日帰り症例としての病的肥満に対するビキニ瘢痕腹腔鏡下胆嚢摘出術。
背景: ビキニ ライン腹腔鏡下胆嚢摘出術は安全な方法であり、病的肥満患者の胆嚢疾患の日帰り手術として傷跡のない美容ポート法として使用されています。
目的:
この研究の目的は、慢性結石胆嚢炎の病的肥満患者における選択的ビキニライン腹腔鏡下胆嚢摘出術の安全性と有効性を調査し、最小侵襲性瘢痕技術としてのビキニライン腹腔鏡下胆嚢摘出術の経験をレビューすることでした。
ポート (ブリーフ ポート) の数を最小限に抑え、ポート サイトを変更するために修正を発行しました。ビキニ ライン腹腔鏡下胆嚢摘出術を審美的な結果と身体イメージに関心のある肥満患者のための美容的および隠された傷の腹腔鏡検査として使用します。 より早い回復を目指し、痛みを軽減し、コスモスを改善します。
ビキニライン腹腔鏡下胆嚢摘出術は、慢性胆嚢炎患者にとって、痛みとコスモスに関して高い満足度を示す、技術的に安全で効果的な日帰り手術です。 BMI 40 として意図されている肥満は、BLLC の技術的実現可能性に何の障害もありません。
調査の概要
詳細な説明
徹底的に、BLLC は病的肥満患者からの主な苦情として常に提示されるコスモスの問題を解決することを目的とした新しい技術です。 ブリーフポート腹腔鏡検査または隠れた傷の腹腔鏡検査を使用して、切開を減らし、部位を変更する主な懸念事項. この研究は、日帰り手術としての成功、より良い宇宙、より少ない痛みに関する技術の優位性を特定することを目的としています。
ポートサイトの傷跡をすり減らし、恥骨上のビキンラインに突き刺したままにしました. カメラポートはへその自然な傷跡に残し、他のポートはビキニラインの下腹部の折り目に使用しました。 コスモシスは、患者集団の間で腹腔鏡手術を受け入れる理由であり、コスモティック、隠れた傷跡、傷跡のない、視覚化されていない、または傷跡のないビキニ胆嚢摘出術など、多くの同義語をここに適用できます。
BLLCは全身麻酔下で行われます。 患者は仰臥位になり、患者の足は離され、腕は丸められ、患者は太ももの中央でテーブルに固定されます。 外科医は患者の脚の間に立ち、カメラマンは患者の右側に立ち、モニターは患者の頭部の右側に配置した。 3 つのポート、12 mm ビジポート (….) へそ、30 度カメラを使用、右鎖骨中央線のビキニラインに 5mm、左鎖骨中央線のビキニラインに 5mm の 3 つ目のポートが使用されました (図) 患者は中に留まりました最大角度 20 の逆トレンレンブルグ体位。 しかし、古典的な LC で行われたよりも程度は低いですが、
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bassem M Sieda, professor
- 電話番号：0541900039
- メール：drbassemmostafa@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bassem M Sieda, professor
- メール：drbassemmostafa@yahoo.com
研究場所
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Outside USA
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Zagazig、Outside USA、エジプト、12345
- 募集
- Zagazig University Hospitals
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コンタクト：
- Bassem M Sieda, professor
- メール：drbassemmostafa@yahoo.com
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コンタクト：
- Bassem M Sieda
- メール：drbassemmostafa@yahoo.com
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Zagazig、Outside USA、エジプト、12345
- 完了
- Zagazig University Hospitals
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Riyadh、サウジアラビア、11671
- 募集
- Saudi German Hospital
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コンタクト：
- Bassem M Sieda
- 電話番号：00966541900039 00966541900039
- メール：drbassemmostafa@yahoo.com
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Outside USA
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Riyadh、Outside USA、サウジアラビア、11671
- 募集
- Saudi German Hospital
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コンタクト：
- Bassem M Sieda
- 電話番号：0541900039
- メール：drbassemmostafa@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI ≤30 KG/m2 および ≥ 40 9kg/m2 の病的肥満患者で、症候性の合併症のない胆石、ASA 1-3。
除外基準:
- -急性結石胆嚢炎、BMI ≥45、ASA 4 以上、1 日以上の滞在。
患者は、患者の安全、再入院、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マルチポート腹腔鏡下胆嚢摘出術
制御されたグループ
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2016 年 11 月から 2020 年 10 月までの 4 年間にわたって、2 つの機関で前向きランダム化比較試験研究が実施されました。
400 人の患者が選択され、200 人の患者が BLLC を受け、200 人の患者が多ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術 (MPLC) を受けました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ビキニライン腹腔鏡下胆嚢摘出術
ビキニライン 2ポート
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2016 年 11 月から 2020 年 10 月までの 4 年間にわたって、2 つの機関で前向きランダム化比較試験研究が実施されました。
400 人の患者が選択され、200 人の患者が BLLC を受け、200 人の患者が多ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術 (MPLC) を受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した安全な日のケース
時間枠：4年
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成功した安全な日帰り腹腔鏡下胆嚢摘出術で、同日に退院し、大きな痛みはありませんでした。 1日以上滞在した患者は登録されませんでした |
4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術から6ヶ月以内のボディイメージと宇宙からの患者満足度を測定。
時間枠：3年
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術後の痛みは、視覚的アナログ スケール (VAS) に従って、軽度から中程度の重度と定義されました。 tommy およびポート部位での疼痛評価は、術後 1 日目および退院時 (8 時間後)、退院時 (術後 12 時間または 24 時間後)、退院後 48 時間後 (72 時間) に、医師との電話で評価されました。忍耐強い。 美容結果に対する患者の満足度は、10 点スケールで測定されました。 評価する患者の質問に基づいて、術後30日目、3か月後および6か月後の2回目の術後訪問で、軽度の満足（1〜3点）、中等度（4〜7点）、および非常に満足（8〜10点）に分けられますやや満足: 1 ～ 3、中程度の満足: 4 ～ 7、非常に満足: 8 ～ 10 |
3年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Bassem M Sieda, professor、1975
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11671
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。