姿势鞋垫对稳定性和腿部肌肉活动的影响
2021年4月23日 更新者：Alfonso Martínez Nova、Universidad de Extremadura
姿势跖骨杆矫形元件对稳定性和腿部肌肉活动的影响。随机临床试验
姿势学允许通过使用姿势鞋垫来治疗姿势问题，这将在神经生理学水平上产生影响。 插入 1 至 3 毫米的碎片以刺激位于脚底的特定受体，这将影响肌肉本体感觉并改变上行肌肉链的激活。
这项工作的假设基于这样一个事实，即与安慰剂鞋垫相比，使用具有 2 毫米跖骨杆的姿势鞋垫会影响压力中心的位移和腿部的肌肉活动。
参与者将是健康的受试者，并将分为两组，控制组和实验组。 对照组中的受试者将获得一双 1.2 毫米聚酯树脂的扁平鞋垫（安慰剂鞋垫）。 实验组的那些鞋垫将被制成相同的鞋垫，但它们将通过热熔合在对应于第一、第二、第三和第四跖骨头的跖骨区域包括2毫米聚酯树脂的跖骨条。
将使用瓦伦西亚生物力学研究所（IBV-西班牙）的力平台进行姿势稳定性分析，同时使用表面肌电图系统对优势腿进行肌电图分析。 受试者将在两种情况下睁眼和闭眼进行评估，一种是穿鞋，另一种是穿鞋和鞋垫。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cáceres
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Plasencia、Cáceres、西班牙、10600
- Alfonso Martínez Nova
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 步态无不适的健康受试者
- 没有肌肉和骨骼疾病的受试者
排除标准：
- 有平衡障碍、腿部疼痛的受试者
- 失去平衡的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：平底鞋垫（无跖骨条）
主要腿的姿势稳定性和肌电图活动将使用主题鞋（闭合木屐）和 1.2 毫米扁平聚酯树脂鞋垫进行评估。
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姿势稳定性将通过用力平台 (NED/SVE-IBV-Spain) 测量的 Romberg 睁眼和闭眼测试中压力中心的前后和内侧位移进行静态评估。
在每种情况下将进行三个 30 秒的测量。
在进行姿势稳定性分析的同时，将使用 mDurance 表面肌电图仪评估优势腿的内侧和外侧腓肠肌、比目鱼肌和胫骨前肌的活动。将在每种情况下进行三个 30 秒的测量。
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实验性的：平底鞋垫（带 2 毫米跖骨条）
主要腿的姿势稳定性和肌电图活动将使用主题鞋（闭合木屐）和 1.2 毫米扁平聚酯树脂鞋垫和 2 毫米聚酯树脂跖骨杆进行评估。
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姿势稳定性将通过用力平台 (NED/SVE-IBV-Spain) 测量的 Romberg 睁眼和闭眼测试中压力中心的前后和内侧位移进行静态评估。
在每种情况下将进行三个 30 秒的测量。
在进行姿势稳定性分析的同时，将使用 mDurance 表面肌电图仪评估优势腿的内侧和外侧腓肠肌、比目鱼肌和胫骨前肌的活动。将在每种情况下进行三个 30 秒的测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势平衡的改变
大体时间：从基线到 10 分钟
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压力中心的内侧和前后偏移将使用带和不带鞋垫的力平台以毫米为单位进行测量
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从基线到 10 分钟
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肌肉活动的变化
大体时间：从基线到 10 分钟
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腓肠肌、比目鱼肌和胫骨前肌的肌肉活动将在有和没有鞋垫的情况下用表面肌电图仪测量为百分比 (%)
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从基线到 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月6日
初级完成 (实际的)
2021年4月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月22日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月23日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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