Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bikini hegtelen laparoszkópos cholecystectomia a kóros elhízás kezelésére, mint napi eset.

2021. április 5. frissítette: Bassem Mohamed Sieda, Zagazig University

Háttér: A bikinivonalú laparoszkópos cholecystectomia biztonságos módszer, hegmentes kozmetikai porttechnikaként alkalmazzák kóros elhízott betegek epehólyag-betegségeinél, napi esetként.

Célok:

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az elektív bikinivonal laparoszkópos cholecystectomia biztonságosságát és hatékonyságát krónikus calcularis epehólyag-gyulladásban szenvedő kóros elhízott betegeknél, valamint áttekintse a bikinivonal laparoszkópos cholecystectomiával, mint minimálisan invazív hegmentes technikával szerzett tapasztalatainkat.

Módosítást adtunk ki a portok számának minimalizálása (Brief port) és a porthelyek módosítása érdekében, a Bikini vonal laparoszkópos kolecisztektómiájával kozmetikai és rejtett heges laparoszkópiaként esztétikai eredményekkel és testképekkel foglalkozó elhízott betegek számára. Cél a gyorsabb felépülés, a fájdalom csökkentése és a kozmosz javítása.

A Bikini Line laparoszkópos kolecisztektómia technikailag biztonságos és hatékony nappali sebészeti eljárás krónikus epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek számára, akiknél magasabb a betegelégedettség a fájdalom és a kozmoszok tekintetében. A BMI 40-nek szánt elhízásnak nincs akadálya a BLLC technikai megvalósíthatósága előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Alaposan a BLLC egy új technika, amely a kozmoszok problémájának megoldását célozza, amely mindig a kóros elhízott betegek fő panaszaként jelenik meg. A fő probléma a Brief ports laparoszkópia vagy a rejtett heg laparoszkópia használata a bemetszések csökkentése és a helyváltoztatás érdekében. A tanulmány célja, hogy azonosítsa a technika felsőbbrendűségét a napi műtét, a jobb kozmosz és a kisebb fájdalom tekintetében.

Megpróbáltuk eltüntetni a kikötői hegeket, és a szúrásainkat a szemérem feletti Bikin vonalban tartottuk. A kamera csatlakozóját a köldök természetes hegében tartottuk, a többi csatlakozót pedig az alsó hasi ráncban használtuk a bikinivonalnál. A kozmózis volt és ma is az oka a betegpopulációnak a laparoszkópos műtét elfogadásának, számos szinonimája alkalmazható itt, mint a kozmotikus, rejtett heg, hegtelen, nem vizualizált vagy hegtelen bikini kolecisztektómia.

A BLLC-t általános érzéstelenítésben végezzük. A beteg fekvő helyzetben, lábai széthúzva, karjai be vannak gördítve, combközépen az asztalhoz rögzítve. A sebész a beteg lábai között állt, a kamerás ember a beteg jobb oldalán, a monitor a beteg feje közelében, a jobb oldalon. Három csatlakozót használtak, 12 mm-es visiport (….) köldökcsontban, 30 fokos kamerával, 5 mm-es bikinivonalat a jobb középső kulcscsontvonalnál és harmadik 5 mm-es portot a bikinivonalban a bal középső kulcscsontvonalnál (ábra) A beteget bent tartották fordított Trendlenburg-helyzet maximum 20-as fokozattal. De kisebb mértékben, mint a klasszikus LC-ben,

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Outside USA
      • Zagazig, Outside USA, Egyiptom, 12345
      • Zagazig, Outside USA, Egyiptom, 12345
        • Befejezve
        • Zagazig University Hospitals
  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11671
        • Toborzás
        • Saudi German Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Outside USA
      • Riyadh, Outside USA, Szaud-Arábia, 11671
        • Toborzás
        • Saudi German Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Morbid elhízott betegek BMI ≤30 KG/M2 és ≥ 40 9kg/m2 tünetmentes, szövődménymentes epekővel, ASA 1-3.

Kizárási kritériumok:

  • Akut calcularis epehólyag-gyulladás, BMI ≥45, ASA 4 vagy magasabb, tartózkodási idő több mint 1 nap.

A betegeknek további trokárokra volt szükségük a betegek biztonsága, visszafogadása,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Többportos laparoszkópos kolecisztektómia
ellenőrzött csoport
Egyéb: laparoszkópos kolecisztektómia
Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek 4 éven keresztül, 2016 novembere és 2020 októbere között két intézményben. 400 beteget választottak ki, 200 betegen esett át BLLC, 200 betegnél pedig többszörös port laparoszkópos kolecisztektómiát (MPLC).
Más nevek:
  • rövid port hegmentes laparoszkópos cholecystectomia
Aktív összehasonlító: Bikinivonal laparoszkópos kolecisztektómia
bikinivonal 2 port
Egyéb: laparoszkópos kolecisztektómia
Prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek 4 éven keresztül, 2016 novembere és 2020 októbere között két intézményben. 400 beteget választottak ki, 200 betegen esett át BLLC, 200 betegnél pedig többszörös port laparoszkópos kolecisztektómiát (MPLC).
Más nevek:
  • rövid port hegmentes laparoszkópos cholecystectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sikeres és biztonságos nap esete
Időkeret: 4 év

egy sikeres és biztonságos napos laparoszkópos cholecystectomia, amely aznapi váladékozással, jelentős fájdalom nélkül.

egy napnál tovább tartózkodó beteget nem vettek fel
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testkép és kozmosz alapján mért betegelégedettség a műtétet követő 6 hónapon belül.
Időkeret: 3 év

A posztoperatív fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) szerint enyhe, közepes erősségűként határozták meg.

A fájdalom értékelése a tommyban és a kikötői helyeken a műtét utáni 1. napon és az elbocsátáskor az alábbiak szerint, 8 órával, a műtét utáni 12 órával vagy 24 órával az elbocsátási időpontban, valamint a 48. órával az elbocsátás után 72 órával történt telefonhívással. beteg.

A betegek kozmetikai eredménnyel kapcsolatos elégedettségét 10 pontos skálán mérték. Enyhén elégedett (1-3 pont), közepesen (4-7) és nagyon elégedettre (8-10 pont) osztva a második posztoperatív vizit alkalmával, 30 nappal a műtét után, 3 hónap múlva és 6 hónap múlva, a páciens értékelése alapján it, enyhe elégedettség: 1-3, közepes elégedettség: 4-7 és nagyon elégedett: 8-10
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bassem M Sieda, professor, 1975

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11671

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az adatok a kiadón és az összes szerzőn keresztül megoszthatók

IPD megosztási időkeret

1 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

kiadó, amely nemzetközi folyóirat

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel