Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholecystektomia laparoskopowa bez blizn w bikini z powodu chorobliwej otyłości jako przypadek dzienny.

5 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Bassem Mohamed Sieda, Zagazig University

Wstęp: Cholecystektomia laparoskopowa w linii bikini jest metodą bezpieczną, stosowaną jako bezbliznowa technika portu kosmetycznego w chorobach pęcherzyka żółciowego u pacjentów z otyłością olbrzymią w trybie jednodniowym.

Cele:

Celem tego badania było zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności planowej cholecystektomii laparoskopowej w linii Bikini u chorobliwie otyłych pacjentów z przewlekłym kamieniowym zapaleniem pęcherzyka żółciowego oraz przegląd naszych doświadczeń z cholecystektomią laparoskopową w linii Bikini jako minimalnie inwazyjną techniką bez blizny.

Wprowadziliśmy modyfikacje mające na celu zminimalizowanie liczby portów (porty Brief) oraz modyfikację lokalizacji portów, stosując cholecystektomię laparoskopową linii Bikini jako zabieg kosmetyczny oraz laparoskopię z ukrytą blizną u pacjentów otyłych, którym zależy na efektach estetycznych i wizerunku ciała. Dążenie do szybszego powrotu do zdrowia, zmniejszenia bólu i poprawy kosmosu.

Cholecystektomia laparoskopowa Bikini Line jest technicznie bezpieczną i skuteczną procedurą chirurgii jednego dnia dla pacjentów z przewlekłym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, dającą pacjentowi większą satysfakcję z bólu i kosmosu. Otyłość, rozumiana jako BMI 40, nie stoi na przeszkodzie technicznej wykonalności BLLC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokładnie, BLLC jest nowatorską techniką mającą na celu rozwiązanie problemu kosmosu, który jest zawsze przedstawiany jako główna skarga chorobliwie otyłych pacjentów. Głównym problemem jest użycie laparoskopii z krótkimi portami lub laparoskopii z ukrytą blizną w celu zmniejszenia nacięć i zmiany miejsc. Badanie mające na celu określenie wyższości techniki w odniesieniu do sukcesu jako chirurgii jednego dnia, lepszego kosmosu i mniejszego bólu.

Staraliśmy się zetrzeć bliznę po portach i trzymaliśmy pchnięcia w linii nadłonowej Bikin. Port aparatu pozostawiliśmy w naturalnej bliźnie pępka, a pozostałe porty wykorzystaliśmy w fałdzie dolnej części brzucha na linii bikini. Kosmoza była i nadal jest powodem, dla którego populacja pacjentów akceptuje operację laparoskopową, można tu zastosować wiele synonimów, takich jak cholecystektomia kosmiczna, ukryta blizna, bez blizny, bez wizualizacji lub cholecystektomia bikini bez blizny.

BLLC przeprowadza się w znieczuleniu ogólnym. Pacjent ułożony w pozycji leżącej z rozstawionymi nogami i zwiniętymi ramionami, pacjent przywiązany do stołu w połowie uda. Chirurg stał między nogami pacjenta, kamerzysta stał po prawej stronie pacjenta, monitor znajdował się przy głowie pacjenta po prawej stronie. Zastosowano trzy porty, 12 mm visiport (….) pępowinowy, z użyciem kamery 30 stopni, 5 mm w linii bikini na prawej linii środkowo-obojczykowej i trzeci port 5 mm w linii bikini na lewej linii środkowo-obojczykowej (ryc.) Pacjent trzymany w odwrócona pozycja Trendlenburga z maksymalnym stopniem 20. Ale w mniejszym stopniu niż w klasycznym LC,

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11671
        • Rekrutacyjny
        • Saudi German Hospital
        • Kontakt:
    • Outside USA
      • Riyadh, Outside USA, Arabia Saudyjska, 11671
  • Egipt
    • Outside USA
      • Zagazig, Outside USA, Egipt, 12345
      • Zagazig, Outside USA, Egipt, 12345
        • Zakończony
        • Zagazig university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z otyłością olbrzymią, BMI ≤30 KG/M2 i ≥ 40 ± 9kg/m2 z objawową niepowikłaną kamicą żółciową, ASA 1-3.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre kamicowe zapalenie pęcherzyka żółciowego, BMI ≥45, ASA 4 lub więcej, pobyt dłuższy niż 1 dzień.

Pacjenci wymagali dodatkowych trokarów ze względu na bezpieczeństwo pacjenta, ponowne przyjęcie do szpitala,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wieloportowa cholecystektomia laparoskopowa
kontrolowana grupa
Inny: cholecystektomia laparoskopowa
Prospektywne badanie z randomizacją i grupą kontrolną przeprowadzono w ciągu 4 lat między listopadem 2016 r. a październikiem 2020 r. w dwóch instytucjach. Wybrano 400 pacjentów, 200 pacjentów poddano BLLC, a 200 pacjentów poddano cholecystektomii laparoskopowej z wieloma portami (MPLC).
Inne nazwy:
  • krótka cholecystektomia laparoskopowa bez blizny
Aktywny komparator: Cholecystektomia laparoskopowa w linii bikini
linia bikini 2 porty
Inny: cholecystektomia laparoskopowa
Prospektywne badanie z randomizacją i grupą kontrolną przeprowadzono w ciągu 4 lat między listopadem 2016 r. a październikiem 2020 r. w dwóch instytucjach. Wybrano 400 pacjentów, 200 pacjentów poddano BLLC, a 200 pacjentów poddano cholecystektomii laparoskopowej z wieloma portami (MPLC).
Inne nazwy:
  • krótka cholecystektomia laparoskopowa bez blizny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
udany i bezpieczny dzień
Ramy czasowe: 4 lata

udany i bezpieczny dzień cholecystektomii laparoskopowej z wypisem tego samego dnia bez znacznego bólu.

pacjent przebywał dłużej niż jeden dzień, nie został zapisany
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzono satysfakcję pacjentów z obrazu ciała i kosmosu w ciągu 6 miesięcy od operacji.
Ramy czasowe: 3 lata

Ból pooperacyjny zdefiniowano jako łagodny, średnio ostry według wizualnej skali analogowej (VAS)

Ocenę bólu w okolicy tommy i portów oceniano w 1. dobie pooperacyjnej i przy wypisie w następujący sposób, 8 godzin, w czasie wypisu po 12 godzinach lub 24 godzinach po operacji, a po wypisie po 48 godzinach, 72 godziny uzyskano po rozmowie telefonicznej z pacjent.

Zadowolenie pacjentów z efektu kosmetycznego mierzono w 10-punktowej skali. Podział na umiarkowanie zadowolony (1-3 punkty), umiarkowany (4-7) i bardzo zadowolony (8-10 punktów) podczas drugiej wizyty pooperacyjnej 30 dni po operacji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach, w oparciu o pytanie pacjenta do oceny to, umiarkowana satysfakcja: 1-3, umiarkowana satysfakcja: 4-7 i wysoka satysfakcja: od 8-10
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bassem M Sieda, professor, 1975

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11671

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dane mogą być udostępniane przez wydawcę i wszystkich autorów

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wydawcą jakim jest czasopismo międzynarodowe

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cholecystektomia laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj