Bikini ärrlös laparoskopisk kolecystektomi för sjuklig fetma som ett dagligt fall.
Bakgrund: Laparoskopisk kolecystektomi i bikinilinjen är en säker metod som används som ärrfri kosmetisk portteknik för gallblåssjukdomar hos sjukliga överviktiga patienter som ett dagligt fall.
Mål:
Syftet med denna studie var att undersöka säkerheten och effekten av en elektiv bikinilinje laparoskopisk kolecystektomi hos sjukliga överviktiga patienter med kronisk calcular cholecystit, och granska vår erfarenhet av bikinilinje laparoskopisk kolecystektomi som minimal invasiv ärrfri teknik.
Vi utfärdade en modifiering för att minimera antalet portar (korta portar) och modifiera portplatser, med hjälp av Bikini-linjens laparoskopiska kolecystektomi som en kosmetisk och dolda ärrlaparoskopi för överviktiga patienter som är intresserade av estetiska resultat och kroppsuppfattning. Syftar till snabbare återhämtning, minska smärta och förbättra kosmos.
Bikini Line laparoskopisk kolecystektomi är tekniskt säker och effektiv dagkirurgi för patienter med kronisk kolecystit med högre patienttillfredsställelse vad gäller smärta och kosmos. Fetma, tänkt som BMI 40, har inget hinder för den tekniska genomförbarheten av BLLC.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grundligt är BLLC en ny teknik som syftar till att lösa problemet med kosmos som alltid presenteras som ett huvudsakligt klagomål från sjukliga överviktiga patienter. Det främsta problemet att använda Brief ports laparoskopi eller dolda ärr laparoskopi för att minska snitt och byta plats. Studien utformad för att identifiera teknikens överlägsenhet när det gäller framgång som en dag operation, bättre kosmos och mindre smärta.
Vi försökte slita bort ärr från hamnplatserna och höll våra stick i den suprapubiska Bikinlinjen. Vi behöll kameraporten i navelns naturliga ärr och använde de andra portarna i nedre bukveck vid Bikini-linjen. Kosmos har varit och fortfarande anledningen bland patientpopulationen att acceptera den laparoskopiska kirurgin, många synonymer kan användas här, som Kosmotisk, Dolt ärr, Ärrlöst, icke-visualiserat eller ärrlöst bikinikolecystektomi.
BLLC utförs under generell anestesi. Patienten placeras i ryggläge med patientens ben isär och armarna rullade in, patienten fastspänd vid bordet i mitten av låret. Kirurgen stod mellan patientens ben, kameramannen stod på patientens högra sida, monitorn placerad nära patientens huvud på höger sida. Tre portar användes, 12 mm visiport (….) navelsträng, med en 30 graders kamera använd, 5 mm i bikinilinjen vid höger mittklavikulära linje och tredje port 5 mm i bikinilinje vid vänster mittklavikulära linje (Figur) Patient hålls i omvänd Trendlenburg-position med maximal grad 20. Men i mindre grad än i klassisk LC,
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bassem M Sieda, professor
- Telefonnummer: 0541900039
- E-post: drbassemmostafa@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bassem M Sieda, professor
- E-post: drbassemmostafa@yahoo.com
Studieorter
-
-
Outside USA
-
Zagazig, Outside USA, Egypten, 12345
- Rekrytering
- Zagazig University Hospitals
-
Kontakt:
- Bassem M Sieda, professor
- E-post: drbassemmostafa@yahoo.com
-
Kontakt:
- Bassem M Sieda
- E-post: drbassemmostafa@yahoo.com
-
Zagazig, Outside USA, Egypten, 12345
- Avslutad
- Zagazig University Hospitals
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11671
- Rekrytering
- Saudi German Hospital
-
Kontakt:
- Bassem M Sieda
- Telefonnummer: 00966541900039 00966541900039
- E-post: drbassemmostafa@yahoo.com
-
-
Outside USA
-
Riyadh, Outside USA, Saudiarabien, 11671
- Rekrytering
- Saudi German Hospital
-
Kontakt:
- Bassem M Sieda
- Telefonnummer: 0541900039
- E-post: drbassemmostafa@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukliga överviktiga patienter med BMI ≤30 KG/M2 och ≥ 40 9kg/m2 med symtomatiska okomplicerade gallstenar, ASA 1-3.
Exklusions kriterier:
- Akut calcular cholecystit, BMI ≥45, ASA 4 eller högre, vistelsetid mer än 1 dag.
Patienter behövde ytterligare trokarer för patientsäkerhet, återinläggning,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Multiport laparoskopisk kolecystektomi
kontrollerad grupp
|
En prospektiv randomiserad kontrollerad studie genomfördes under fyra år mellan november 2016 och oktober 2020, på två institutioner.
400 patienter valdes ut, 200 patienter genomgick BLLC och 200 patienter genomgick laparoskopisk kolecystektomi med flera portar (MPLC).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Bikinilinje laparoskopisk kolecystektomi
bikinilinje 2 portar
|
En prospektiv randomiserad kontrollerad studie genomfördes under fyra år mellan november 2016 och oktober 2020, på två institutioner.
400 patienter valdes ut, 200 patienter genomgick BLLC och 200 patienter genomgick laparoskopisk kolecystektomi med flera portar (MPLC).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ett lyckat och tryggt dagsfall
Tidsram: 4 år
|
en framgångsrik och säker dag laparoskopisk kolecystektomi med flytning samma dag utan betydande smärta. patienten stannade mer än en dag var inte inskriven |
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppmätt patientnöjdhet från kroppsuppfattning och kosmos inom 6 månader från operation.
Tidsram: 3 år
|
Postoperativ smärta definierades som mild, måttlig svår enligt visuell analog skala (VAS) Smärtbedömning vid tommy och vid hamnplatser bedömdes vid postoperativ dag 1 och vid utskrivning enligt följande, 8 timmar, vid utskrivningstid vid 12 timmar eller 24 timmar postoperativ, och efter utskrivning vid 48 timmar, 72 timmar uppnådda genom telefonsamtal med patient. Patientnöjdhet från kosmetiska resultat mättes på en 10-poängsskala. Uppdelad i mild nöjd (1-3 poäng), måttlig (4-7) och mycket nöjd (8-10 poäng) vid det andra postoperativa besöket 30 dagar efter operationen, efter 3 månader och efter 6 månader, baserat på patientens fråga att betygsätta det, mild tillfredsställelse: 1-3, måttlig tillfredsställelse:4-7 och mycket nöjd: från 8-10 |
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Bassem M Sieda, professor, 1975
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11671
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .