Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reklam na prevenci vapingu

31. března 2024 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Dopad reklam na prevenci skutečných nákladů na vaping na dospívající

Účelem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda vystavení reklamám na prevenci vapingu (reklamám) snižuje náchylnost k vapingu u dospívajících. Předchozí studie byly informativní, ale měly tendenci být jednorázovými experimentálními studiemi, které neopakují opakované vystavení reklamám, které lidé mají v reálném světě. Tato studie řeší tento problém tím, že v průběhu času opakovaně vystavuje účastníky reklamám na prevenci vapingu. Účastníky budou dospívající ve věku 13-17 let, kteří v současné době vapují nebo jsou k vapingu náchylní.

Účastníci budou náhodně přiřazeni k reklamním podnětům. Budou přiděleni do jedné ze dvou zkušebních ramen The Real Cost – poškození zdraví nebo závislost – nebo do kontrolní zkušební skupiny (pravděpodobnost zařazení je 1/3 pro všechny zkušební ramena). Účastníci studie provedou 4 online průzkumy v průběhu 3 týdnů, jednou týdně (v týdnu 0, 1, 2 a 3). Všichni účastníci uvidí při každé relaci randomizované reklamní podněty na základě jejich zkušebního ramene a odpovědí na položky průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kampaně v masmédiích zaměřené na prevenci tabáku jsou klíčovým nástrojem pro snížení užívání tabáku mezi mladistvými. Zatímco vapování mezi dospívajícími značně vzrostlo, výzkum účinných komunikačních strategií k omezení vapingu je nedostatečný. Tato studie otestuje dopad reklam z kampaně Food and Drug Administration The Real Cost na snížení náchylnosti k vapingu v randomizované kontrolované studii, která objasní, zda jsou takové reklamy účinné a jaká témata jsou nejúčinnější (tj. poškození zdraví, závislost ). Vyšetřovatelé se zaměřují na dospívající (ve věku 13–17 let), kteří v současné době vapují nebo jsou vapingem ohroženi.

Nastavení: Zkouška bude longitudinální online studie se 4 průzkumy v průběhu 3 týdnů – 1 průzkum týdně.

Nábor: Dospívající účastníci budou rekrutováni prostřednictvím platformy Qualtrics, online panelu pro průzkumy. Případní zájemci vyplní screeningový dotazník, aby určili svou způsobilost. Pokud jsou způsobilí, Qualtrics je vyzve, aby se zapsali do zkušebního období.

Informovaný souhlas: Qualtrics získá online souhlas rodičů pro dospívající, kteří jsou způsobilí a mají zájem o účast. Po souhlasu rodičů poskytnou mladiství online souhlas před provedením průzkumu.

Randomizace: Po poskytnutí informovaného souhlasu software průzkumu Qualtrics náhodně přiřadí účastníky do jedné ze tří zkušebních větví. Účastníci budou mít stejnou šanci, že budou randomizováni do kterékoli ze 3 zkušebních ramen.

Hodnocení: Účastníci studie absolvují 4 průzkumy v průběhu 3 týdnů. To umožní vícenásobné vystavení reklamám kampaně. V týdnu 0 budou randomizovaní účastníci randomizováni do 1 ze 2 zkušebních ramen FDA The Real Cost prevence vapingu (škody na zdraví nebo závislost) nebo do kontrolní skupiny (výzkumník vytvořil neutrální reklamy o vapingu). V každé podmínce se účastníkům při každé relaci zobrazí 3 reklamy v náhodném pořadí, které odpovídá tématu, které jim bylo přiděleno. Na prvním sezení (týden 0) každý účastník dokončí měření vapingu a kouření a poté si prohlédne reklamy, které odpovídají jeho zkušební skupině. Po zhlédnutí každé reklamy dokončí měření hodnotící reakce na zprávy, následují měření náchylnosti k vapingu, vapingu a kouření a nakonec otázky hodnotící demografické údaje. Při hodnocení v týdnu 1 a 2 účastníci dokončí měření náchylnosti k vapingu, přesvědčení o vapingu a kouření a vapingu a kouření. Poté uvidí stejné 3 reklamy ze své zkušební skupiny a dokončí měření reakcí na zprávy. Pro hodnocení 3. týdne účastníci dokončí pouze měření náchylnosti k vapingu, přesvědčení o vapingu a kouření a vapingu a kouření. Každý průzkum zabere přibližně 15 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1565

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 13-17 let
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Umět se zúčastnit online průzkumu v angličtině
  • Buďte náchylní k vapingu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reklamy na prevenci vapingu za skutečné náklady – téma zdravotních účinků
Behaviorální: Reklamy FDA The REAL Cost prevence vapování – téma poškozuje zdraví
V týdnech 0, 1 a 2 se účastníkům zobrazí tři videoreklamy zaměřené na prevenci vapingu z kampaně FDA The Real Cost prevence o zdravotních škodách způsobených vapingem. Reklamy se budou zobrazovat v náhodném pořadí.
Experimentální: Reklamy na prevenci vapingu za skutečné náklady – téma závislosti
Behaviorální: Reklamy na prevenci vapingu The Real Cost od FDA – téma závislosti
V týdnu 0, 1 a 2 se účastníkům zobrazí tři videoreklamy zaměřené na prevenci vapování z preventivní kampaně FDA The Real Cost o závislosti na vapingu. Reklamy se budou zobrazovat v náhodném pořadí.
Jiný: Neutrální reklamy na vaping
Behaviorální: Neutrální reklamy na vaping
V týdnech 0, 1 a 2 se účastníkům zobrazí tři neutrální (tj. čistě informační a bez grafiky) vapingové videoreklamy vyvinuté vyšetřovateli. Reklamy se budou zobrazovat v náhodném pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední skóre citlivosti na vaping
Časové okno: 3. týden
Třípoložková škála náchylnosti k vapingu hodnotí míru, do jaké jsou dospívající otevřeni vapingu, pomocí škály možností reakce 1 až 4. Zde 1 označuje nejnižší náchylnost k vapingu a 4 představuje nejvyšší, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší náchylnost k vapingu – v podstatě horší výsledek. Celkové skóre škály se určí zprůměrováním skóre tří položek, sečtením těchto skóre a vydělením 3. Výsledkem této metody je rozsah skóre od minimálně 1 do maximálně 4.
3. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední skóre pozornosti
Časové okno: 2. týden
Měření střední pozornosti s 1 položkou hodnotí, do jaké míry účastník uvádí, že reklama přitahuje jeho pozornost. Možnosti odpovědi se pohybují od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená silnější pozornost, což je považováno za lepší výsledek.
2. týden
Střední skóre negativního vlivu
Časové okno: 2. týden
Třípoložková stupnice negativního vlivu posuzuje, do jaké míry reklama vyvolává u účastníka negativní emoce, jako je strach nebo znechucení. Možnosti odpovědí se pohybují od 1 do 5. Celkové skóre stupnice se vypočítá zprůměrováním skóre tří položek, výsledkem čehož je minimální možné skóre 1 a maximum 5. Vyšší skóre značí silnější negativní emoce. V kontextu tohoto hodnocení jsou vyšší negativní emoce považovány za efektivnější (lepší) výsledek.
2. týden
Střední skóre kognitivního zpracování
Časové okno: 3. týden
3-položková škála Mean Cognitive Elaboration Scale hodnotí, do jaké míry účastníci přemýšleli o návykovosti nebo škodlivosti vapingu za posledních 7 dní. Možnosti odpovědi se pohybují od 1 do 5. Celkové skóre škály se vypočítá zprůměrováním tří položek, přičemž skóre se pohybuje od minimálně 1 do maximálně 5. Vyšší skóre značí lepší kognitivní zpracování, což naznačuje efektivnější zapojení do obsahu ( lepší výsledek).
3. týden
Průměrné skóre sociálních interakcí
Časové okno: 3. týden
Třípoložková škála středních sociálních interakcí hodnotí, do jaké míry účastník diskutoval o návykovosti nebo škodlivosti vapingu s ostatními v posledních 7 dnech. Možnosti odezvy se pohybují od 1 (0krát) do 6 (11 nebo vícekrát). Celkové skóre stupnice se vypočítá zprůměrováním tří položek, výsledkem je rozsah skóre od minimálně 1 do maximálně 6. Vyšší skóre ukazuje na častější sociální interakce, které jsou považovány za lepší výsledek.
3. týden
Střední skóre vapingových přesvědčení o riziku poškození zdraví
Časové okno: 3. týden
Třípoložková škála přesvědčení o riziku poškození zdraví při vapingu hodnotí, do jaké míry se účastníci domnívají, že vaping povede k poškození zdraví. Možnosti odpovědi se pohybují od 1 do 5. Celkové skóre škály se vypočítá zprůměrováním tří položek, přičemž možné skóre se pohybuje od minimálně 1 do maximálně 5. Vyšší skóre značí silnější přesvědčení o zdravotních rizicích spojených s vapingem, což je považovat za lepší výsledek.
3. týden
Střední skóre rizikového přesvědčení o závislosti na vapingu
Časové okno: 3. týden
Třípoložková škála přesvědčení o riziku závislosti na vapingu hodnotí, do jaké míry účastníci věří, že vaping povede k závislosti. Možnosti odpovědí se pohybují od 1 do 5. Celkové skóre stupnice se vypočítá zprůměrováním tří položek s rozsahem skóre od 1 do 5. Vyšší skóre značí silnější přesvědčení o riziku závislosti v důsledku vapingu, což je považováno za lepší výsledek.
3. týden
Průměrné skóre vapingových postojů
Časové okno: 3. týden
3-položková stupnice postojů k vapingu hodnotí postoj účastníka k vapingu (např. dobrý/špatný). Možnosti odpovědi se pohybují od 1 do 5. Celkové skóre stupnice se vypočítá zprůměrováním tří položek, přičemž skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre značí pozitivnější postoj k vapingu, což je považováno za méně žádoucí výsledek (tj. horší výsledek ).
3. týden
Počet dní účastníků Vape (používání elektronické cigarety)
Časové okno: 3. týden
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet dní, kdy za posledních 21 dní vapovali. Rozhodli jsme se zachovat kontinuální měření počtu dní strávených vapováním, spíše než dichotomizovat tento výsledek, a to kvůli značné variabilitě pozorované v počtu dní používání e-cigaret. Vyšší hodnota označuje více dní, které účastníci vapovali, což je považováno za méně žádoucí výsledek (tj. horší výsledek).
3. týden
Střední skóre víry v riziko poškození zdraví kouřením
Časové okno: 3. týden
1-položka Mean Smoking Health Harm Risk Risk Belief Measure posuzuje, do jaké míry se účastník domnívá, že kouření povede k poškození zdraví. Možnosti odpovědi se pohybují od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější přesvědčení o zdravotních rizicích spojených s kouřením, což je považováno za žádoucí výsledek (tj. lepší výsledek).
3. týden
Střední skóre víry v riziko závislosti na kouření
Časové okno: 3. týden
Míra přesvědčení o riziku poškození zdraví při kouření s 1 položkou hodnotí míru, do jaké se účastník domnívá, že kouření povede k poškození zdraví. Možnosti odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre představuje silnější přesvědčení o poškození zdraví ohledně kouření, což je žádoucí výsledek (tj. lepší výsledek).
3. týden
Střední skóre kuřáckého postoje
Časové okno: 3. týden
1-položková míra průměrného kuřáckého postoje hodnotí postoj účastníka ke kouření (tj. dobrý/špatný). Možnosti odpovědi jsou na škále 1 až 5, přičemž vyšší skóre představuje pozitivnější postoj ke kouření, což je považováno za méně žádoucí výsledek (tj. horší výsledek).
3. týden
Střední náchylnost ke kouření cigaret
Časové okno: 3. týden
3-položková škála Střední náchylnosti ke kouření cigaret hodnotí náchylnost účastníka ke kouření cigaret. Možnosti odpovědi se pohybují od 1 do 5. Celkové skóre škály se vypočítá zprůměrováním tří položek s možným skóre v rozmezí 1 až 5. Vyšší skóre značí silnější náchylnost ke kouření, což je považováno za méně žádoucí výsledek (tj. horší výsledek ).
3. týden
Počet dní, po které účastníci kouří cigarety
Časové okno: 3. týden
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet dní, kdy kouřili cigarety za posledních 21 dní. Rozhodli jsme se zachovat kontinuální měření počtu dnů kouření spíše než dichotomizovat tento výsledek, a to kvůli značné variabilitě pozorované v počtu dnů, kdy byly cigarety používány. Vyšší hodnota označuje více dní, kdy účastníci kouřili cigarety, což je považováno za méně žádoucí výsledek (tj. horší výsledek).
3. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední skóre účinnosti zprávy (UNC Youth Scale)
Časové okno: 2. týden
Třípoložková škála účinnosti UNC Youth Mean Perceived Message Effectiveness Scale hodnotí účastníkův úsudek o dopadu reklamy na jejich vapingové přesvědčení a chování. Možnosti odpovědí se pohybují od 1 do 5. Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním tří položek, přičemž možné skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre naznačuje, že účastníci vnímají reklamy jako účinnější (tj. s lepším výsledkem).
2. týden
Střední skóre efektivity vnímané zprávy (škála FDA)
Časové okno: 2. týden
Šestipoložková škála FDA Mean Perceived Message Effectiveness Scale hodnotí celkový dojem účastníka z reklamy. Odpovědi jsou poskytovány na stupnici od 1 do 5. Celkové skóre stupnice se vypočítá zprůměrováním těchto šesti položek, výsledkem je možný rozsah 1 až 5. Vyšší skóre znamená, že účastníci považovali reklamy za informativnější (tj. s lepším výsledkem ).
2. týden
Střední skóre vyhýbání se
Časové okno: 2. týden
3-položková stupnice vyhýbání se měří míru, do jaké se chce účastník vyhnout zapojení do reklamy. Odpovědi jsou poskytovány na stupnici od 1 do 5. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre tří položek a následným dělením 3, výsledkem je možný rozsah 1 až 5. Vyšší skóre značí větší vyhýbání se, což je považováno za méně žádoucí výsledek (tj. horší výsledek).
2. týden
Střední skóre reakce
Časové okno: 2. týden
Měření reaktance 1 položky hodnotí míru, do jaké reklama obtěžuje účastníky, pomocí stupnice odezvy od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší reaktanci na reklamu, což představuje méně příznivý výsledek.
2. týden
Průměrná hodnota vapingového přesvědčení o sociálním posílení
Časové okno: 3. týden
3-položková škála Mean Vaping Social Enhancement Beliefs Scale měří, jak účastníci vnímají sociální výhody vapingu, jako je lepší zapadnutí mezi přátele. Odpovědi jsou na stupnici od 1 do 5, přičemž celkové skóre se vypočítá jako průměr ze tří položek. Skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre značí silnější přesvědčení o sociálních výhodách vapingu, méně žádoucí výsledek (tj. horší výsledek).
3. týden
Střední skóre vlivu na regulaci vapingu
Časové okno: 3. týden
3-položková škála Mean Vaping Affect Regulation Beliefs Scale hodnotí přesvědčení účastníků o prožitkových výhodách vapingu, jako je dobrý pocit. Odpovědi se zaznamenávají na stupnici od 1 do 5. Celkové skóre, které se rovněž pohybuje od 1 do 5, se vypočítá zprůměrováním tří položek. Vyšší skóre naznačují, že účastníci očekávají výraznější emocionální nebo afektivní přínosy od vapingu, který je považován za méně žádoucí výsledek (tj. horší výsledek).
3. týden
Střední skóre vapingových příkazů
Časové okno: 3. týden
3-položková škála Mean Vaping Injunctive Norms měří, jak účastníci vnímají souhlas nebo nesouhlas ostatních s jejich chováním vapingu, pomocí škály odezvy od 1 do 5. Celkové skóre, které se pohybuje od 1 do 5, se vypočítá zprůměrováním tří položek . Vyšší skóre značí silnější vnímaný nesouhlas s vapingem, což je považováno za žádoucí výsledek (tj. lepší výsledek).
3. týden
Průměrná vlastní účinnost odmítnutí vapingu
Časové okno: 3. týden
3-položková škála průměrné vlastní účinnosti vapingového odmítnutí měří důvěru účastníka v jejich schopnost odmítnout vaping v sociálních situacích s možnostmi reakce v rozmezí 1 až 5. Celkové skóre, rovněž v rozmezí 1 až 5, se vypočítá jako průměr tři položky. Vyšší skóre značí silnější přesvědčení o vlastní účinnosti v odmítání vapingu, což je považováno za žádoucí výsledek (tj. lepší výsledek).
3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
Food and Drug Administration (FDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seth Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-3174
  • 1R01CA246600-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

9 až 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhuje použití dat, má souhlas od IRB, IEC nebo REB, podle potřeby, a uzavřenou smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit