Bikini Scarless Laparoscopic Cholecystectomy for Morbid Obesity as a Day Case.
Contexte : La cholécystectomie laparoscopique de la ligne du bikini est une méthode sûre, utilisée comme technique de port cosmétique sans cicatrice pour les maladies de la vésicule biliaire chez les patients obèses morbides en ambulatoire.
Objectifs:
Le but de cette étude était d'étudier l'innocuité et l'efficacité d'une cholécystectomie laparoscopique élective de la ligne Bikini chez les patients obèses morbides atteints de cholécystite calculaire chronique, et d'examiner notre expérience avec la cholécystectomie laparoscopique de la ligne Bikini comme technique mini-invasive sans cicatrice.
Nous avons publié des modifications afin de minimiser le nombre de ports (ports brefs) et de modifier les sites des ports, en utilisant la cholécystectomie laparoscopique de la ligne Bikini comme laparoscopie cosmétique et à cicatrice cachée pour les patients obèses soucieux des résultats esthétiques et de l'image corporelle. Visant une récupération plus rapide, diminuer la douleur et améliorer les cosmos.
La cholécystectomie laparoscopique Bikini Line est une procédure de chirurgie d'un jour techniquement sûre et efficace pour les patients atteints de cholécystite chronique avec une plus grande satisfaction des patients concernant la douleur et les cosmos. L'obésité, entendue comme IMC 40, n'a aucun obstacle sur la faisabilité technique du BLLC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De manière approfondie, BLLC est une nouvelle technique visant à résoudre le problème des cosmos qui est toujours présenté comme une plainte principale des patients obèses morbides. La principale préoccupation est d'utiliser la laparoscopie à ports brefs ou la laparoscopie à cicatrice cachée pour réduire les incisions et changer de site. L'étude visait à identifier la supériorité de la technique en ce qui concerne le succès en tant que chirurgie ambulatoire, de meilleurs cosmos et moins de douleur.
Nous avons essayé d'effacer la cicatrice des sites portuaires et avons gardé nos coups dans la ligne sus-pubienne de Bikin. Nous avons gardé le port de la caméra dans la cicatrice naturelle du nombril et utilisé les autres ports dans le pli abdominal inférieur de la ligne Bikini. Cosmosis a été et reste la raison parmi la population de patients d'accepter la chirurgie laparoscopique, de nombreux synonymes peuvent être appliqués ici, comme cholécystectomie cosmotique, cicatrice cachée, sans cicatrice, non visualisée ou sans cicatrice Bikini.
Le BLLC est réalisé sous anesthésie générale. Patient placé en décubitus dorsal, jambes écartées et bras enroulés, patient attaché à une table à mi-cuisse. Le chirurgien se tenait entre les jambes du patient, le caméraman se tenait sur le côté droit du patient, le moniteur placé près de la tête du patient sur le côté droit. Trois ports ont été utilisés, visiport de 12 mm (….) ombilical, avec une caméra à 30 degrés utilisée, 5 mm en ligne Bikini sur la ligne médio-claviculaire droite et troisième port 5 mm en ligne Bikini sur la ligne médio-claviculaire gauche (Figure) Position de Trendlenburg inversée avec un degré maximum de 20. Mais dans une moindre mesure que dans la LC classique,
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bassem M Sieda, professor
- Numéro de téléphone: 0541900039
- E-mail: drbassemmostafa@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bassem M Sieda, professor
- E-mail: drbassemmostafa@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Riyadh, Arabie Saoudite, 11671
- Recrutement
- Saudi German Hospital
-
Contact:
- Bassem M Sieda
- Numéro de téléphone: 00966541900039 00966541900039
- E-mail: drbassemmostafa@yahoo.com
-
-
Outside USA
-
Riyadh, Outside USA, Arabie Saoudite, 11671
- Recrutement
- Saudi German Hospital
-
Contact:
- Bassem M Sieda
- Numéro de téléphone: 0541900039
- E-mail: drbassemmostafa@yahoo.com
-
-
-
-
Outside USA
-
Zagazig, Outside USA, Egypte, 12345
- Recrutement
- Zagazig University Hospitals
-
Contact:
- Bassem M Sieda, professor
- E-mail: drbassemmostafa@yahoo.com
-
Contact:
- Bassem M Sieda
- E-mail: drbassemmostafa@yahoo.com
-
Zagazig, Outside USA, Egypte, 12345
- Complété
- Zagazig University Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients obèses morbides avec un IMC ≤ 30 kg/m2 et ≥ 40 9 kg/m2 avec des calculs biliaires symptomatiques non compliqués, ASA 1-3.
Critère d'exclusion:
- Cholécystite calculatrice aiguë, IMC ≥ 45, ASA 4 ou plus, durée de séjour supérieure à 1 jour.
Les patients avaient besoin de trocarts supplémentaires pour la sécurité des patients, la réadmission,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Cholécystectomie laparoscopique multiport
groupe contrôlé
|
Une étude prospective randomisée contrôlée a été menée sur 4 ans entre novembre 2016 et octobre 2020, dans deux établissements.
400 patients ont été sélectionnés, 200 patients ont subi une BLLC et 200 patients ont subi une cholécystectomie laparoscopique à ports multiples (MPLC).
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Cholécystectomie laparoscopique de la ligne du maillot
maillot 2 ports
|
Une étude prospective randomisée contrôlée a été menée sur 4 ans entre novembre 2016 et octobre 2020, dans deux établissements.
400 patients ont été sélectionnés, 200 patients ont subi une BLLC et 200 patients ont subi une cholécystectomie laparoscopique à ports multiples (MPLC).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
un day case réussi et sûr
Délai: 4 années
|
une cholécystectomie laparoscopique réussie et sûre avec sortie le même jour sans douleur significative. le patient est resté plus d'un jour n'a pas été inscrit |
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la satisfaction des patients à partir de l'image corporelle et des cosmos dans les 6 mois suivant la chirurgie.
Délai: 3 années
|
La douleur postopératoire a été définie comme étant légère à modérée selon l'échelle visuelle analogique (EVA) L'évaluation de la douleur au niveau du tommy et des sites portuaires a été évaluée au jour 1 postopératoire et à la sortie comme suit, 8 heures, au moment de la sortie à 12 heures ou 24 heures après l'opération, et après la sortie à 48 heures, 72 heures réalisées par appel téléphonique avec le patient. La satisfaction des patients vis-à-vis des résultats esthétiques a été mesurée sur une échelle de 10 points. Divisé en légèrement satisfait (1-3 points), modéré (4-7) et très satisfait (8-10 points) lors de la deuxième visite postopératoire à 30 jours postopératoires, après 3 mois et après 6 mois, en fonction de la question du patient à évaluer it, satisfaction légère : 1-3, satisfaction modérée : 4-7 et très satisfait : de 8 à 10 |
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bassem M Sieda, professor, 1975
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11671
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .