- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04836650
Efeito das palmilhas posturais na estabilidade e na atividade muscular da perna
Efeito do elemento ortopédico da barra metatarsal postural na estabilidade e na atividade muscular da perna. Um ensaio clínico randomizado
A posturologia permite tratar os problemas posturais através da utilização de palmilhas posturais, que terão um efeito a nível neurofisiológico. Pedaços de 1 a 3 milímetros são inseridos para estimular receptores específicos localizados na sola do pé, que vão afetar a propriocepção muscular e modificar a ativação das cadeias musculares ascendentes.
A hipótese deste trabalho baseia-se no fato de que o uso de palmilhas posturais com barra metatarsal de 2 milímetros influenciará no deslocamento do centro de pressão e na atividade muscular da perna quando comparadas com palmilhas placebo.
Os participantes serão sujeitos saudáveis e serão divididos em dois grupos, controle e experimental. Os indivíduos do grupo controle receberão um par de palmilhas planas (palmilhas placebo) com resina de poliéster de 1,2 milímetros. Aos do grupo experimental serão confeccionadas as mesmas palmilhas mas incluirão por termofusão uma barra metatarsal de resina poliéster de 2 milímetros na zona metatarsal correspondente à 1ª, 2ª, 3ª e 4ª cabeça metatarsiana.
A análise da estabilidade postural será realizada com a plataforma de força do Instituto de Biomecânica de Valencia (IBV-Espanha) e ao mesmo tempo uma análise eletromiográfica na perna dominante com um sistema de eletromiografia de superfície. Os sujeitos serão avaliados com os olhos abertos e fechados em duas situações, com calçados e com calçados e palmilhas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Espanha, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis sem desconforto na marcha
- Indivíduos com doenças não musculares e esqueléticas
Critério de exclusão:
- Indivíduos com distúrbios de equilíbrio, dor nas pernas
- Sujeitos com perda de equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Palmilha plana (sem barra metatarsal)
A estabilidade postural e a atividade eletromiográfica na perna dominante serão avaliadas com o sujeito calçado (tamanco fechado) e com palmilhas planas de resina de poliéster de 1,2 mm.
|
A estabilidade postural será avaliada em estático por meio dos deslocamentos ântero-posterior e médio-lateral do centro de pressão no teste de olhos abertos e fechados de Romberg medido com uma plataforma de força (NED/SVE-IBV-Espanha).
Três medições de 30 segundos serão feitas em cada condição.
A atividade dos músculos gastrocnêmio medial e lateral, sóleo e tibial anterior da perna dominante será avaliada com o eletromiógrafo de superfície mDurance ao mesmo tempo em que a análise da estabilidade postural é realizada. Três medições de 30 segundos serão feitas em cada condição.
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Experimental: Palmilha plana (com barra metatarsal de 2 milímetros)
A estabilidade postural e a atividade eletromiográfica na perna dominante serão avaliadas com o sujeito calçado (tamanco fechado) e com palmilhas planas de resina de poliéster de 1,2 mm com barra metatarsal de resina de poliéster de 2 mm.
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A estabilidade postural será avaliada em estático por meio dos deslocamentos ântero-posterior e médio-lateral do centro de pressão no teste de olhos abertos e fechados de Romberg medido com uma plataforma de força (NED/SVE-IBV-Espanha).
Três medições de 30 segundos serão feitas em cada condição.
A atividade dos músculos gastrocnêmio medial e lateral, sóleo e tibial anterior da perna dominante será avaliada com o eletromiógrafo de superfície mDurance ao mesmo tempo em que a análise da estabilidade postural é realizada. Três medições de 30 segundos serão feitas em cada condição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do equilíbrio postural
Prazo: Da linha de base até 10 minutos
|
A excursão mediolateral e anteroposterior do centro de pressões será medida em milímetros com uma plataforma de força com e sem as palmilhas
|
Da linha de base até 10 minutos
|
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Mudança de atividade muscular
Prazo: Da linha de base até 10 minutos
|
A atividade muscular em gastrocnêmio, sóleo e tibial anterior será medida em porcentagem (%) com eletromiografia de superfície em uma perna com e sem as palmilhas
|
Da linha de base até 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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