Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av posturala innersulor på stabilitet och muskelaktivitet i benen

23 april 2021 uppdaterad av: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura

Effekt av Postural Metatarsal Bar Orthotic Element på stabilitet och benmuskulär aktivitet. En randomiserad klinisk prövning

Posturologi gör det möjligt att behandla posturala problem genom att använda posturala innersulor, vilket kommer att ha effekt på neurofysiologisk nivå. Bitar på 1 till 3 millimeter sätts in för att stimulera specifika receptorer placerade på fotsulan, vilket kommer att påverka den muskulära proprioceptionen och modifiera aktiveringen av de stigande muskelkedjorna.

Hypotesen för detta arbete är baserad på det faktum att användningen av posturala innersulor med en 2 millimeter mellanfotsstång kommer att påverka förskjutningen av tryckcentrum och muskelaktiviteten i benet jämfört med placebo-inläggssulor.

Deltagarna kommer att vara friska försökspersoner och delas in i två grupper, kontrollgrupper och experimentella. Försökspersonerna i kontrollgruppen kommer att få ett par platta innersulor (placebo-inläggssulor) med 1,2 millimeter polyesterharts. De från experimentgruppen kommer att tillverkas av samma innersulor men de kommer att inkludera genom termisk sammansmältning en mellanfotsstång av 2 millimeter polyesterharts i mellanfotszonen motsvarande 1:a, 2:a, 3:e och 4:e mellanfotshuvudet.

Postural stabilitetsanalys kommer att utföras med kraftplattformen från Biomechanics Institute of Valencia (IBV-Spanien) och samtidigt en elektromyografisk analys i det dominanta benet med ett ytelektromyografsystem. Försökspersonerna kommer att bedömas med ögonen öppna och slutna under två situationer, med skor och med skor och innersulor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
        • Alfonso Martínez Nova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan obehag i gång
  • Ämnen med inte muskel- och skelettsjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Personer med balansstörningar, smärta i benen
  • Ämnen med förlust av balans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Platt innersula (ingen mellanfotsstång)
Postural stabilitet och elektromyografisk aktivitet i det dominanta benet kommer att bedömas med motivet skodd (sluten träsko) och med 1,2 millimeter platta polyesterharts-inläggssulor.
Den posturala stabiliteten kommer att bedömas statiskt med hjälp av de antero-posteriora och medio-laterala förskjutningarna av tryckcentrum i Romberg test med öppna och slutna ögon mätt med en kraftplattform (NED/SVE-IBV-Spanien). Tre 30-sekunders mätningar kommer att göras i varje tillstånd.
Aktiviteten hos de mediala och laterala gastrocnemius-, soleus- och anterior tibiala musklerna i det dominanta benet kommer att bedömas med mDurance ytelektromiograf samtidigt som postural stabilitetsanalys utförs. Tre 30-sekundersmätningar kommer att göras i varje tillstånd.
Experimentell: Platt innersula (med 2 millimeter mellanfotsstång)
Postural stabilitet och elektromyografisk aktivitet i det dominerande benet kommer att bedömas med försökspersonen skodd (sluten träsko) och med 1,2 millimeter platta polyesterharts-inläggssulor med en 2 millimeter polyesterharts mellanfotsstång.
Den posturala stabiliteten kommer att bedömas statiskt med hjälp av de antero-posteriora och medio-laterala förskjutningarna av tryckcentrum i Romberg test med öppna och slutna ögon mätt med en kraftplattform (NED/SVE-IBV-Spanien). Tre 30-sekunders mätningar kommer att göras i varje tillstånd.
Aktiviteten hos de mediala och laterala gastrocnemius-, soleus- och anterior tibiala musklerna i det dominanta benet kommer att bedömas med mDurance ytelektromiograf samtidigt som postural stabilitetsanalys utförs. Tre 30-sekundersmätningar kommer att göras i varje tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av postural balans
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter
Den mediolaterala och anteroposteriora exkursionen av tryckcentrum kommer att mätas i millimeter med en kraftplattform med och utan innersulorna
Från baslinjen till 10 minuter
Förändring av muskelaktivitet
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter
Muskelaktiviteten i gastrocnemius, soleus och tibialis anterioris kommer att mätas i procent (%) med en ytelektromyograf i ena benet med och utan innersulorna
Från baslinjen till 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera