Impacto de los anuncios de prevención del vapeo
Impacto de los anuncios de prevención del vapeo con el costo real en los adolescentes
El propósito de este ensayo controlado aleatorio es determinar si la exposición a los anuncios (anuncios) de prevención del vapeo reducen la susceptibilidad al vapeo entre los adolescentes. Los estudios anteriores han sido informativos, pero tienden a ser estudios experimentales únicos que no replican las exposiciones repetidas a anuncios que las personas tienen en el mundo real. Este estudio aborda este problema exponiendo repetidamente a los participantes a anuncios de prevención del vapeo a lo largo del tiempo. Los participantes serán adolescentes de 13 a 17 años que actualmente vapean o que son susceptibles a vapear.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a estímulos publicitarios. Serán asignados a uno de los dos brazos del ensayo The Real Cost (daños a la salud o adicción) o a un brazo del ensayo de control (la probabilidad de asignación es de 1/3 para todos los brazos del ensayo). Los participantes en el estudio realizarán 4 encuestas en línea durante un período de 3 semanas, una vez por semana (en las semanas 0, 1, 2 y 3). Todos los participantes verán estímulos publicitarios aleatorios según su grupo de prueba y responderán elementos de encuestas en cada sesión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las campañas de prevención del tabaquismo en los medios de comunicación son una herramienta clave para reducir el consumo de tabaco entre los adolescentes. Si bien el vapeo ha aumentado considerablemente entre los adolescentes, ha habido una escasez de investigaciones sobre estrategias de comunicación efectivas para reducirlo. Este estudio probará el impacto de los anuncios de la campaña The Real Cost de la Administración de Alimentos y Medicamentos en la reducción de la susceptibilidad al vapeo en un ensayo controlado aleatorio, arrojando luz sobre si dichos anuncios son efectivos y qué temas son más efectivos (es decir, daños a la salud, adicción). ). Los investigadores se centran en adolescentes (de 13 a 17 años) que actualmente vapean o corren riesgo de vapear.
Ámbito: La prueba será un estudio longitudinal en línea con 4 encuestas durante un período de 3 semanas: 1 encuesta por semana.
Reclutamiento: Los participantes adolescentes serán reclutados a través de Qualtrics, una plataforma de panel de encuestas en línea. Los posibles participantes interesados completarán un cuestionario de selección para determinar su elegibilidad. Si son elegibles, Qualtrics los invitará a inscribirse en la prueba.
Consentimiento informado: Qualtrics obtendrá el consentimiento de los padres en línea para los adolescentes que sean elegibles y estén interesados en participar. Después del consentimiento de los padres, los adolescentes darán su consentimiento en línea antes de realizar la encuesta.
Aleatorización: después de brindar su consentimiento informado, el software de encuestas Qualtrics asignará aleatoriamente a los participantes a uno de los tres brazos del ensayo. Los participantes tendrán las mismas posibilidades de ser asignados al azar a cualquiera de los 3 brazos del ensayo.
Evaluación: Los participantes en el estudio realizarán 4 encuestas durante un período de 3 semanas. Esto permitirá múltiples exposiciones a los anuncios de la campaña. En la semana 0, los participantes aleatorizados serán asignados al azar a 1 de 2 brazos de prueba y prevención de vapeo de The Real Cost de la FDA (daños a la salud o adicción) o a un brazo de control (el investigador creó anuncios neutrales sobre vapeo). En cada condición, los participantes verán 3 anuncios en cada sesión, en orden aleatorio, correspondientes al tema que les fue asignado. En la primera sesión (semana 0), cada participante completará medidas de comportamiento de vapeo y tabaquismo, y luego verá los anuncios que corresponden a su grupo de prueba. Completarán medidas que evalúen las reacciones a los mensajes después de ver cada anuncio, seguidas de medidas de susceptibilidad al vapeo, creencias sobre el vapeo y el tabaquismo, y finalmente preguntas que evalúen la demografía. Para las evaluaciones de las semanas 1 y 2, los participantes completarán medidas de susceptibilidad al vapeo, creencias sobre vapeo y tabaquismo, y comportamiento sobre vapeo y tabaquismo. Luego verán los mismos 3 anuncios de su brazo de prueba y completarán las medidas de reacciones a los mensajes. Para la evaluación de la semana 3, los participantes solo completarán medidas de susceptibilidad al vapeo, creencias sobre vapeo y tabaquismo, y comportamiento sobre vapeo y tabaquismo. Cada encuesta tomará aproximadamente 15 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 13 y 17 años
- Ser capaz de leer y hablar inglés.
- Poder realizar una encuesta en línea en inglés.
- Ser susceptible al vapeo
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anuncios de prevención del vapeo The Real Cost: tema de efectos sobre la salud
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Se mostrarán a los participantes tres anuncios en video sobre prevención del vapeo de la campaña de prevención The Real Cost de la FDA sobre los daños a la salud del vapeo en las semanas 0, 1 y 2. Los anuncios se mostrarán en orden aleatorio.
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Experimental: Anuncios de prevención de vapeo The Real Cost: tema de adicción
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Se mostrarán a los participantes tres anuncios en video sobre prevención del vapeo de la campaña de prevención The Real Cost de la FDA sobre la adicción al vapeo en las semanas 0, 1 y 2. Los anuncios se mostrarán en orden aleatorio.
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Otro: Anuncios neutrales de vapeo
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Tres anuncios de video de vapeo neutrales (es decir, puramente informativos y sin gráficos) desarrollados por los investigadores se mostrarán a los participantes en las semanas 0, 1 y 2. Los anuncios se mostrarán en orden aleatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de susceptibilidad al vapeo
Periodo de tiempo: Semana 3
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La Escala de Susceptibilidad al Vapeo de 3 ítems evalúa hasta qué punto los adolescentes están abiertos al vapeo, utilizando una escala de opciones de respuesta de 1 a 4.
Aquí, 1 indica la susceptibilidad más baja al vapeo y 4 representa la más alta; los valores más altos indican una mayor susceptibilidad al vapeo; esencialmente, un peor resultado.
La puntuación general de la escala se determina promediando las puntuaciones de los tres ítems, sumando estas puntuaciones y dividiéndolas por 3.
Este método da como resultado un rango de puntuación desde un mínimo de 1 hasta un máximo de 4.
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Semana 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de atención
Periodo de tiempo: Semana 2
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La medida de atención media de 1 ítem evalúa hasta qué punto un participante informa que un anuncio capta su atención.
Las opciones de respuesta varían del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención, lo que se considera un mejor resultado.
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Semana 2
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Puntuación media de afecto negativo
Periodo de tiempo: Semana 2
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La Escala de Afecto Negativo de 3 ítems evalúa en qué medida un anuncio provoca emociones negativas en el participante, como miedo o disgusto.
Las opciones de respuesta varían de 1 a 5. La puntuación general de la escala se calcula promediando las puntuaciones de los tres ítems, lo que da como resultado una puntuación mínima posible de 1 y un máximo de 5. Las puntuaciones más altas indican emociones negativas más fuertes.
En el contexto de esta evaluación, las emociones negativas más elevadas se consideran un resultado más eficaz (mejor).
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Semana 2
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Puntuación media de elaboración cognitiva
Periodo de tiempo: Semana 3
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La Escala de Elaboración Cognitiva Media de 3 ítems evalúa el grado en que los participantes han pensado sobre la adicción o nocividad del vapeo durante los últimos 7 días.
Las opciones de respuesta varían de 1 a 5. La puntuación general de la escala se calcula promediando los tres ítems, con puntuaciones que van desde un mínimo de 1 hasta un máximo de 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor elaboración cognitiva, lo que sugiere una interacción más efectiva con el contenido ( un mejor resultado).
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Semana 3
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Puntuación media de interacciones sociales
Periodo de tiempo: Semana 3
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La Escala de Interacciones Sociales Medias de 3 ítems evalúa hasta qué punto un participante ha discutido la adictividad o nocividad de vapear con otros en los últimos 7 días.
Las opciones de respuesta van de 1 (0 veces) a 6 (11 o más veces).
La puntuación general de la escala se calcula promediando los tres ítems, lo que da como resultado un rango de puntuación de un mínimo de 1 a un máximo de 6.
Las puntuaciones más altas indican interacciones sociales más frecuentes, lo que se considera un mejor resultado.
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Semana 3
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Puntuación media de creencias sobre el riesgo de daños a la salud del vapeo
Periodo de tiempo: Semana 3
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La Escala de Creencias de Riesgo de Daños a la Salud del Vapeo de 3 ítems evalúa el grado en que los participantes creen que el vapeo provocará daños a la salud.
Las opciones de respuesta varían de 1 a 5. La puntuación general de la escala se calcula promediando los tres ítems, con puntuaciones posibles que van desde un mínimo de 1 hasta un máximo de 5. Las puntuaciones más altas indican creencias más sólidas en los riesgos para la salud asociados con el vapeo, lo cual es considerado un mejor resultado.
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Semana 3
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Puntuación media de creencias sobre el riesgo de adicción al vapeo
Periodo de tiempo: Semana 3
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La Escala de Creencias de Riesgo de Adicción al Vapeo de 3 ítems evalúa hasta qué punto los participantes creen que el vapeo conducirá a la adicción.
Las opciones de respuesta varían de 1 a 5. La puntuación general de la escala se calcula promediando los tres ítems, con una puntuación que oscila de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican creencias más fuertes en el riesgo de adicción debido al vapeo, lo que se considera un mejor resultado.
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Semana 3
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Puntuación media de actitudes ante el vapeo
Periodo de tiempo: Semana 3
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La Escala de Actitudes de Vapeo de 3 ítems evalúa la actitud de un participante hacia el vapeo (por ejemplo, buena/mala).
Las opciones de respuesta varían de 1 a 5. La puntuación general de la escala se calcula promediando los tres ítems, con puntuaciones que van de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican una actitud más positiva hacia el vapeo, que se considera un resultado menos deseable (es decir, peor resultado). ).
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Semana 3
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Número de días que los participantes vapean (uso de cigarrillos electrónicos)
Periodo de tiempo: Semana 3
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Se pedirá a los participantes que informen la cantidad de días que vapearon durante los últimos 21 días.
Elegimos conservar la medida continua del número de días dedicados a vapear en lugar de dicotomizar este resultado, debido a la variabilidad sustancial observada en el número de días que se utilizaron cigarrillos electrónicos.
Un valor más alto indica más días que los participantes vapearon, lo que se considera un resultado menos deseable (es decir, peor resultado).
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Semana 3
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Puntuación media de creencia en riesgo de daños a la salud por fumar
Periodo de tiempo: Semana 3
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La medida de creencia en el riesgo de daños a la salud del tabaquismo medio de un ítem evalúa en qué medida un participante cree que fumar provocará daños a la salud.
Las opciones de respuesta varían de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican creencias más fuertes en los riesgos para la salud asociados con el tabaquismo, lo que se considera un resultado deseable (es decir, un mejor resultado).
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Semana 3
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Puntuación media de creencia en el riesgo de adicción al tabaco
Periodo de tiempo: Semana 3
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La medida de creencia de riesgo de daño a la salud media de 1 ítem evalúa el grado en que un participante cree que fumar provocará daños a la salud.
Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan creencias más fuertes sobre el daño a la salud sobre el tabaquismo, lo cual es un resultado deseable (es decir, un mejor resultado).
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Semana 3
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Puntuación media de actitud hacia el tabaquismo
Periodo de tiempo: Semana 3
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La medida media de actitud hacia el tabaquismo de 1 ítem evalúa la actitud de un participante hacia el tabaquismo (es decir, buena/mala).
Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una actitud más positiva hacia el tabaquismo, lo que se considera un resultado menos deseable (es decir, un peor resultado).
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Semana 3
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Susceptibilidad media a fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: Semana 3
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La escala de susceptibilidad media a fumar cigarrillos de 3 ítems evalúa la susceptibilidad de un participante a fumar cigarrillos.
Las opciones de respuesta varían de 1 a 5. La puntuación general de la escala se calcula promediando los tres ítems, con puntuaciones posibles que van de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor susceptibilidad al tabaquismo, lo que se considera un resultado menos deseable (es decir, peor resultado). ).
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Semana 3
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Número de días que los participantes fuman cigarrillos
Periodo de tiempo: Semana 3
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Se pedirá a los participantes que informen la cantidad de días que fumaron cigarrillos durante los últimos 21 días.
Se optó por conservar la medida continua del número de días fumando en lugar de dicotomizar este resultado, debido a la variabilidad sustancial observada en el número de días que se consumieron cigarrillos.
Un valor más alto indica más días que los participantes fumaron cigarrillos, lo que se considera un resultado menos deseable (es decir, peor resultado).
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Semana 3
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de eficacia del mensaje percibida (escala juvenil de la UNC)
Periodo de tiempo: Semana 2
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La Escala de Efectividad del Mensaje Percibido Medio por Jóvenes de la UNC de 3 ítems evalúa el juicio de un participante sobre el impacto de un anuncio en sus creencias y comportamientos de vapeo.
Las opciones de respuesta varían de 1 a 5. La puntuación general se calcula promediando los tres ítems, con puntuaciones posibles que van de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican que los participantes perciben los anuncios como más efectivos (es decir, mejores resultados).
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Semana 2
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Puntuación media de eficacia del mensaje percibida (escala FDA)
Periodo de tiempo: Semana 2
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La escala de eficacia media del mensaje percibido de la FDA de 6 ítems evalúa las impresiones generales de un participante sobre un anuncio.
Las respuestas se proporcionan en una escala de 1 a 5. La puntuación general de la escala se calcula promediando estos seis ítems, lo que da como resultado un rango posible de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican que los participantes encontraron que los anuncios eran más informativos (es decir, mejores resultados). ).
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Semana 2
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Puntuación media de evitación
Periodo de tiempo: Semana 2
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La Escala de Evitación de 3 ítems mide el grado en que un participante desea evitar interactuar con un anuncio.
Las respuestas se proporcionan en una escala del 1 al 5. La puntuación general se calcula sumando las puntuaciones de los tres ítems y luego dividiéndolas por 3, lo que da como resultado un rango posible de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación, lo que se considera un resultado menos deseable (es decir, peor resultado).
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Semana 2
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Puntuación de reactancia media
Periodo de tiempo: Semana 2
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La medida de reactancia de 1 ítem evalúa el grado en que un anuncio molesta a los participantes, utilizando una escala de respuesta del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor reactancia al anuncio, lo que representa un resultado menos favorable.
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Semana 2
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Puntuación media de creencias de mejora social del vapeo
Periodo de tiempo: Semana 3
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La Escala de Creencias Medias de Mejora Social del Vapeo de 3 ítems mide las percepciones de los participantes sobre los beneficios sociales del vapeo, como adaptarse mejor a sus amigos.
Las respuestas están en una escala de 1 a 5, con puntuaciones generales calculadas promediando los tres ítems.
Las puntuaciones varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican una creencia más fuerte en los beneficios sociales del vapeo, un resultado menos deseable (es decir, un peor resultado).
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Semana 3
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Puntuación media de las creencias sobre la regulación del efecto del vapeo
Periodo de tiempo: Semana 3
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La Escala de Creencias de Regulación del Afecto Medio del Vapeo de 3 ítems evalúa las creencias de los participantes sobre los beneficios experienciales del vapeo, como sentirse bien.
Las respuestas se registran en una escala del 1 al 5.
La puntuación global, que también oscila entre 1 y 5, se calcula promediando los tres ítems.
Las puntuaciones más altas indican que los participantes esperan beneficios emocionales o afectivos más significativos del vapeo, lo que se considera un resultado menos deseable (es decir, peor resultado).
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Semana 3
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Puntuación media de las normas cautelares de vapeo
Periodo de tiempo: Semana 3
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La Escala de Normas Precautorias de Vapeo Media de 3 ítems mide las percepciones de los participantes sobre la aprobación o desaprobación de otros de su comportamiento de vapeo, utilizando una escala de respuesta del 1 al 5. Las puntuaciones generales, que van del 1 al 5, se calculan promediando los tres ítems. .
Las puntuaciones más altas indican una percepción de desaprobación más fuerte del vapeo, que se considera un resultado deseable (es decir, un mejor resultado).
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Semana 3
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Autoeficacia media del rechazo al vapeo
Periodo de tiempo: Semana 3
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La Escala de autoeficacia media para el rechazo al vapeo de 3 ítems mide la confianza de un participante en su capacidad para rechazar el vapeo en situaciones sociales, con opciones de respuesta que van del 1 al 5. La puntuación general, que también varía del 1 al 5, se calcula promediando la tres elementos.
Las puntuaciones más altas indican creencias de autoeficacia más fuertes a la hora de rechazar el vapeo, lo que se considera un resultado deseable (es decir, un mejor resultado).
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Semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seth Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-3174
- 1R01CA246600-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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