베이핑 방지 광고의 영향
실제 비용의 베이핑 예방 광고가 청소년에게 미치는 영향
이 무작위 대조 시험의 목적은 전자 담배 예방 광고(광고)에 노출되면 청소년의 전자 담배에 대한 민감성이 감소하는지 확인하는 것입니다. 이전 연구는 유익했지만 사람들이 현실 세계에서 반복적으로 광고에 노출되는 것을 재현하지 않는 일회성 실험 연구인 경향이 있었습니다. 이 연구는 시간이 지남에 따라 참가자들을 베이핑 예방 광고에 반복적으로 노출시킴으로써 이 문제를 해결합니다. 참가자는 현재 베이핑을 하고 있거나 베이핑에 취약한 13~17세 청소년입니다.
참가자는 광고 자극에 무작위로 할당됩니다. 이들은 두 개의 The Real Cost 시험군(건강 피해 또는 중독) 중 하나 또는 대조 시험군(할당 확률은 모든 시험군에 대해 1/3임)에 할당됩니다. 연구 참가자는 3주 동안 일주일에 한 번(0주, 1주, 2주, 3주차) 4번의 온라인 설문조사에 참여하게 됩니다. 모든 참가자는 시험 부문을 기반으로 무작위 광고 자극을 보고 각 세션의 설문 조사 항목에 답변하게 됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
담배 예방 대중매체 캠페인은 청소년의 담배 사용을 줄이기 위한 핵심 도구입니다. 청소년 사이에서 베이핑이 크게 증가했지만, 베이핑을 줄이기 위한 효과적인 의사소통 전략에 대한 연구는 부족했습니다. 이 연구에서는 무작위 대조 시험을 통해 식품의약국(FDA)의 The Real Cost 캠페인 광고가 베이핑에 대한 민감성을 줄이는 데 미치는 영향을 테스트하여 이러한 광고가 효과적인지 여부와 가장 효과적인 주제(예: 건강에 해로움, 중독)를 조명합니다. ). 조사관은 현재 베이핑을 하고 있거나 베이핑할 위험이 있는 청소년(13~17세)에 초점을 맞췄습니다.
설정: 시험은 3주 동안 4번의 설문조사(주당 1번의 설문조사)로 진행되는 종단적 온라인 연구가 될 것입니다.
모집: 청소년 참가자는 온라인 설문조사 패널 플랫폼인 Qualtrics를 통해 모집됩니다. 관심 있는 예비 참가자는 자격 여부를 결정하기 위해 선별 설문지를 작성하게 됩니다. 자격이 있는 경우 Qualtrics는 평가판에 등록하도록 초대합니다.
사전 동의: Qualtrics는 참여 자격이 있고 참여에 관심이 있는 청소년을 위해 온라인으로 부모 동의를 얻습니다. 부모의 동의를 받은 후 청소년은 설문조사에 참여하기 전에 온라인으로 동의하게 됩니다.
무작위화: 사전 동의를 제공한 후 Qualtrics 설문 조사 소프트웨어는 참가자를 세 가지 시험 부문 중 하나에 무작위로 할당합니다. 참가자는 3가지 시험군 중 하나에 무작위로 배정될 수 있는 동일한 기회를 갖게 됩니다.
평가: 연구 참가자는 3주 동안 4번의 설문조사에 참여하게 됩니다. 이를 통해 캠페인 광고에 대한 다중 노출이 가능해집니다. 0주차에 무작위 배정 참가자는 2개의 FDA 실제 비용 베이핑 예방 광고 시험군(건강 피해 또는 중독) 또는 대조군(조사자가 베이핑에 대해 만든 중립 광고) 중 1개로 무작위 배정됩니다. 각 조건에서 참가자는 각 세션에서 자신에게 할당된 주제에 따라 무작위 순서로 3개의 광고를 보게 됩니다. 첫 번째 세션(0주차)에서 각 참가자는 베이핑 및 흡연 행동에 대한 측정을 완료한 다음 시험 부문에 해당하는 광고를 보게 됩니다. 그들은 각 광고를 본 후 메시지 반응을 평가하는 측정을 완료한 다음 전자 담배, 전자 담배 및 흡연에 대한 믿음에 대한 민감도를 측정하고 마지막으로 인구 통계를 평가하는 질문을 완료합니다. 1주차 및 2주차 평가에서 참가자는 전자담배, 전자담배 및 흡연에 대한 믿음, 전자담배 및 흡연 행동에 대한 민감성 측정을 완료하게 됩니다. 그런 다음 평가판에서 동일한 3개의 광고를 보고 메시지 반응 측정을 완료합니다. 3주차 평가에서 참가자는 베이핑, 베이핑 및 흡연에 대한 믿음, 베이핑 및 흡연 행동에 대한 민감성 측정만 완료하게 됩니다. 각 설문조사에는 약 15분이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13~17세
- 영어를 읽고 말할 수 있는 분
- 영어로 온라인 설문조사에 참여할 수 있습니다.
- 베이핑에 취약함
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Real Cost 베이핑 예방 광고 - 건강에 미치는 영향 테마
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베이핑으로 인한 건강 피해에 관한 FDA의 실제 비용 예방 캠페인의 세 가지 베이핑 예방 비디오 광고가 0주, 1주, 2주차에 참가자에게 표시됩니다. 광고는 무작위 순서로 표시됩니다.
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실험적: Real Cost 베이핑 예방 광고 - 중독 테마
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베이핑 중독에 관한 FDA의 실제 비용 예방 캠페인의 세 가지 베이핑 예방 비디오 광고가 0주차, 1주차, 2주차에 참가자들에게 표시됩니다. 광고는 무작위 순서로 표시됩니다.
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다른: 중립 베이핑 광고
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조사관이 개발한 3개의 중립적(즉, 순수 정보 제공 및 그래픽 없음) 베이핑 비디오 광고는 0주, 1주, 2주차에 참가자에게 표시됩니다. 광고는 무작위 순서로 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vaping 점수에 대한 평균 민감성
기간: 3주차
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베이핑에 대한 3가지 항목 민감성 척도는 1~4개의 응답 옵션 척도를 사용하여 청소년이 베이핑에 열려 있는 정도를 평가합니다.
여기서 1은 베이핑에 대한 가장 낮은 민감도를 나타내고, 4는 가장 높은 민감도를 나타내며, 값이 높을수록 베이핑에 대한 민감도가 더 높다는 것을 의미하며 본질적으로 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
전체 척도 점수는 세 항목의 점수를 평균한 후 해당 점수를 합산하고 3으로 나누어 결정됩니다.
이 방법을 사용하면 점수 범위는 최소 1점에서 최대 4점까지가 됩니다.
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3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 주의력 점수
기간: 2주차
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1항목 평균 주의 측정은 참가자가 광고가 주의를 끌고 있다고 보고하는 정도를 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 1부터 5까지이며, 점수가 높을수록 더 강한 주의력을 나타내며 더 나은 결과로 간주됩니다.
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2주차
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평균 부정적인 영향 점수
기간: 2주차
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3개 항목 부정적 영향 척도는 광고가 참가자로부터 두려움이나 혐오감과 같은 부정적인 감정을 이끌어내는 정도를 평가합니다.
응답 옵션 범위는 1부터 5까지입니다. 전체 척도 점수는 세 항목의 점수를 평균하여 계산되며, 최소 가능 점수는 1점, 최대 점수는 5점입니다. 점수가 높을수록 부정적인 감정이 더 강함을 나타냅니다.
이 평가의 맥락에서 부정적인 감정이 높을수록 더 효과적인(더 나은) 결과로 간주됩니다.
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2주차
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평균 인지 정교 점수
기간: 3주차
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3개 항목 평균 인지 정교 척도는 참가자가 지난 7일 동안 베이핑의 중독성이나 유해성에 대해 생각한 정도를 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 1에서 5까지입니다. 전체 척도 점수는 세 가지 항목을 평균하여 계산되며 점수 범위는 최소 1에서 최대 5입니다. 점수가 높을수록 인지적 정교함이 더 크다는 것을 의미하며 콘텐츠에 대한 보다 효과적인 참여를 제안합니다( 더 나은 결과).
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3주차
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평균 사회적 상호작용 점수
기간: 3주차
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3개 항목으로 구성된 평균 사회적 상호작용 척도는 참가자가 지난 7일 동안 베이핑의 중독성이나 유해성에 대해 다른 사람과 논의한 정도를 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 1(0회)부터 6(11회 이상)까지입니다.
종합척도점수는 3개 항목의 평균을 내어 계산되며, 점수 범위는 최소 1점에서 최대 6점입니다.
점수가 높을수록 사회적 상호 작용이 더 빈번하다는 것을 의미하며 이는 더 나은 결과로 간주됩니다.
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3주차
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평균 베이핑 건강 유해 위험 신념 점수
기간: 3주차
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3가지 항목으로 구성된 베이핑 건강 유해 위험 신념 척도는 참가자들이 베이핑이 건강에 해를 끼칠 것이라고 믿는 정도를 평가합니다.
응답 옵션 범위는 1부터 5까지입니다. 전체 척도 점수는 3개 항목을 평균하여 계산되며 가능한 점수 범위는 최소 1부터 최대 5까지입니다. 점수가 높을수록 전자 담배와 관련된 건강 위험에 대한 믿음이 더 강하다는 것을 나타냅니다. 더 나은 결과로 간주됩니다.
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3주차
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평균 베이핑 중독 위험 신념 점수
기간: 3주차
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3개 항목으로 구성된 베이핑 중독 위험 신념 척도는 참가자들이 베이핑이 중독으로 이어질 것이라고 믿는 정도를 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 1부터 5까지입니다. 전체 척도 점수는 3개 항목을 평균하여 계산되며 점수 범위는 1부터 5까지입니다. 점수가 높을수록 베이핑으로 인한 중독 위험에 대한 믿음이 더 강하다는 것을 의미하며 이는 더 나은 결과로 간주됩니다.
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3주차
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평균 베이핑 태도 점수
기간: 3주차
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3가지 항목으로 구성된 베이핑 태도 척도는 베이핑에 대한 참가자의 태도(예: 좋음/나쁨)를 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 1에서 5까지입니다. 전체 척도 점수는 세 가지 항목을 평균하여 계산되며 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 베이핑에 대한 긍정적인 태도를 나타내며, 이는 덜 바람직한 결과(예: 더 나쁜 결과)로 간주됩니다. ).
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3주차
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참가자 Vape 일수(전자담배 사용)
기간: 3주차
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참가자는 지난 21일 동안 베이핑한 일수를 보고해야 합니다.
우리는 전자 담배 사용 일수에서 관찰된 상당한 변동성으로 인해 이 결과를 이분법화하는 대신 베이핑에 소비한 일수에 대한 연속 측정을 유지하기로 결정했습니다.
값이 높을수록 참가자가 베이핑한 일수가 길어지며 이는 덜 바람직한 결과(즉, 더 나쁜 결과)로 간주됩니다.
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3주차
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평균 흡연 건강 유해 위험 신념 점수
기간: 3주차
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1개 항목 평균 흡연 건강 유해 위험 신념 측정은 참가자가 흡연이 건강 유해로 이어질 것이라고 믿는 정도를 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 흡연과 관련된 건강 위험에 대한 더 강한 믿음을 나타내며 이는 바람직한 결과(즉, 더 나은 결과)로 간주됩니다.
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3주차
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평균 흡연 중독 위험 신념 점수
기간: 3주차
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1항목 평균 흡연 건강 유해 위험 신념 측정은 참가자가 흡연이 건강 유해로 이어질 것이라고 믿는 정도를 평가합니다.
응답 옵션은 1~5점 척도이며, 점수가 높을수록 흡연에 대한 건강 해악에 대한 강한 믿음을 나타내며 이는 바람직한 결과(즉, 더 나은 결과)입니다.
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3주차
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평균 흡연 태도 점수
기간: 3주차
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1항목 평균 흡연 태도 측정은 흡연에 대한 참가자의 태도(즉, 좋음/나쁨)를 평가합니다.
응답 옵션은 1~5점 척도이며, 점수가 높을수록 흡연에 대한 긍정적인 태도를 나타내며, 이는 덜 바람직한 결과(즉, 더 나쁜 결과)로 간주됩니다.
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3주차
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흡연에 대한 평균 감수성
기간: 3주차
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3가지 항목으로 구성된 평균 담배 흡연 감수성 척도는 참가자의 담배 흡연 감수성을 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 1에서 5까지입니다. 전체 척도 점수는 3가지 항목을 평균하여 계산되며 가능한 점수 범위는 1에서 5입니다. 점수가 높을수록 흡연에 대한 민감성이 더 강하다는 것을 의미하며 이는 덜 바람직한 결과(예: 더 나쁜 결과)로 간주됩니다. ).
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3주차
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참가자가 담배를 피우는 일수
기간: 3주차
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참가자는 지난 21일 동안 담배를 피운 일수를 보고해야 합니다.
우리는 담배를 사용한 일수에서 관찰된 상당한 변동성으로 인해 이 결과를 이분화하는 대신 흡연 일수에 대한 연속 측정을 유지하기로 결정했습니다.
값이 높을수록 참가자가 담배를 피운 일수가 길어지며 이는 덜 바람직한 결과(즉, 더 나쁜 결과)로 간주됩니다.
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3주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 인지된 메시지 효율성 점수(UNC 청소년 척도)
기간: 2주차
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3개 항목으로 구성된 UNC 청소년 평균 인지 메시지 효율성 척도는 전자 담배에 대한 믿음과 행동에 대한 광고의 영향에 대한 참가자의 판단을 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 1에서 5까지입니다. 전체 점수는 세 가지 항목을 평균하여 계산되며 가능한 점수는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 참가자가 광고를 더 효과적(즉, 더 나은 결과)으로 인식한다는 것을 나타냅니다.
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2주차
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평균 인지된 메시지 효율성 점수(FDA 척도)
기간: 2주차
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6개 항목으로 구성된 FDA 평균 인지 메시지 효과 척도는 광고에 대한 참가자의 전반적인 인상을 평가합니다.
응답은 1에서 5까지의 척도로 제공됩니다. 전체 척도 점수는 이러한 6개 항목을 평균하여 계산되며 가능한 범위는 1에서 5입니다. 점수가 높을수록 참가자가 광고가 더 유익하다고 생각했음을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과 ).
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2주차
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평균 회피 점수
기간: 2주차
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3개 항목 회피 척도는 참가자가 광고 참여를 피하고 싶어하는 정도를 측정합니다.
응답은 1~5점 척도로 제공됩니다. 전체 점수는 세 항목의 점수를 합산한 다음 3으로 나누어 계산되며, 가능한 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 회피 정도가 높은 것으로 간주됩니다. 덜 바람직한 결과(즉, 더 나쁜 결과).
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2주차
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평균 반응 점수
기간: 2주차
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1개 항목 리액턴스 측정은 1에서 5까지의 응답 척도를 사용하여 광고가 참가자를 괴롭히는 정도를 평가합니다. 점수가 높을수록 광고에 대한 리액턴스가 높음을 의미하며 덜 유리한 결과를 나타냅니다.
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2주차
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평균 베이핑 사회적 향상 신념 점수
기간: 3주차
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3개 항목으로 구성된 평균 베이핑 사회적 향상 신념 척도는 친구와 더 잘 어울리는 등 베이핑의 사회적 이점에 대한 참가자의 인식을 측정합니다.
응답은 1~5점 척도로 이루어지며 전체 점수는 세 항목의 평균을 내서 계산됩니다.
점수 범위는 1부터 5까지이며, 점수가 높을수록 베이핑의 사회적 이점에 대한 믿음이 더 강하고 바람직하지 않은 결과(즉, 더 나쁜 결과)를 나타냅니다.
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3주차
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평균 베이핑은 규제 신념 점수에 영향을 미칩니다
기간: 3주차
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3개 항목으로 구성된 평균 베이핑 영향 규제 신념 척도는 기분이 좋아지는 것과 같은 베이핑의 경험적 이점에 대한 참가자의 신념을 평가합니다.
응답은 1부터 5까지의 척도로 기록됩니다.
역시 1~5점 범위의 종합점수는 3개 항목을 평균하여 계산된다.
점수가 높을수록 참가자들은 베이핑으로부터 더 중요한 정서적 또는 정서적 혜택을 기대한다는 것을 의미하며, 이는 덜 바람직한 결과(즉, 더 나쁜 결과)로 간주됩니다.
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3주차
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평균 베이핑 금지 규범 점수
기간: 3주차
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3개 항목으로 구성된 평균 베이핑 금지 규범 척도는 1~5의 응답 척도를 사용하여 다른 사람의 베이핑 행위에 대한 승인 또는 비승인에 대한 참가자의 인식을 측정합니다. 1~5 범위의 전체 점수는 세 항목의 평균을 내어 계산됩니다. .
점수가 높을수록 베이핑에 대한 인식이 더 강하다는 것을 나타내며, 이는 바람직한 결과(즉, 더 나은 결과)로 간주됩니다.
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3주차
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평균 베이핑 거부 자기효능감
기간: 3주차
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3개 항목 평균 베이핑 거부 자기 효능 척도는 사회적 상황에서 베이핑을 거부할 수 있는 능력에 대한 참가자의 자신감을 측정하며 응답 옵션 범위는 1~5입니다. 전체 점수(역시 1~5 범위)는 다음을 평균하여 계산됩니다. 세 가지 항목.
점수가 높을수록 베이핑 거부에 대한 자기효능감이 더 강하다는 것을 나타내며, 이는 바람직한 결과(즉, 더 나은 결과)로 간주됩니다.
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3주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Seth Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-3174
- 1R01CA246600-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
베이핑에 대한 임상 시험
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Food and Drug Administration (FDA)완전한
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Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)완전한
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University of British ColumbiaUniversité de Sherbrooke; University of Alberta; McMaster University; University of Toronto; University... 그리고 다른 협력자들모병
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October 6 University아직 모집하지 않음