Лапароскопическая холецистэктомия без рубцов в области бикини при патологическом ожирении как дневной случай.
Актуальность: Лапароскопическая холецистэктомия по линии бикини является безопасным методом, используемым в качестве безрубцового косметического порта при заболеваниях желчного пузыря у пациентов с патологическим ожирением в дневном стационаре.
Цели:
Целью этого исследования было изучение безопасности и эффективности плановой лапароскопической холецистэктомии по линии Бикини у пациентов с патологическим ожирением и хроническим калькулезным холециститом, а также обзор нашего опыта лапароскопической холецистэктомии по линии Бикини как минимально инвазивной безрубцовой техники.
Мы выпустили модификации, чтобы минимизировать количество портов (короткие порты) и изменить места портов, используя лапароскопическую холецистэктомию по линии бикини в качестве косметической лапароскопии и лапароскопии со скрытым рубцом для пациентов с ожирением, обеспокоенных эстетическими результатами и изображением тела. Стремление к более быстрому выздоровлению, уменьшению боли и улучшению космоса.
Лапароскопическая холецистэктомия линии Бикини является технически безопасной и эффективной процедурой дневного хирургического вмешательства для пациентов с хроническим холециститом, при которой пациенты более удовлетворены болями и выделениями. Ожирение, обозначенное как ИМТ 40, не препятствует технической осуществимости BLLC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В целом, BLLC — это новая методика, направленная на решение проблемы космосов, которая всегда представляется в качестве основной жалобы пациентов с патологическим ожирением. Основная проблема заключается в использовании лапароскопии с короткими портами или лапароскопии со скрытым рубцом, чтобы уменьшить разрезы и изменить места. Исследование было разработано, чтобы определить превосходство техники в отношении успеха хирургии дневного стационара, лучшего выделения и меньшей боли.
Мы пытались стереть шрам на месте порта и продолжали колоть по надлобковой линии Бикина. Мы оставили порт камеры в естественном шраме пупка, а другие порты использовали в нижней складке живота на линии бикини. Космос был и остается причиной того, что среди пациентов пациенты соглашаются на лапароскопическую хирургию, здесь можно применить множество синонимов, таких как космотическая, скрытый рубец, холецистэктомия без рубцов, невизуализированная или безрубцовая холецистэктомия бикини.
BLLC проводится под общей анестезией. Пациента укладывают на спину с разведенными в стороны ногами и скрещенными руками, пациента привязывают к столу посередине бедра. Хирург стоял между ног пациента, оператор стоял справа от пациента, монитор располагался возле головы пациента справа. Использовались три порта: 12-миллиметровый визуальный (….) пупочный, с использованием 30-градусной камеры, 5 мм по линии бикини по правой срединно-ключичной линии и третий порт 5 мм по линии бикини по левой срединно-ключичной линии (рисунок). обратная позиция Тренленбурга с максимальным углом 20 градусов. Но в меньшей степени, чем в классическом LC,
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bassem M Sieda, professor
- Номер телефона: 0541900039
- Электронная почта: drbassemmostafa@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bassem M Sieda, professor
- Электронная почта: drbassemmostafa@yahoo.com
Места учебы
-
-
Outside USA
-
Zagazig, Outside USA, Египет, 12345
- Рекрутинг
- Zagazig University Hospitals
-
Контакт:
- Bassem M Sieda, professor
- Электронная почта: drbassemmostafa@yahoo.com
-
Контакт:
- Bassem M Sieda
- Электронная почта: drbassemmostafa@yahoo.com
-
Zagazig, Outside USA, Египет, 12345
- Завершенный
- Zagazig University Hospitals
-
-
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11671
- Рекрутинг
- Saudi German Hospital
-
Контакт:
- Bassem M Sieda
- Номер телефона: 00966541900039 00966541900039
- Электронная почта: drbassemmostafa@yahoo.com
-
-
Outside USA
-
Riyadh, Outside USA, Саудовская Аравия, 11671
- Рекрутинг
- Saudi German Hospital
-
Контакт:
- Bassem M Sieda
- Номер телефона: 0541900039
- Электронная почта: drbassemmostafa@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологическим ожирением, ИМТ ≤30 кг/м2 и ≥ 409 кг/м2 с симптоматическими неосложненными камнями в желчном пузыре, ASA 1-3.
Критерий исключения:
- Острый калькулезный холецистит, ИМТ ≥45, ASA 4 и выше, длительность пребывания более 1 дня.
Пациентам требовались дополнительные троакары для безопасности пациента, повторной госпитализации,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Многопортовая лапароскопическая холецистэктомия
контролируемая группа
|
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование проводилось в течение 4 лет, с ноября 2016 г. по октябрь 2020 г., в двух учреждениях.
Было отобрано 400 пациентов, 200 пациентов перенесли BLLC и 200 пациентов перенесли многопортовую лапароскопическую холецистэктомию (MPLC).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лапароскопическая холецистэктомия по линии бикини
линия бикини 2 порта
|
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование проводилось в течение 4 лет, с ноября 2016 г. по октябрь 2020 г., в двух учреждениях.
Было отобрано 400 пациентов, 200 пациентов перенесли BLLC и 200 пациентов перенесли многопортовую лапароскопическую холецистэктомию (MPLC).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удачный и безопасный дневной кейс
Временное ограничение: 4 года
|
успешный и безопасный дневной случай лапароскопической холецистэктомии с выпиской в тот же день без выраженной боли. пациент пробыл более суток, не был зачислен |
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерялась удовлетворенность пациентов образом тела и космосом в течение 6 месяцев после операции.
Временное ограничение: 3 года
|
Послеоперационная боль определялась как легкая, умеренно выраженная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Оценка боли в томми и в области порта оценивалась в 1-й день после операции и при выписке, как указано ниже, через 8 часов, во время выписки через 12 или 24 часа после операции и после выписки через 48 часов, через 72 часа, достигнутая посредством телефонного звонка с врачом. пациент. Удовлетворенность пациентов косметическим результатом оценивалась по 10-балльной шкале. Разделено на легкое удовлетворение (1-3 балла), умеренное (4-7 баллов) и высокое удовлетворение (8-10 баллов) при втором послеоперационном посещении через 30 дней после операции, через 3 месяца и через 6 месяцев в зависимости от вопроса пациента для оценки. это, легкое удовлетворение: 1-3, умеренное удовлетворение: 4-7 и очень большое удовлетворение: от 8-10 |
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bassem M Sieda, professor, 1975
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11671
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .