Colecistectomía laparoscópica sin cicatriz en bikini para obesidad mórbida como caso ambulatorio.
Antecedentes: la colecistectomía laparoscópica por línea de bikini es un método seguro, utilizado como técnica de puerto cosmético sin cicatriz para enfermedades de la vesícula biliar en pacientes con obesidad mórbida como caso de día.
Objetivos:
El objetivo de este estudio fue investigar la seguridad y eficacia de una colecistectomía laparoscópica electiva con la línea de Bikini en pacientes obesos mórbidos con colecistitis crónica calculada, y revisar nuestra experiencia con la colecistectomía laparoscópica con la línea de Bikini como técnica mínimamente invasiva sin cicatriz.
Emitimos una modificación con el fin de minimizar la cantidad de puertos (Puertos breves) y modificar los sitios de los puertos, utilizando la colecistectomía laparoscópica de la línea de Bikini como una laparoscopia estética y de cicatriz oculta para pacientes obesos preocupados por los resultados estéticos y la imagen corporal. Con el objetivo de una recuperación más rápida, disminuir el dolor y mejorar los cosmos.
La colecistectomía laparoscópica Bikini Line es un procedimiento de cirugía ambulatoria técnicamente seguro y efectivo para pacientes con colecistitis crónica con una mayor satisfacción del paciente con respecto al dolor y los cosmos. La obesidad, entendida como IMC 40, no tiene ningún obstáculo sobre la viabilidad técnica de BLLC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En definitiva, la BLLC es una técnica novedosa encaminada a solucionar el problema de los cosmos que siempre se presenta como principal queja de los pacientes con obesidad mórbida. La principal preocupación es utilizar laparoscopia de puertos breves o laparoscopia de cicatriz oculta para reducir las incisiones y cambiar de sitio. El estudio se diseñó para identificar la superioridad de la técnica con respecto al éxito como cirugía ambulatoria, mejores cosmos y menor dolor.
Tratamos de quitar la cicatriz de los sitios del puerto y mantuvimos nuestras punzadas en la línea Bikin suprapúbica. Mantuvimos el puerto de la cámara en la cicatriz natural del ombligo y usamos los otros puertos en el pliegue abdominal inferior en la línea del bikini. La cosmosis ha sido y sigue siendo la razón entre la población de pacientes para aceptar la cirugía laparoscópica, aquí se pueden aplicar muchos sinónimos, como colecistectomía en bikini sin cicatriz, con cicatriz oculta, sin cicatriz, no visualizada o sin cicatriz.
BLLC se realiza bajo anestesia general. El paciente se coloca en posición supina con las piernas separadas y los brazos enrollados, el paciente sujeto a la mesa a la mitad del muslo. El cirujano se paró entre las piernas del paciente, el camarógrafo se paró del lado derecho del paciente, el monitor se colocó cerca de la cabeza del paciente al lado derecho. Se utilizaron tres puertos, visiport de 12 mm (….) umbilical, con una cámara de 30 grados utilizada, 5 mm en la línea de Bikini en la línea medioclavicular derecha y un tercer puerto de 5 mm en la línea de Bikini en la línea medioclavicular izquierda (Figura) Paciente mantenido en posición de Trendlenburg inversa con grado máximo 20. Pero en menor grado que en el LC clásico,
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bassem M Sieda, professor
- Número de teléfono: 0541900039
- Correo electrónico: drbassemmostafa@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bassem M Sieda, professor
- Correo electrónico: drbassemmostafa@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11671
- Reclutamiento
- Saudi German Hospital
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Contacto:
- Bassem M Sieda
- Número de teléfono: 00966541900039 00966541900039
- Correo electrónico: drbassemmostafa@yahoo.com
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Outside USA
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Riyadh, Outside USA, Arabia Saudita, 11671
- Reclutamiento
- Saudi German Hospital
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Contacto:
- Bassem M Sieda
- Número de teléfono: 0541900039
- Correo electrónico: drbassemmostafa@yahoo.com
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Outside USA
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Zagazig, Outside USA, Egipto, 12345
- Reclutamiento
- Zagazig University Hospitals
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Contacto:
- Bassem M Sieda, professor
- Correo electrónico: drbassemmostafa@yahoo.com
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Contacto:
- Bassem M Sieda
- Correo electrónico: drbassemmostafa@yahoo.com
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Zagazig, Outside USA, Egipto, 12345
- Terminado
- Zagazig University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos mórbidos con IMC ≤ 30 KG/M2 y ≥ 40 9 kg/m2 con cálculos biliares sintomáticos no complicados, ASA 1-3.
Criterio de exclusión:
- Colecistitis aguda calculada, IMC ≥45, ASA 4 o superior, estancia hospitalaria superior a 1 día.
Los pacientes requirieron trócares adicionales para la seguridad del paciente, readmisión,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colecistectomía laparoscópica multipuerto
grupo controlado
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Se realizó un estudio de ensayo controlado aleatorio prospectivo a lo largo de 4 años entre noviembre de 2016 y octubre de 2020, en dos instituciones.
Se seleccionaron 400 pacientes, 200 pacientes se sometieron a BLLC y 200 pacientes se sometieron a colecistectomía laparoscópica por múltiples puertos (MPLC).
Otros nombres:
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Comparador activo: Colecistectomía laparoscópica línea del bikini
línea de bikini 2 puertos
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Se realizó un estudio de ensayo controlado aleatorio prospectivo a lo largo de 4 años entre noviembre de 2016 y octubre de 2020, en dos instituciones.
Se seleccionaron 400 pacientes, 200 pacientes se sometieron a BLLC y 200 pacientes se sometieron a colecistectomía laparoscópica por múltiples puertos (MPLC).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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un caso de día exitoso y seguro
Periodo de tiempo: 4 años
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colecistectomía laparoscópica ambulatoria exitosa y segura con egreso el mismo día sin dolor significativo. el paciente se quedó más de un día no estaba inscrito |
4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Midió la satisfacción del paciente a partir de la imagen corporal y el cosmos dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía.
Periodo de tiempo: 3 años
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El dolor posoperatorio se definió como leve, moderado severo según la escala analógica visual (EVA) La evaluación del dolor en el tommy y en los sitios del puerto se evaluó en el día 1 del postoperatorio y en el alta como sigue, 8 horas, en el momento del alta a las 12 horas o 24 horas después de la operación, y después del alta a las 48 horas, 72 horas logradas a través de una llamada telefónica con el paciente. La satisfacción del paciente con el resultado cosmético se midió en una escala de 10 puntos. Dividido en levemente satisfecho (1-3 puntos), moderado (4-7) y muy satisfecho (8-10 puntos) en la segunda visita postoperatoria a los 30 días postoperatorios, después de 3 meses y después de 6 meses, según la pregunta del paciente para calificar ella, satisfacción leve: 1-3, satisfacción moderada: 4-7 y muy satisfecho: de 8-10 |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bassem M Sieda, professor, 1975
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11671
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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