- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04836650
Asentopohjallisten vaikutus vakauteen ja jalkojen lihastoimintaan
Posturaalisen jalkapöydän tangon ortoottisen elementin vaikutus vakauteen ja jalkojen lihastoimintaan. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Posturologialla voidaan hoitaa asentoongelmia käyttämällä asentopohjallisia, joilla on vaikutusta neurofysiologisella tasolla. 1-3 millimetrin palasia asetetaan stimuloimaan tiettyjä jalkapohjassa olevia reseptoreita, jotka vaikuttavat lihasten proprioseptioon ja muokkaavat nousevien lihasketjujen aktivaatiota.
Tämän työn hypoteesi perustuu siihen tosiasiaan, että asentopohjallisten käyttö 2 millimetrin jalkapöydän tangon kanssa vaikuttaa paineen keskipisteen siirtymiseen ja jalan lihasaktiivisuuteen verrattuna lumepohjallisiin.
Osallistujat ovat terveitä ja jaetaan kahteen ryhmään, kontrolli- ja kokeellisiin. Kontrolliryhmän koehenkilöille annetaan pari litteitä pohjallisia (plasebopohjallisia), joissa on 1,2 millimetriä polyesterihartsia. Koeryhmän jäsenistä tehdään samat pohjalliset, mutta ne sisältävät lämpöfuusiona jalkapöydän 2 millimetrin polyesterihartsia 1., 2., 3. ja 4. jalkapöydän päätä vastaavaan jalkapöytään.
Asennon vakavuusanalyysi suoritetaan Valencian Biomechanics Instituten (IBV-Espanja) voima-alustalla ja samanaikaisesti hallitsevan jalan elektromyografinen analyysi pintaelektromyografijärjestelmällä. Koehenkilöt arvioidaan silmät auki ja kiinni kahdessa tilanteessa, jalkineiden sekä jalkineiden ja pohjallisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Espanja, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet kohteet, joilla ei ole epämukavuutta kävelyssä
- Koehenkilöt, joilla ei ole lihas- ja luustosairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tasapainohäiriöitä, kipua jaloissa
- Kohteet, joiden tasapaino on menetetty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tasainen pohjallinen (ei jalkapöydän palkkia)
Asennon vakautta ja elektromyografista aktiivisuutta hallitsevassa jalassa arvioidaan kohteen kengällä (suljettu tukos) ja 1,2 millimetrin litteillä polyesterihartsipohjallisilla.
|
Asennon vakautta arvioidaan staattisesti painekeskuksen antero-posterior- ja medio-lateralis-siirtymillä Rombergin avoimet ja kiinni silmät -testissä, joka mitataan voimaalustan avulla (NED/SVE-IBV-Spain).
Kussakin tilassa tehdään kolme 30 sekunnin mittausta.
Dominoivan jalan mediaalisten ja lateraalisten gastrocnemius-, soleus- ja anterioristen säärilihasten aktiivisuus arvioidaan mDurance-pintaelektromiografilla samaan aikaan kun asennon vakausanalyysi suoritetaan. Kussakin tilassa tehdään kolme 30 sekunnin mittausta.
|
|
Kokeellinen: Litteä pohjallinen (2 millimetrin jalkapöydän tanko)
Asennon vakautta ja elektromyografista aktiivisuutta hallitsevassa jalassa arvioidaan kohteen kengällä (suljettu tukos) ja 1,2 millimetrin litteillä polyesterihartsipohjallisilla, joissa on 2 millimetrin polyesterihartsia oleva jalkapöytätanko.
|
Asennon vakautta arvioidaan staattisesti painekeskuksen antero-posterior- ja medio-lateralis-siirtymillä Rombergin avoimet ja kiinni silmät -testissä, joka mitataan voimaalustan avulla (NED/SVE-IBV-Spain).
Kussakin tilassa tehdään kolme 30 sekunnin mittausta.
Dominoivan jalan mediaalisten ja lateraalisten gastrocnemius-, soleus- ja anterioristen säärilihasten aktiivisuus arvioidaan mDurance-pintaelektromiografilla samaan aikaan kun asennon vakausanalyysi suoritetaan. Kussakin tilassa tehdään kolme 30 sekunnin mittausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon tasapainon muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin
|
Painekeskuksen mediolateraalinen ja anteroposteriorinen poikkeama mitataan millimetreinä voimaalustalla pohjallisten kanssa ja ilman
|
Perustasosta 10 minuuttiin
|
|
Lihastoiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin
|
Lihasaktiivisuus gastrocnemius-, soleus- ja tibialis anterioriksessa mitataan prosentteina (%) pintaelektromyografilla toisessa jalassa pohjallisten kanssa ja ilman.
|
Perustasosta 10 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOSSIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Asennon vakaus
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityValmisImplantin komplikaatio | IMPANT STABILITYPakistan