Bikini arrløs laparoskopisk kolecystektomi for sykelig fedme som en dagsak.
Bakgrunn: Bikinilinje laparoskopisk kolecystektomi er en sikker metode, brukt som en arrfri kosmetisk portteknikk for galleblæresykdommer hos sykelig overvektige pasienter som et daglig tilfelle.
Mål:
Målet med denne studien var å undersøke sikkerheten og effekten av en elektiv bikinilinje laparoskopisk kolecystektomi hos sykelig overvektige pasienter med kronisk kalkulær kolecystitt, og gjennomgå vår erfaring med bikinilinje laparoskopisk kolecystektomi som minimal invasiv arrfri teknikk.
Vi utstedte en modifikasjon for å minimere antall porter (korte porter) og endre portsteder, ved å bruke Bikini-linjen laparoskopisk kolecystektomi som en kosmetisk og skjult arr laparoskopi for overvektige pasienter opptatt av estetiske resultater og kroppsbilde. Tar sikte på raskere restitusjon, redusere smerte og forbedre kosmos.
Bikini Line laparoskopisk kolecystektomi er teknisk sikker og effektiv dagkirurgisk prosedyre for kroniske kolecystittpasienter med høyere pasienttilfredshet angående smerte og kosmos. Fedme, ment som BMI 40, har ingen hindring for den tekniske gjennomførbarheten av BLLC.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grundig, BLLC er en ny teknikk rettet mot å løse problemet med kosmos som alltid presenteres som en hovedklage fra sykelig overvektige pasienter. Den største bekymringen for å bruke Brief ports laparoskopi eller skjult arr laparoskopi for å redusere snitt og endre steder. Studien designet for å identifisere overlegenhet av teknikk angående suksess som en dagkirurgisk operasjon, bedre kosmos og mindre smerte.
Vi prøvde å slite av arret på havneplassen og holdt stikkene våre i den suprapubiske Bikin-linjen. Vi beholdt kameraporten i navlens naturlige arr og brukte de andre portene i nedre magefold ved Bikini-linjen. Kosmose har vært og fortsatt grunnen blant pasientpopulasjonen til å akseptere laparoskopisk kirurgi, mange synonymer kan brukes her, som kosmotisk, skjult arr, arrløst, ikke-visualisert eller arrløs bikini-kolecystektomi.
BLLC utføres under generell anestesi. Pasienten er plassert i ryggleie med pasientens ben fra hverandre og armene rullet inn, pasienten festet til bordet midt på låret. Kirurgen sto mellom pasientens ben, kameramannen sto på høyre side av pasienten, monitor plassert nær pasienthodet til høyre side. Tre porter ble brukt, 12 mm visiport (….) navlestreng, med et 30 graders kamera brukt, 5 mm i bikinilinje ved høyre midt-klavikulær linje og tredje port 5 mm i bikinilinje ved venstre midt-klavikulær linje (figur) Pasienten holdes inne omvendt Trendlenburg-posisjon med maksimal grad 20. Men i mindre grad enn gjort i klassisk LC,
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bassem M Sieda, professor
- Telefonnummer: 0541900039
- E-post: drbassemmostafa@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bassem M Sieda, professor
- E-post: drbassemmostafa@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Outside USA
-
Zagazig, Outside USA, Egypt, 12345
- Rekruttering
- Zagazig University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Bassem M Sieda, professor
- E-post: drbassemmostafa@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Bassem M Sieda
- E-post: drbassemmostafa@yahoo.com
-
Zagazig, Outside USA, Egypt, 12345
- Fullført
- Zagazig University Hospitals
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11671
- Rekruttering
- Saudi German Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bassem M Sieda
- Telefonnummer: 00966541900039 00966541900039
- E-post: drbassemmostafa@yahoo.com
-
-
Outside USA
-
Riyadh, Outside USA, Saudi-Arabia, 11671
- Rekruttering
- Saudi German Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bassem M Sieda
- Telefonnummer: 0541900039
- E-post: drbassemmostafa@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykelig overvektige pasienter med BMI ≤30 KG/M2 og ≥ 40 9kg/m2 med symptomatiske ukompliserte gallesteiner, ASA 1-3.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt kalkulær kolecystitt, BMI ≥45, ASA 4 eller høyere, liggetid mer enn 1 dag.
Pasienter trengte ytterligere trokarer for pasientsikkerhet, reinnleggelse,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Multiport laparoskopisk kolecystektomi
kontrollert gruppe
|
En prospektiv randomisert kontrollert studie ble utført over 4 år mellom november 2016 og oktober 2020, i to institusjoner.
400 pasienter ble valgt, 200 pasienter gjennomgikk BLLC og 200 pasienter gjennomgikk multippel port laparoskopisk kolecystektomi (MPLC).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Bikinilinje laparoskopisk kolecystektomi
bikinilinje 2 porter
|
En prospektiv randomisert kontrollert studie ble utført over 4 år mellom november 2016 og oktober 2020, i to institusjoner.
400 pasienter ble valgt, 200 pasienter gjennomgikk BLLC og 200 pasienter gjennomgikk multippel port laparoskopisk kolecystektomi (MPLC).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
en vellykket og trygg dagsak
Tidsramme: 4 år
|
en vellykket og trygg dagsak laparoskopisk kolecystektomi med utflod samme dag uten betydelig smerte. pasienten oppholdt seg mer enn en dag ble ikke registrert |
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målt pasienttilfredshet fra kroppsbilde og kosmos innen 6 måneder fra operasjon.
Tidsramme: 3 år
|
Postoperativ smerte ble definert som mild, moderat alvorlig i henhold til visuell analog skala (VAS) Smertevurdering ved tommy og ved havneplasser ble vurdert på postoperativ dag 1 og ved utskrivning som følger, 8 timer, ved utskrivningstidspunkt 12 timer eller 24 timer postoperativt, og etter utskrivning etter 48 timer, 72 timer oppnådd gjennom telefonsamtale med pasient. Pasienttilfredshet fra kosmetisk utfall ble målt på 10 poengskalaen. Delt inn i mild fornøyd (1-3 poeng), moderat (4-7) og svært fornøyd (8-10 poeng) ved det andre postoperative besøket 30 dager postoperativt, etter 3 måneder og etter 6 måneder, basert på pasientens spørsmål til vurdering it, mild tilfredshet: 1-3, moderat tilfredshet:4-7 og svært fornøyd: fra 8-10 |
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bassem M Sieda, professor, 1975
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11671
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .