Bikini Scarless Colecistectomia Laparoscópica para Obesidade Mórbida como Caso Diurno.
Introdução: A colecistectomia laparoscópica na linha do biquíni é um método seguro, utilizado como técnica de porta cosmética sem cicatriz para doenças da vesícula biliar em pacientes obesos mórbidos em regime diurno.
Objetivos.
O objetivo deste estudo foi investigar a segurança e eficácia de uma colecistectomia laparoscópica eletiva na linha do biquíni em pacientes obesos mórbidos com colecistite crônica, e revisar nossa experiência com a colecistectomia laparoscópica na linha do biquíni como técnica minimamente invasiva sem cicatriz.
Emitimos modificações para minimizar o número de portas (portas breves) e modificar os locais das portas, usando a colecistectomia laparoscópica da linha do biquíni como uma laparoscopia cosmética e de cicatriz oculta para pacientes obesos preocupados com resultados estéticos e imagem corporal. Visando uma recuperação mais rápida, diminuir a dor e melhorar os cosmos.
A colecistectomia laparoscópica Bikini Line é um procedimento de cirurgia ambulatorial tecnicamente seguro e eficaz para pacientes com colecistite crônica, com maior satisfação do paciente em relação à dor e ao cosmos. A obesidade, entendida como IMC 40, não tem nenhum obstáculo na viabilidade técnica do BLLC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em síntese, o BLLC é uma técnica inovadora que visa solucionar a questão dos cosmos que sempre se apresenta como principal queixa dos obesos mórbidos. A principal preocupação é usar a laparoscopia de portas breves ou a laparoscopia de cicatriz oculta para reduzir as incisões e alterar os locais. O estudo foi desenhado para identificar a superioridade da técnica em relação ao sucesso como cirurgia ambulatorial, melhores cosmos e menos dor.
Tentamos desgastar a cicatriz dos locais portuários e mantivemos nossas facadas na linha suprapúbica do Bikin. Mantivemos a porta da câmera na cicatriz natural do umbigo e usamos as outras portas na prega abdominal inferior na linha do biquíni. A cosmose foi e ainda é a razão entre a população de pacientes para aceitar a cirurgia laparoscópica, muitos sinônimos podem ser aplicados aqui, como cosmótico, cicatriz oculta, sem cicatriz, sem visualização ou colecistectomia sem cicatriz do biquíni.
O BLLC é realizado sob anestesia geral. Paciente colocado em decúbito dorsal com as pernas afastadas e os braços enrolados, paciente amarrado à mesa no meio da coxa. O cirurgião ficou entre as pernas do paciente, o câmera ficou do lado direito do paciente, o monitor colocado perto da cabeça do paciente no lado direito. Três portas foram usadas, visiporta de 12 mm (….) umbilical, com câmera A 30 graus usada, 5 mm na linha do biquíni na linha hemiclavicular direita e terceira porta 5 mm na linha do biquíni na linha hemiclavicular esquerda (Figura) Paciente mantido em posição Trendlenburg reversa com grau máximo 20. Mas em menor grau do que no LC clássico,
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bassem M Sieda, professor
- Número de telefone: 0541900039
- E-mail: drbassemmostafa@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Bassem M Sieda, professor
- E-mail: drbassemmostafa@yahoo.com
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11671
- Recrutamento
- Saudi German Hospital
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Contato:
- Bassem M Sieda
- Número de telefone: 00966541900039 00966541900039
- E-mail: drbassemmostafa@yahoo.com
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Outside USA
-
Riyadh, Outside USA, Arábia Saudita, 11671
- Recrutamento
- Saudi German Hospital
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Contato:
- Bassem M Sieda
- Número de telefone: 0541900039
- E-mail: drbassemmostafa@yahoo.com
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-
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Outside USA
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Zagazig, Outside USA, Egito, 12345
- Recrutamento
- Zagazig University Hospitals
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Contato:
- Bassem M Sieda, professor
- E-mail: drbassemmostafa@yahoo.com
-
Contato:
- Bassem M Sieda
- E-mail: drbassemmostafa@yahoo.com
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Zagazig, Outside USA, Egito, 12345
- Concluído
- Zagazig University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obesos mórbidos com IMC ≤30 KG/M2 e ≥ 40 9kg/m2 com cálculos biliares não complicados sintomáticos, ASA 1-3.
Critério de exclusão:
- Colecistite aguda calculada, IMC ≥45, ASA 4 ou superior, tempo de internação superior a 1 dia.
Os pacientes precisavam de trocartes adicionais para segurança do paciente, readmissão,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Colecistectomia laparoscópica multiportas
grupo controlado
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Um estudo prospectivo randomizado controlado foi realizado ao longo de 4 anos entre novembro de 2016 e outubro de 2020, em duas instituições.
400 pacientes foram selecionados, 200 pacientes foram submetidos a BLLC e 200 pacientes foram submetidos a colecistectomia laparoscópica de múltiplas portas (MPLC).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Colecistectomia laparoscópica na linha do biquíni
linha de biquíni 2 portas
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Um estudo prospectivo randomizado controlado foi realizado ao longo de 4 anos entre novembro de 2016 e outubro de 2020, em duas instituições.
400 pacientes foram selecionados, 200 pacientes foram submetidos a BLLC e 200 pacientes foram submetidos a colecistectomia laparoscópica de múltiplas portas (MPLC).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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um caso diário bem-sucedido e seguro
Prazo: 4 anos
|
uma colecistectomia laparoscópica bem-sucedida e segura em um dia com alta no mesmo dia sem dor significativa. paciente ficou mais de um dia não foi cadastrado |
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mediu a satisfação do paciente com a imagem corporal e cosmos dentro de 6 meses após a cirurgia.
Prazo: 3 anos
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A dor pós-operatória foi definida como leve e moderada de acordo com a escala visual analógica (VAS) A avaliação da dor na tumba e nos locais dos portais foi avaliada no 1º dia pós-operatório e na alta a seguir, 8 horas, na alta às 12 horas ou 24 horas pós-operatórias e após a alta às 48 horas, 72 horas obtidas por meio de ligação telefônica com o paciente. A satisfação do paciente com o resultado cosmético foi medida em uma escala de 10 pontos. Dividido em leve satisfeito (1-3 pontos), moderado (4-7) e muito satisfeito (8-10 pontos) na segunda visita pós-operatória aos 30 dias de pós-operatório, após 3 meses e após 6 meses, com base na pergunta do paciente para avaliar it, satisfação leve: 1-3, satisfação moderada: 4-7 e muito satisfeito: de 8-10 |
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bassem M Sieda, professor, 1975
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11671
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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