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Efeito das palmilhas posturais na estabilidade e na atividade muscular da perna

23 de abril de 2021 atualizado por: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura

Efeito do elemento ortopédico da barra metatarsal postural na estabilidade e na atividade muscular da perna. Um ensaio clínico randomizado

A posturologia permite tratar os problemas posturais através da utilização de palmilhas posturais, que terão um efeito a nível neurofisiológico. Pedaços de 1 a 3 milímetros são inseridos para estimular receptores específicos localizados na sola do pé, que vão afetar a propriocepção muscular e modificar a ativação das cadeias musculares ascendentes.

A hipótese deste trabalho baseia-se no fato de que o uso de palmilhas posturais com barra metatarsal de 2 milímetros influenciará no deslocamento do centro de pressão e na atividade muscular da perna quando comparadas com palmilhas placebo.

Os participantes serão sujeitos saudáveis ​​e serão divididos em dois grupos, controle e experimental. Os indivíduos do grupo controle receberão um par de palmilhas planas (palmilhas placebo) com resina de poliéster de 1,2 milímetros. Aos do grupo experimental serão confeccionadas as mesmas palmilhas mas incluirão por termofusão uma barra metatarsal de resina poliéster de 2 milímetros na zona metatarsal correspondente à 1ª, 2ª, 3ª e 4ª cabeça metatarsiana.

A análise da estabilidade postural será realizada com a plataforma de força do Instituto de Biomecânica de Valencia (IBV-Espanha) e ao mesmo tempo uma análise eletromiográfica na perna dominante com um sistema de eletromiografia de superfície. Os sujeitos serão avaliados com os olhos abertos e fechados em duas situações, com calçados e com calçados e palmilhas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Espanha, 10600
        • Alfonso Martínez Nova

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos saudáveis ​​sem desconforto na marcha
  • Indivíduos com doenças não musculares e esqueléticas

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com distúrbios de equilíbrio, dor nas pernas
  • Sujeitos com perda de equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Palmilha plana (sem barra metatarsal)
A estabilidade postural e a atividade eletromiográfica na perna dominante serão avaliadas com o sujeito calçado (tamanco fechado) e com palmilhas planas de resina de poliéster de 1,2 mm.
A estabilidade postural será avaliada em estático por meio dos deslocamentos ântero-posterior e médio-lateral do centro de pressão no teste de olhos abertos e fechados de Romberg medido com uma plataforma de força (NED/SVE-IBV-Espanha). Três medições de 30 segundos serão feitas em cada condição.
A atividade dos músculos gastrocnêmio medial e lateral, sóleo e tibial anterior da perna dominante será avaliada com o eletromiógrafo de superfície mDurance ao mesmo tempo em que a análise da estabilidade postural é realizada. Três medições de 30 segundos serão feitas em cada condição.
Experimental: Palmilha plana (com barra metatarsal de 2 milímetros)
A estabilidade postural e a atividade eletromiográfica na perna dominante serão avaliadas com o sujeito calçado (tamanco fechado) e com palmilhas planas de resina de poliéster de 1,2 mm com barra metatarsal de resina de poliéster de 2 mm.
A estabilidade postural será avaliada em estático por meio dos deslocamentos ântero-posterior e médio-lateral do centro de pressão no teste de olhos abertos e fechados de Romberg medido com uma plataforma de força (NED/SVE-IBV-Espanha). Três medições de 30 segundos serão feitas em cada condição.
A atividade dos músculos gastrocnêmio medial e lateral, sóleo e tibial anterior da perna dominante será avaliada com o eletromiógrafo de superfície mDurance ao mesmo tempo em que a análise da estabilidade postural é realizada. Três medições de 30 segundos serão feitas em cada condição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do equilíbrio postural
Prazo: Da linha de base até 10 minutos
A excursão mediolateral e anteroposterior do centro de pressões será medida em milímetros com uma plataforma de força com e sem as palmilhas
Da linha de base até 10 minutos
Mudança de atividade muscular
Prazo: Da linha de base até 10 minutos
A atividade muscular em gastrocnêmio, sóleo e tibial anterior será medida em porcentagem (%) com eletromiografia de superfície em uma perna com e sem as palmilhas
Da linha de base até 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FOSSIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estabilidade postural

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