- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04836650
자세 깔창이 안정성과 다리 근육 활동에 미치는 영향
자세 중족골 보조기 요소가 안정성과 다리 근활성도에 미치는 영향. 무작위 임상 시험
자세학은 자세 깔창을 사용하여 자세 문제를 치료할 수 있게 해주며 신경생리학적 수준에 영향을 미칩니다. 1~3밀리미터의 조각을 삽입하여 발바닥에 위치한 특정 수용체를 자극하여 근육의 고유 감각에 영향을 미치고 상행 근육 사슬의 활성화를 수정합니다.
이 작업의 가설은 2mm 중족골 막대가 있는 자세 깔창을 사용하면 위약 깔창과 비교할 때 압력 중심의 변위와 다리의 근육 활동에 영향을 미친다는 사실에 기반합니다.
참가자는 건강한 대상이며 통제 그룹과 실험 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 대조군의 피험자에게는 1.2밀리미터 폴리에스테르 수지가 포함된 편평한 깔창(위약 깔창) 한 쌍이 제공됩니다. 실험군은 동일한 깔창을 만들지만 1, 2, 3, 4번째 중족골두에 해당하는 중족골 부위에 2mm 폴리에스테르 수지의 중족골 막대를 열융착하여 포함합니다.
자세 안정성 분석은 Biomechanics Institute of Valencia(IBV-Spain)의 힘 플랫폼과 동시에 표면 근전도 시스템을 사용하여 우세한 다리의 근전도 분석을 수행합니다. 피험자는 신발과 신발 및 깔창을 사용하는 두 가지 상황에서 눈을 뜨고 감은 상태로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, 스페인, 10600
- Alfonso Martínez Nova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보행에 불편함이 없는 건강한 피험자
- 근육 및 골격계 질환이 없는 자
제외 기준:
- 균형 장애, 다리 통증이 있는 피험자
- 균형을 잃은 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플랫 인솔(중족골 바 없음)
주로 사용하는 다리의 자세 안정성 및 근전도 활동은 대상자가 신발을 신은 상태(닫힌 막힘)와 1.2밀리미터 평평한 폴리에스테르 수지 깔창으로 평가됩니다.
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자세 안정성은 힘 플랫폼(NED/SVE-IBV-Spain)으로 측정된 Romberg 눈을 뜨고 감은 검사에서 압력 중심의 전후방 및 중앙 측면 변위를 통해 정적으로 평가됩니다.
각 조건에서 세 번의 30초 측정이 이루어집니다.
주로 사용하는 다리의 내측 및 외측 비복근, 가자미근 및 전경골 근육의 활동은 자세 안정성 분석을 수행하는 것과 동시에 mDurance 표면 근전도기로 평가됩니다. 각 조건에서 30초 측정이 3회 이루어집니다.
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실험적: 플랫 인 구두창(2밀리 중족골 바 첨부)
주로 사용하는 다리의 자세 안정성 및 근전도 활동은 대상 신발(닫힌 나막신)과 2mm 폴리에스테르 수지 중족골 막대가 있는 1.2mm 평평한 폴리에스테르 수지 안창으로 평가됩니다.
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자세 안정성은 힘 플랫폼(NED/SVE-IBV-Spain)으로 측정된 Romberg 눈을 뜨고 감은 검사에서 압력 중심의 전후방 및 중앙 측면 변위를 통해 정적으로 평가됩니다.
각 조건에서 세 번의 30초 측정이 이루어집니다.
주로 사용하는 다리의 내측 및 외측 비복근, 가자미근 및 전경골 근육의 활동은 자세 안정성 분석을 수행하는 것과 동시에 mDurance 표면 근전도기로 평가됩니다. 각 조건에서 30초 측정이 3회 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 균형의 변화
기간: 기준선에서 10분까지
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압력 중심의 내외측 및 전후방 편위는 깔창이 있거나 없는 힘 플랫폼을 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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기준선에서 10분까지
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근육 활동의 변화
기간: 기준선에서 10분까지
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비복근, 가자미근 및 전경골근의 근육 활성도는 깔창이 있거나 없는 한쪽 다리의 표면 근전도를 사용하여 백분율(%)로 측정됩니다.
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기준선에서 10분까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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