此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

比基尼无疤痕腹腔镜胆囊切除术治疗病态肥胖症作为日间病例。

2021年4月5日 更新者:Bassem Mohamed Sieda、Zagazig University

背景:比基尼线腹腔镜胆囊切除术是一种安全的方法,作为一种无疤痕美容端口技术用于病态肥胖患者胆囊疾病的日间病例。

目标:

本研究的目的是探讨选择性比基尼线腹腔镜胆囊切除术在病态肥胖慢性结石性胆囊炎患者中的安全性和有效性,并回顾我们将比基尼线腹腔镜胆囊切除术作为微创无疤痕技术的经验。

我们发布了修改版,以尽量减少端口(Brief 端口)的数量并修改端口位置,使用比基尼线腹腔镜胆囊切除术作为美容和隐藏疤痕腹腔镜,用于关注美学效果和身体形象的肥胖患者。 旨在更快地恢复,减少疼痛并改善宇宙。

比基尼线腹腔镜胆囊切除术是技术上安全有效的慢性胆囊炎日间手术程序,患者对疼痛和宇宙的满意度更高。 肥胖,预期为 BMI 40,对 BLLC 的技术可行性没有任何障碍。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

彻底地,BLLC 是一项旨在解决 cosmoses 问题的新技术,该问题一直是病态肥胖患者的主要抱怨。 主要关注使用Brief ports腹腔镜或隐疤腹腔镜来减少切口和改变部位。 该研究旨在确定技术在成功方面的优势,如日间手术、更好的宇宙和更小的疼痛。

我们试图磨掉端口部位的疤痕,并保持我们在耻骨上 Bikin 线上的刺伤。 我们将相机端口保留在肚脐的自然疤痕中,并在比基尼线的下腹部折痕处使用其他端口。 Cosmosis 一直是并且仍然是患者群体接受腹腔镜手术的原因,这里可以应用许多同义词,如 Cosmotic、Hidden scar、Scarless、Non-visualized 或 Scarless Bikini cholecystectomy。

BLLC 在全身麻醉下进行。 患者取仰卧位,双腿分开,双臂内卷,患者大腿中部绑在桌子上。 外科医生站在病人两腿之间,摄像师站在病人的右侧,监视器放在靠近病人头部的右侧。 使用了三个端口,12 毫米 visiport (….) 脐带,使用 30 度摄像头,右锁骨中线比基尼线 5 毫米,左锁骨中线比基尼线 5 毫米的第三个端口(图)患者保持在最大度数为 20 的反向 Trendlenburg 位置。 但程度低于经典 LC,

研究类型

介入性

注册 (预期的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Outside USA
      • Zagazig、Outside USA、埃及、12345
      • Zagazig、Outside USA、埃及、12345
        • 完全的
        • Zagazig University Hospitals
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11671
        • 招聘中
        • Saudi German Hospital
        • 接触:
    • Outside USA
      • Riyadh、Outside USA、沙特阿拉伯、11671

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI ≤ 30 KG/M2 和 ≥ 40 9kg/m2 并伴有症状性单纯性胆结石的病态肥胖患者,ASA 1-3。

排除标准:

  • 急性结石性胆囊炎,BMI≥45,ASA 4或更高,住院时间超过1天。

患者需要额外的套管针以确保患者安全、再入院、

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:多孔腹腔镜胆囊切除术
对照组
2016 年 11 月至 2020 年 10 月期间,在两个机构进行了为期 4 年的前瞻性随机对照试验研究。 选择了 400 名患者,其中 200 名患者接受了 BLLC,200 名患者接受了多端口腹腔镜胆囊切除术 (MPLC)。
其他名称:
  • 无疤痕腹腔镜胆囊切除术
有源比较器:比基尼线腹腔镜胆囊切除术
比基尼线 2 端口
2016 年 11 月至 2020 年 10 月期间,在两个机构进行了为期 4 年的前瞻性随机对照试验研究。 选择了 400 名患者,其中 200 名患者接受了 BLLC,200 名患者接受了多端口腹腔镜胆囊切除术 (MPLC)。
其他名称:
  • 无疤痕腹腔镜胆囊切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功和安全的一天案例
大体时间:4年

成功且安全的一天病例腹腔镜胆囊切除术,当天出院,无明显疼痛。

患者停留超过一天未登记

4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在手术后 6 个月内从身体形象和宇宙测量患者满意度。
大体时间:3年

根据视觉模拟量表 (VAS),术后疼痛被定义为轻度、中度重度

在术后第 1 天和出院时,8 小时、出院时间在术后 12 小时或 24 小时、出院后 48 小时、72 小时通过电话与病人。

患者对美容效果的满意度以 10 分制衡量。 术后30天、术后3个月、术后6个月复诊分为轻度满意(1-3分)、中度(4-7分)、高度满意(8-10分),根据患者提问评分它,轻度满意:1-3,中度满意:4-7,高度满意:8-10

3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Bassem M Sieda, professor、1975

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月30日

初级完成 (预期的)

2021年4月20日

研究完成 (预期的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月5日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月5日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据可以通过发布者和所有作者共享

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享访问标准

国际期刊出版商

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅