Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bikini arløs laparoskopisk kolecystektomi for sygelig fedme som et dagligt tilfælde.

5. april 2021 opdateret af: Bassem Mohamed Sieda, Zagazig University

Baggrund: Bikinilinje laparoskopisk kolecystektomi er en sikker metode, der anvendes som en arfri kosmetisk portteknik til galdeblæresygdomme hos sygelige overvægtige patienter som et dagligt tilfælde.

Mål:

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​en elektiv bikinilinje laparoskopisk kolecystektomi hos de sygelig overvægtige patienter med kronisk calcular kolecystitis, og gennemgå vores erfaring med bikinilinje laparoskopisk kolecystektomi som minimal invasiv arfri teknik.

Vi udstedte en modifikation for at minimere antallet af porte (korte porte) og modificere portsteder, ved at bruge Bikini-linjens laparoskopiske kolecystektomi som en kosmetisk og skjult ar laparoskopi for overvægtige patienter, der er bekymret for æstetiske resultater og kropsbillede. Sigter mod hurtigere restitution, mindske smerte og forbedre kosmos.

Bikini Line laparoskopisk kolecystektomi er teknisk sikker og effektiv dagkirurgisk procedure til patienter med kronisk kolecystitis med højere patienttilfredshed med hensyn til smerter og kosmos. Fedme, beregnet som BMI 40, har ingen hindring for den tekniske gennemførlighed af BLLC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grundigt er BLLC en ny teknik, der sigter på at løse problemet med kosmoser, der altid præsenteres som en hovedklage fra sygelige overvægtige patienter. Den største bekymring for at bruge Brief ports laparoskopi eller skjult ar laparoskopi for at reducere snit og ændre steder. Undersøgelsen er designet til at identificere overlegen teknik med hensyn til succes som en daglig operation, bedre kosmos og mindre smerte.

Vi forsøgte at slide arret på havnepladsen af ​​og holdt vores stik i den suprapubiske Bikin-linje. Vi holdt kameraporten i navlens naturlige ar og brugte de andre porte i den nederste mavefold ved Bikini-linjen. Kosmose har været og stadig årsagen blandt patientpopulationen til at acceptere den laparoskopiske kirurgi, mange synonymer kan anvendes her, såsom Kosmotisk, Skjult ar, Skarløst, Ikke-visualiseret eller Skarløs Bikini-kolecystektomi.

BLLC udføres under generel anæstesi. Patienten placeres i rygliggende stilling med patientens ben adskilt og armene rullet ind, patienten fastspændt til bordet midt på låret. Kirurgen stod mellem patientens ben, kameramanden stod på højre side af patienten, monitoren placeret nær patientens hoved til højre side. Der blev brugt tre porte, 12 mm visiport (….) navlestreng, med et 30 graders kamera brugt, 5 mm i bikinilinjen ved højre midt-clavicular linje og tredje port 5 mm i bikini line ved venstre mid-clavicular line (figur) Patient holdt i omvendt Trendlenburg-position med maksimal grad 20. Men i mindre grad end gjort i klassisk LC,

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Outside USA
      • Zagazig, Outside USA, Egypten, 12345
      • Zagazig, Outside USA, Egypten, 12345
        • Afsluttet
        • Zagazig University Hospitals
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11671
        • Rekruttering
        • Saudi German Hospital
        • Kontakt:
    • Outside USA
      • Riyadh, Outside USA, Saudi Arabien, 11671

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygelige overvægtige patienter med BMI ≤30 KG/M2 og ≥ 40 9kg/m2 med symptomatiske ukomplicerede galdesten, ASA 1-3.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut calcular kolecystitis, BMI ≥45, ASA 4 eller højere, liggetid mere end 1 dag.

Patienter havde brug for yderligere trokarer til patientsikkerhed, genindlæggelse,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multiport laparoskopisk kolecystektomi
kontrolleret gruppe
Andet: laparoskopisk kolecystektomi
Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøgsstudie blev gennemført over 4 år mellem november 2016 og oktober 2020 i to institutioner. 400 patienter blev udvalgt, 200 patienter gennemgik BLLC og 200 patienter gennemgik multipel port laparoskopisk kolecystektomi (MPLC).
Andre navne:
  • kort port arløs laparoskopisk kolecystektomi
Aktiv komparator: Bikinilinje laparoskopisk kolecystektomi
bikini linje 2 porte
Andet: laparoskopisk kolecystektomi
Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøgsstudie blev gennemført over 4 år mellem november 2016 og oktober 2020 i to institutioner. 400 patienter blev udvalgt, 200 patienter gennemgik BLLC og 200 patienter gennemgik multipel port laparoskopisk kolecystektomi (MPLC).
Andre navne:
  • kort port arløs laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en vellykket og sikker dagsag
Tidsramme: 4 år

en vellykket og sikker dag laparoskopisk kolecystektomi med udflåd samme dag uden væsentlige smerter.

patient opholdt sig mere end et døgn blev ikke tilmeldt
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målt patienttilfredshed fra kropsopfattelse og kosmos inden for 6 måneder fra operationen.
Tidsramme: 3 år

Postoperativ smerte blev defineret som mild, moderat svær i henhold til visuel analog skala (VAS)

Smertevurdering ved tommy og ved havnepladser blev vurderet på postoperativ dag 1 og ved udskrivelse som følger, 8 timer, ved udskrivningstidspunkt 12 timer eller 24 timer postoperativt, og efter udskrivelse efter 48 timer, 72 timer opnået via telefonopkald med patient.

Patienttilfredshed fra kosmetiske resultater blev målt på en 10-pointskala. Opdelt i let tilfreds (1-3 point), moderat (4-7) og meget tilfreds (8-10 point) ved det andet postoperative besøg 30 dage postoperativt, efter 3 måneder og efter 6 måneder, baseret på patientens spørgsmål til vurdering it, mild tilfredshed: 1-3, moderat tilfredshed: 4-7 og meget tilfreds: fra 8-10
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studiestol: Bassem M Sieda, professor, 1975

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11671

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data kan deles gennem udgiveren og alle forfattere

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

forlag som er internationalt tidsskrift

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis, kronisk

Kliniske forsøg med laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner