Bikiniarpeton laparoskooppinen kolekystektomia sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon päivähoitona.
Taustaa: Bikinirajan laparoskooppinen kolekystektomia on turvallinen menetelmä, jota käytetään arpettomana kosmeettisena porttitekniikana sairaalloisten liikalihavien potilaiden sappirakon sairauksiin päivähoitona.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia elektiivisen bikinilinjan laparoskooppisen kolekystektomian turvallisuutta ja tehoa sairaalloisilla lihavilla potilailla, joilla on krooninen kalkulaarinen kolekystiitti, ja tarkastella kokemuksiamme bikinilinjan laparoskooppisesta kolekystektomiasta minimaalisen invasiivisena arpettomana tekniikkana.
Julkaisimme muutoksia minimoidaksemme porttien määrän (Brief ports) ja muuttaaksemme porttikohtia käyttämällä bikinilinjan laparoskooppista kolekystektomiaa kosmeettisena ja piiloarpilaparoskopiana lihaville potilaille, jotka ovat huolissaan esteettisistä tuloksista ja kehon kuvasta. Tavoitteena nopeampi palautuminen, kipujen vähentäminen ja kosmoksen parantaminen.
Bikini Line -laparoskooppinen kolekystektomia on teknisesti turvallinen ja tehokas päiväkirurginen toimenpide kroonista kolekystiittiä sairastaville potilaille, jotka ovat tyytyväisiä kipuun ja kosmosiin. Lihavuudella, joka on tarkoitettu BMI 40:ksi, ei ole estettä BLLC:n tekniselle toteutettavuudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BLLC on perusteellisesti uusi tekniikka, jonka tarkoituksena on ratkaista kosmosongelma, joka esitetään aina sairaalloisten liikalihavien potilaiden päävalituksena. Tärkein huolenaihe on käyttää lyhytporttien laparoskopiaa tai piiloarpilaparoskopiaa viiltojen vähentämiseksi ja paikkojen vaihtamiseksi. Tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa tekniikan paremmuus koskien menestystä päiväleikkauksena, parempina kosmosina ja vähemmän kipuna.
Yritimme kuluttaa pois satama-alueiden arpia ja pidimme puukottimme suprapubisessa Bikin-linjassa. Pidimme kameraportin navan luonnollisessa arvessa ja käytimme muita portteja alavatsan rypyssä Bikiniradalla. Kosmoosi on ollut ja on edelleen syy potilasväestön keskuudessa hyväksyä laparoskooppinen leikkaus, monia synonyymejä voidaan soveltaa tähän, kuten Kosmoottinen, Piilotettu arpi, Scarless, Ei-visualisoitu tai Scarless Bikini kolekystektomia.
BLLC tehdään yleisanestesiassa. Potilas asetetaan makuuasentoon potilaan jalat erillään ja käsivarret kierrettyinä, potilas kiinnitetään pöytään reiden puolivälissä. Kirurgi seisoi potilaan jalkojen välissä, kameramies seisoi potilaan oikealla puolella, monitori asetettiin potilaan pään lähelle oikealle puolelle. Käytettiin kolmea porttia, 12 mm:n visiportti (….) napa, 30 asteen kameralla, 5 mm bikinirajassa oikealla keskisolkiluun linjalla ja kolmas portti 5 mm bikinirajassa vasemmassa keskisolkiluun linjassa (kuva) Potilas pidettiin käänteinen Trendlenburg-asento maksimiasteella 20. Mutta vähemmässä määrin kuin perinteisessä LC:ssä,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bassem M Sieda, professor
- Puhelinnumero: 0541900039
- Sähköposti: drbassemmostafa@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bassem M Sieda, professor
- Sähköposti: drbassemmostafa@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Outside USA
-
Zagazig, Outside USA, Egypti, 12345
- Rekrytointi
- Zagazig University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Bassem M Sieda, professor
- Sähköposti: drbassemmostafa@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Bassem M Sieda
- Sähköposti: drbassemmostafa@yahoo.com
-
Zagazig, Outside USA, Egypti, 12345
- Valmis
- Zagazig University Hospitals
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11671
- Rekrytointi
- Saudi German Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bassem M Sieda
- Puhelinnumero: 00966541900039 00966541900039
- Sähköposti: drbassemmostafa@yahoo.com
-
-
Outside USA
-
Riyadh, Outside USA, Saudi-Arabia, 11671
- Rekrytointi
- Saudi German Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bassem M Sieda
- Puhelinnumero: 0541900039
- Sähköposti: drbassemmostafa@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalisesti liikalihavat potilaat, joiden BMI ≤30 KG/M2 ja ≥ 40 9kg/m2 ja joilla on oireettomia komplisoitumattomia sappikiviä, ASA 1-3.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti laskennallinen kolekystiitti, BMI ≥45, ASA 4 tai enemmän, oleskelun kesto yli 1 päivä.
Potilaat tarvitsivat lisätrokaareja potilasturvallisuuden, takaisinoton,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Moniporttinen laparoskooppinen kolekystektomia
kontrolloitu ryhmä
|
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus tehtiin neljän vuoden ajan marraskuun 2016 ja lokakuun 2020 välisenä aikana kahdessa laitoksessa.
Valittiin 400 potilasta, 200 potilaalle tehtiin BLLC ja 200 potilaalle moniporttilaparoskooppinen kolekystektomia (MPLC).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bikinirajan laparoskooppinen kolekystektomia
bikinirajan 2 porttia
|
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus tehtiin neljän vuoden ajan marraskuun 2016 ja lokakuun 2020 välisenä aikana kahdessa laitoksessa.
Valittiin 400 potilasta, 200 potilaalle tehtiin BLLC ja 200 potilaalle moniporttilaparoskooppinen kolekystektomia (MPLC).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistuneen ja turvallisen päivän tapaus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
onnistunut ja turvallinen päivä laparoskooppinen kolekystektomia, jossa vuoto samana päivänä ilman merkittävää kipua. Yli vuorokauden viipynyt potilas ei ollut mukana |
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitattu potilaan tyytyväisyys kehonkuvasta ja kosmoksista 6 kuukauden sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Postoperatiivinen kipu määriteltiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan lieväksi, kohtalaiseksi voimakkaaksi. Tommyn ja satamapaikkojen kivun arviointi arvioitiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja kotiutuksen yhteydessä seuraavasti, 8 tuntia, kotiutuksen yhteydessä 12 tuntia tai 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja kotiutuksen jälkeen 48 tunnin kuluttua, 72 tuntia, joka saavutettiin puhelinsoitolla kärsivällinen. Potilaiden tyytyväisyyttä kosmeettisiin tuloksiin mitattiin 10 pisteen asteikolla. Jaettu lievästi tyytyväisiin (1-3 pistettä), kohtalaisiin (4-7) ja erittäin tyytyväisiin (8-10 pistettä) toisella postoperatiivisella käynnillä 30 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua potilaan arvioitavan kysymyksen perusteella it, lievä tyytyväisyys: 1-3, kohtalainen tyytyväinen: 4-7 ja erittäin tyytyväinen: 8-10 |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bassem M Sieda, professor, 1975
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11671
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .