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하루의 병적 비만에 대한 비키니 흉터 없는 복강경 담낭절제술.

2021년 4월 5일 업데이트: Bassem Mohamed Sieda, Zagazig University

배경: 비키니 라인 복강경 담낭절제술은 안전한 방법으로, 병적 비만 환자의 담낭 질환에 대한 무흉터 미용술로 하루의 경우로 사용된다.

목표:

이 연구의 목적은 만성 결석성 담낭염을 동반한 병적 비만 환자에서 선택적 비키니 라인 복강경 담낭절제술의 안전성과 효능을 조사하고 최소 침습 흉터 없는 기술로서 비키니 라인 복강경 담낭절제술에 대한 경험을 검토하는 것입니다.

심미적 결과와 신체 이미지가 우려되는 비만 환자를 대상으로 미용 및 숨겨진 흉터 복강경 검사로 비키니 라인 복강경 담낭 절제술을 사용하여 포트(브리프 포트) 수를 최소화하고 포트 사이트를 수정하기 위해 수정 사항을 발표했습니다. 빠른 회복을 목표로 고통을 줄이고 코스모스를 향상시킵니다.

비키니 라인 복강경 담낭절제술은 통증과 코스모스에 대한 환자 만족도가 높은 만성 담낭염 환자를 위한 기술적으로 안전하고 효과적인 당일 수술 절차입니다. BMI 40으로 의도된 비만은 BLLC의 기술적 타당성에 아무런 장애가 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

철저하게 BLLC는 항상 병적 비만 환자의 주요 불만으로 제시되는 코스모스 문제를 해결하기 위한 새로운 기술입니다. 주요 관심사는 절개를 줄이고 부위를 변경하기 위해 브리프 포트 복강경 검사 또는 숨겨진 흉터 복강경 검사를 사용하는 것입니다. 이 연구는 일일 케이스 수술, 더 나은 코스모스 및 더 적은 고통으로 성공과 관련하여 기술의 우월성을 식별하도록 설계되었습니다.

우리는 포트 사이트 흉터를 없애고 suprapubic Bikin 라인에서 우리 찌르기를 유지했습니다. 카메라 포트는 배꼽의 자연스러운 흉터에 두고 다른 포트는 비키니 라인의 하복부 주름에 사용했습니다. Cosmosis는 환자 집단이 복강경 수술을 받아들이는 이유였으며 여전히 Cosmotic, Hidden scar, Scarless, Non-visualized 또는 Scarless Bikini cholecystectomy와 같은 많은 동의어가 여기에 적용될 수 있습니다.

BLLC는 전신 마취하에 시행됩니다. 환자는 환자의 다리를 벌리고 앙와위 자세로 눕고 팔은 안쪽으로 굴리고 환자는 허벅지 중간에서 테이블에 묶습니다. 외과의는 환자의 다리 사이에 서고, 카메라맨은 환자의 오른쪽에 서고, 모니터는 환자의 오른쪽 머리 근처에 배치됩니다. 세 개의 포트가 사용되었습니다. 12mm visiport(….) 제대, 30도 카메라 사용, 오른쪽 중앙 쇄골 라인의 비키니 라인 5mm 및 왼쪽 중앙 쇄골 라인 비키니 라인의 세 번째 포트 5mm(그림) 환자는 최대 각도 20의 반전 Trendlenburg 위치. 그러나 고전적인 LC보다 덜하지만

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11671
        • 모병
        • Saudi German Hospital
        • 연락하다:
    • Outside USA
      • Riyadh, Outside USA, 사우디 아라비아, 11671
  • 이집트
    • Outside USA
      • Zagazig, Outside USA, 이집트, 12345
      • Zagazig, Outside USA, 이집트, 12345
        • 완전한
        • Zagazig university hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI ≤30 KG/M2 및 ≥ 40 9kg/m2의 증후성 단순 담석이 있는 병적 비만 환자, ASA 1-3.

제외 기준:

  • 급성 결석성 담낭염, BMI ≥45, ASA 4 이상, 체류 기간 1일 이상.

환자는 환자의 안전, 재입원,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다복강경 담낭절제술
통제 집단
다른: 복강경 담낭절제술
2016년 11월부터 2020년 10월까지 2개 기관에서 4년에 걸쳐 전향적 무작위 통제 시험 연구를 수행했습니다. 400명의 환자가 선택되었고, 200명의 환자는 BLLC를, 200명의 환자는 다중 포트 복강경 담낭 절제술(MPLC)을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 간단한 포트 흉터없는 복강경 담낭 절제술
활성 비교기: 비키니 라인 복강경 담낭절제술
비키니 라인 2 포트
다른: 복강경 담낭절제술
2016년 11월부터 2020년 10월까지 2개 기관에서 4년에 걸쳐 전향적 무작위 통제 시험 연구를 수행했습니다. 400명의 환자가 선택되었고, 200명의 환자는 BLLC를, 200명의 환자는 다중 포트 복강경 담낭 절제술(MPLC)을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 간단한 포트 흉터없는 복강경 담낭 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적이고 안전한 날 사례
기간: 4 년

큰 통증 없이 같은 날 퇴원하는 복강경 담낭 절제술의 성공적이고 안전한 당일 사례.

하루 이상 머물렀던 환자는 등록되지 않았습니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 6개월 이내의 신체 이미지와 코스모스로 환자 만족도를 측정했습니다.
기간: 3 년

수술 후 통증은 시각상사척도(visual analogue scale, VAS)에 따라 경증, 중등도로 정의하였다.

tommy와 항구 부위의 통증 평가는 수술 후 1일째와 퇴원 시 다음과 같이 8시간, 퇴원 시간은 수술 후 12시간 또는 24시간, 퇴원 후 48시간은 72시간에 평가하였다. 인내심 있는.

미용 결과에 대한 환자 만족도는 10점 척도로 측정되었습니다. 수술 후 30일째, 3개월 후, 6개월 후 2차 방문 시 경미한 만족(1~3점), 보통(4~7점), 매우 만족(8~10점)으로 환자의 질문에 따라 평가 그것, 약간의 만족도: 1-3, 보통의 만족도: 4-7 및 매우 만족: 8-10
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 연구 의자: Bassem M Sieda, professor, 1975

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 20일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11671

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미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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