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姿勢用インソールが安定性と脚の筋肉活動に及ぼす影響

2021年4月23日 更新者:Alfonso Martínez Nova、Universidad de Extremadura

姿勢中足骨バー矯正要素の安定性と脚の筋肉活動への影響。無作為化臨床試験

姿勢学では、姿勢インソールを使用して姿勢の問題を治療することができ、神経生理学的レベルで効果があります。 1 ~ 3 ミリメートルの断片を挿入して、足の裏にある特定の受容体を刺激します。これにより、筋肉の固有受容に影響を与え、上行筋鎖の活性化が変化します。

この研究の仮説は、2ミリメートルの中足骨バーを備えた姿勢用インソールの使用が、プラセボインソールと比較した場合、脚の圧力中心の変位と筋肉活動に影響を与えるという事実に基づいています。

参加者は健康な被験者であり、対照群と実験群の 2 つのグループに分けられます。 対照群の被験者には、1.2ミリメートルのポリエステル樹脂を使用した一対の平らなインソール(プラセボインソール)が与えられます。 実験グループの患者には同じインソールが作られますが、熱融着によって第 1、第 2、第 3、および第 4 中足骨頭に対応する中足骨ゾーンに 2 ミリメートルのポリエステル樹脂の中足骨バーが含まれます。

姿勢の安定性分析は、バレンシア生体力学研究所 (IBV-スペイン) の力プラットフォームを使用して実行され、同時に表面筋電計システムを使用して利き脚の筋電図分析が実行されます。 被験者は、履物を履いている場合と履物とインソールを履いている場合の 2 つの状況下で、目を開けた状態と閉じた状態で評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cáceres
      • Plasencia、Cáceres、スペイン、10600
        • Alfonso Martínez Nova

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歩行に違和感のない健康な方
  • 筋肉や骨格の疾患がない被験者

除外基準:

  • バランス障害、足の痛みのある方
  • 平衡感覚を失った被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:フラットインソール(中足骨バーなし)
利き足の姿勢の安定性と筋電図活動は、被験者の靴下(閉じた下駄)と 1.2 ミリメートルの平らなポリエステル樹脂製のインソールを使用して評価されます。
姿勢の安定性は、フォース プラットフォーム (NED/SVE-IBV-スペイン) を使用して測定されるロンベルグ開眼および閉眼テストにおける圧力中心の前後方向および内側方向の変位によって静的に評価されます。 各条件で 30 秒間の測定が 3 回行われます。
利き足の内側および外側の腓腹筋、ヒラメ筋、および前脛骨筋の活動は、姿勢安定性分析の実行と同時に mDurance 表面電位計を使用して評価されます。各条件で 30 秒の測定が 3 回行われます。
実験的:フラットインソール(2ミリの中足骨バー付き)
利き足の姿勢の安定性と筋電図活動は、被験者の靴下(クローズドクロッグ)と、2ミリメートルのポリエステル樹脂中足骨バーを備えた1.2ミリメートルの平坦なポリエステル樹脂インソールを使用して評価されます。
姿勢の安定性は、フォース プラットフォーム (NED/SVE-IBV-スペイン) を使用して測定されるロンベルグ開眼および閉眼テストにおける圧力中心の前後方向および内側方向の変位によって静的に評価されます。 各条件で 30 秒間の測定が 3 回行われます。
利き足の内側および外側の腓腹筋、ヒラメ筋、および前脛骨筋の活動は、姿勢安定性分析の実行と同時に mDurance 表面電位計を使用して評価されます。各条件で 30 秒の測定が 3 回行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢バランスの変化
時間枠:ベースラインから 10 分まで
インソールを使用した場合と使用しない場合のフォース プラットフォームを使用して、圧力中心の内側外側および前後方向の偏位をミリメートル単位で測定します。
ベースラインから 10 分まで
筋肉活動の変化
時間枠:ベースラインから 10 分まで
腓腹筋、ヒラメ筋、前脛骨筋の筋活動を、インソールを使用した場合と使用しない場合の片脚の表面筋電計を使用してパーセンテージ (%) として測定します。
ベースラインから 10 分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月6日

一次修了 (実際)

2021年4月15日

研究の完了 (実際)

2021年4月22日

試験登録日

最初に提出

2021年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月7日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月23日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FOSSIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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