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电子烟预防广告的影响

2024年3月31日 更新者:UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

实际成本电子烟预防广告对青少年的影响

这项随机对照试验的目的是确定接触电子烟预防广告(广告)是否会降低青少年对电子烟的敏感性。 以前的研究提供了丰富的信息,但它们往往是一次性实验研究,无法复制人们在现实世界中反复接触广告的情况。 这项研究通过随着时间的推移反复让参与者接触电子烟预防广告来解决这个问题。 参与者将是目前正在使用电子烟或易受电子烟影响的 13 至 17 岁青少年。

参与者将被随机分配到广告刺激。 他们将被分配到两个“实际成本”试验组之一(健康危害或成瘾)或一个对照试验组(所有试验组的分配概率为 1/3)。 研究参与者将在 3 周内进行 4 次在线调查,每周一次(第 0、1、2 和 3 周)。 所有参与者都将根据他们的试验组查看随机广告刺激,并在每次会议上回答调查项目。

研究概览

详细说明

预防烟草大众媒体运动是减少青少年烟草使用的关键工具。 尽管青少年吸电子烟的人数大幅增加,但仍缺乏关于减少吸电子烟的有效沟通策略的研究。 这项研究将在一项随机对照试验中测试美国食品和药物管理局的“实际成本”活动广告对降低电子烟敏感性的影响,阐明此类广告是否有效以及哪些主题最有效(即健康危害、成瘾) )。 调查人员重点关注目前正在使用电子烟或有使用电子烟风险的青少年(13-17 岁)。

设置:该试验将是一项纵向在线研究,在 3 周内进行 4 项调查——每周 1 项调查。

招募:青少年参与者将通过在线调查小组平台 Qualtrics 招募。 有兴趣的潜在参与者将填写一份筛选问卷以确定他们的资格。 如果符合条件,Qualtrics 将邀请他们参加试用。

知情同意:Qualtrics 将为有资格并有兴趣参与的青少年在线获取家长同意。 征得父母同意后,青少年将在参加调查之前在线表示同意。

随机化:在提供知情同意后,Qualtrics 调查软件将随机将参与者分配到三个试验组之一。 参与者将有平等的机会被随机分配到 3 个试验组中的任何一个。

评估:研究参与者将在 3 周内进行 4 项调查。 这将允许多次曝光活动广告。 在第 0 周,随机参与者将被随机分配到 2 个 FDA 真实成本电子烟预防广告试验组中的 1 个(健康危害或成瘾)或对照组(研究人员制作了有关电子烟的中性广告)。 在每种情况下,参与者将在每次会话中以随机顺序观看 3 个广告,与分配给他们的主题相对应。 在第一次会议(第 0 周),每个参与者将完成电子烟和吸烟行为的测量,然后观看与其试验组相对应的广告。 他们将完成评估观看每个广告后的信息反应的措施,然后是对电子烟、电子烟和吸烟信念的敏感性的测量,最后是评估人口统计数据的问题。 在第 1 周和第 2 周的评估中,参与者将完成对电子烟的敏感性、电子烟和吸烟信念以及电子烟和吸烟行为的测量。 然后,他们将从试验组中查看相同的 3 个广告并完成消息反应测量。 在第 3 周的评估中,参与者将仅完成对电子烟的敏感性、电子烟和吸烟信念以及电子烟和吸烟行为的测量。 每次调查大约需要 15 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1565

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在13-17岁之间
  • 能够阅读和说英语
  • 能够用英语进行在线调查
  • 容易受到电子烟的影响

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:真实成本电子烟预防广告 - 健康影响主题
FDA 的“真实成本”预防活动中关于电子烟对健康危害的三个电子烟预防视频广告将在第 0、1 和 2 周向参与者展示。广告将以随机顺序展示。
实验性的:真实成本电子烟预防广告 - 成瘾主题
FDA 的“真实成本”预防运动中有关电子烟成瘾的三个电子烟预防视频广告将在第 0、1 和 2 周向参与者展示。广告将以随机顺序展示。
其他:中性电子烟广告
由研究人员开发的三个中性(即纯信息性且无图形)电子烟视频广告将在第 0、1 和 2 周向参与者展示。广告将以随机顺序展示。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对 Vaping 评分的平均敏感性
大体时间:第三周
3 项电子烟敏感性量表使用 1 至 4 项反应选项量表评估青少年对电子烟的开放程度。 这里,1 表示对电子烟的敏感性最低,4 表示最高,值越高表示对电子烟的敏感性越高 - 本质上,结果更差。 总体量表得分是通过将三个项目的得分平均、将这些得分相加并除以 3 来确定的。 此方法产生的分数范围从最小值 1 到最大值 4。
第三周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均注意力分数
大体时间:第 2 周
1 项平均注意力度量评估参与者报告广告吸引他们注意力的程度。 回答选项范围从 1 到 5,分数越高表明注意力越强,这被认为是更好的结果。
第 2 周
平均负面影响分数
大体时间:第 2 周
三项负面影响量表评估广告引起参与者负面情绪的程度,例如恐惧或厌恶。 回答选项范围为 1 至 5。总体量表分数是通过对三个项目的分数进行平均来计算的,得出的最低分数为 1,最高分数为 5。分数越高表示负面情绪越强。 在此评估的背景下,较高的负面情绪被认为是更有效(更好)的结果。
第 2 周
平均认知精细化分数
大体时间:第三周
3 项平均认知精细量表评估参与者在过去 7 天内对电子烟成瘾性或危害性的思考程度。 回答选项范围从 1 到 5。总体量表分数是通过对三个项目进行平均来计算的,分数范围从最低 1 到最高 5。分数越高表明认知程度越高,表明对内容的参与越有效(更好的结果)。
第三周
平均社交互动得分
大体时间:第三周
3 项平均社交互动量表评估参与者在过去 7 天内与他人讨论电子烟的成瘾性或危害性的程度。 响应选项范围从 1(0 次)到 6(11 次或更多次)。 总体量表得分是通过对三个项目进行平均来计算的,得分范围从最低 1 分到最高 6 分。 分数越高表明社交互动越频繁,这被认为是更好的结果。
第三周
平均电子烟健康危害风险信念评分
大体时间:第三周
电子烟健康危害风险信念量表由 3 项组成,评估参与者认为电子烟会导致健康危害的程度。 回答选项范围从 1 到 5。总体评分是通过对三个项目进行平均来计算的,可能的分数范围从最低 1 到最高 5。分数越高表明对电子烟相关健康风险的信念越强,即认为是更好的结果。
第三周
平均电子烟成瘾风险信念评分
大体时间:第三周
3 项电子烟成瘾风险信念量表评估参与者认为电子烟会导致成瘾的程度。 回答选项范围从1到5。总体量表分数是通过三个项目的平均来计算的,分数范围是1到5。分数越高表明对电子烟成瘾风险的信念越强,这被认为是更好的结果。
第三周
平均电子烟态度得分
大体时间:第三周
三项电子烟态度量表评估参与者对电子烟的态度(例如好/坏)。 回答选项范围从 1 到 5。总体评分是通过三个项目的平均来计算的,分数范围从 1 到 5。分数越高表明对电子烟的态度越积极,这被认为是不太理想的结果(即更差的结果) )。
第三周
参与者 Vape(使用电子烟)的天数
大体时间:第三周
参与者将被要求报告过去 21 天内吸电子烟的天数。 我们选择保留对电子烟使用天数的连续测量,而不是将这一结果二分为二,因为观察到电子烟使用天数存在很大差异。 值越高表示参与者吸电子烟的天数越多,这被认为是不太理想的结果(即更糟糕的结果)。
第三周
平均吸烟健康危害风险信念评分
大体时间:第三周
一项平均吸烟健康危害风险信念测量评估参与者认为吸烟会导致健康危害的程度。 回答选项范围从 1 到 5,分数越高表明对吸烟相关健康风险的信念越强,这被认为是理想的结果(即更好的结果)。
第三周
平均吸烟成瘾风险信念评分
大体时间:第三周
一项平均吸烟健康危害风险信念测量评估参与者认为吸烟会导致健康危害的程度。 回答选项分为 1 到 5 级,分数越高代表对吸烟健康危害的信念越强,这是理想的结果(即更好的结果)。
第三周
平均吸烟态度得分
大体时间:第三周
一项平均吸烟态度测量评估参与者对吸烟的态度(即好/坏)。 回答选项分为 1 到 5 级,分数越高代表对吸烟的态度越积极,这被认为是不太理想的结果(即更差的结果)。
第三周
对吸烟的平均敏感性
大体时间:第三周
三项平均吸烟易感性量表评估参与者对吸烟的易感性。 回答选项范围为 1 至 5。总体量表分数是通过对三个项目进行平均来计算的,可能的分数范围为 1 至 5。分数越高表明对吸烟的易感性越强,这被认为是不太理想的结果(即更差的结果) )。
第三周
参与者吸烟的天数
大体时间:第三周
参与者将被要求报告过去 21 天内吸烟的天数。 我们选择保留吸烟天数的连续测量,而不是将这一结果二分为二,因为观察到吸烟天数存在很大差异。 值越高表示参与者吸烟的天数越多,这被认为是不太理想的结果(即更糟糕的结果)。
第三周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
平均感知信息有效性得分(北卡罗来纳大学青年量表)
大体时间:第 2 周
北卡罗来纳州青年平均感知信息有效性量表的 3 项评估了参与者对广告对其电子烟信仰和行为影响的判断。 回答选项范围从 1 到 5。总分是通过三个项目的平均来计算的,可能的分数范围是 1 到 5。分数越高表明参与者认为广告更有效(即效果更好)。
第 2 周
平均感知信息有效性评分(FDA 量表)
大体时间:第 2 周
FDA 的 6 项平均感知信息有效性量表评估参与者对广告的整体印象。 回答按 1 到 5 的等级提供。总体等级分数是通过对这六个项目进行平均来计算的,可能的范围为 1 到 5。分数越高表明参与者发现广告信息更丰富(即效果更好) )。
第 2 周
平均回避分数
大体时间:第 2 周
三项回避量表衡量参与者希望避免接触广告的程度。 回答的评分范围为 1 到 5。总分是通过将三个项目的分数相加然后除以 3 计算得出,可能的范围为 1 到 5。分数越高表示回避程度越高,这被认为是不太理想的结果(即更糟糕的结果)。
第 2 周
平均电抗分数
大体时间:第 2 周
一项反应性衡量标准使用 1 到 5 的反应量表来评估广告惹恼参与者的程度。分数越高表示对广告的反应性越大,代表结果越差。
第 2 周
平均电子烟社会增强信念得分
大体时间:第三周
3 项平均电子烟社会增强信念量表衡量参与者对电子烟社会效益的看法,例如与朋友更好地相处。 回答分为 1 到 5 级,总分通过对三个项目进行平均来计算。 分数范围从 1 到 5,分数越高表示对电子烟的社会效益的信念越强,结果越不理想(即更差的结果)。
第三周
平均电子烟影响监管信念得分
大体时间:第三周
3 项平均电子烟影响调节信念量表评估参与者对电子烟体验益处(例如感觉良好)的信念。 响应按 1 到 5 的等级记录。 总分也是从 1 到 5 分,通过三个项目的平均来计算。 分数越高表明参与者期望从电子烟中获得更显着的情感或情感益处,这被认为是不太理想的结果(即更糟糕的结果)。
第三周
电子烟禁令平均分
大体时间:第三周
3 项平均电子烟禁令规范量表使用 1 到 5 的响应量表来衡量参与者对其他人批准或不批准其电子烟行为的看法。总分范围从 1 到 5,通过对三个项目进行平均来计算。 分数越高表明对电子烟的反对越强烈,这被认为是理想的结果(即更好的结果)。
第三周
平均拒绝电子烟自我效能
大体时间:第三周
3 项平均拒绝电子烟自我效能量表衡量参与者对自己在社交场合拒绝电子烟的能力的信心,回答选项范围从 1 到 5。总分也从 1 到 5,通过平均三项。 分数越高表明拒绝电子烟的自我效能信念越强,这被认为是理想的结果(即更好的结果)。
第三周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seth Noar, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月3日

初级完成 (实际的)

2021年11月3日

研究完成 (实际的)

2021年11月3日

研究注册日期

首次提交

2021年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月5日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月31日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-3174
  • 1R01CA246600-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

支持结果的去识别个人数据将在发布后 9 至 36 个月内开始共享,前提是提议使用这些数据的研究者已获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准)(如适用),并与 UNC 签署数据使用/共享协议。

IPD 共享时间框架

出版后 9 至 36 个月

IPD 共享访问标准

提议使用数据的研究者已获得 IRB、IEC 或 REB(如适用)的批准,并与 UNC 签署了数据使用/共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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