- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04836650
Влияние постуральных стелек на стабильность и мышечную активность ног
Влияние постурального плюсневого ортопедического элемента на стабильность и мышечную активность ног. Рандомизированное клиническое исследование
Постурология позволяет лечить проблемы с осанкой с помощью постуральных стелек, которые воздействуют на нейрофизиологическом уровне. Кусочки размером от 1 до 3 миллиметров вставляются для стимуляции специфических рецепторов, расположенных на подошве стопы, что влияет на мышечную проприоцепцию и модифицирует активацию восходящих мышечных цепей.
Гипотеза данной работы основана на том факте, что использование постуральных стелек с 2-миллиметровым плюсневым стержнем будет влиять на смещение центра давления и мышечную активность ноги по сравнению со стельками плацебо.
Участники будут здоровыми субъектами и будут разделены на две группы, контрольную и экспериментальную. Субъектам из контрольной группы дадут пару плоских стелек (стельки-плацебо) из полиэфирной смолы толщиной 1,2 миллиметра. Стельки экспериментальной группы будут изготовлены из таких же стелек, но они будут включать термическим сплавлением метатарзальный стержень из полиэфирной смолы толщиной 2 мм в плюсневой зоне, соответствующей головкам 1-й, 2-й, 3-й и 4-й плюсневых костей.
Анализ постуральной стабильности будет выполняться с помощью силовой платформы Института биомеханики Валенсии (IBV-Испания) и одновременно электромиографический анализ доминирующей ноги с помощью системы поверхностного электромиографа. Субъекты будут оцениваться с открытыми и закрытыми глазами в двух ситуациях: с обувью и с обувью и стельками.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Испания, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди без дискомфорта при ходьбе
- Субъекты с немышечными и скелетными заболеваниями
Критерий исключения:
- Субъекты с нарушением равновесия, болью в ногах
- Субъекты с потерей равновесия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плоская стелька (без плюсневой планки)
Постуральная стабильность и электромиографическая активность в доминирующей ноге будут оцениваться, когда субъект обут (закрытые сабо) и с плоскими стельками из полиэфирной смолы толщиной 1,2 мм.
|
Постуральную стабильность оценивают в статике с помощью переднезаднего и медиолатерального смещения центра давления в тесте Ромберга с открытыми и закрытыми глазами, измеренного с помощью силовой платформы (NED/SVE-IBV-Испания).
В каждом состоянии будут выполнены три 30-секундных измерения.
Активность медиальной и латеральной икроножной, камбаловидной и передней большеберцовой мышц ведущей ноги будет оцениваться с помощью поверхностного электромиографа mDurance одновременно с анализом постуральной стабильности. В каждом состоянии будут проводиться три 30-секундных измерения.
|
|
Экспериментальный: Плоская стелька (с плюсневой планкой 2 мм)
Постуральная стабильность и электромиографическая активность в доминирующей ноге будут оцениваться, когда субъект обут (закрытые сабо) и с плоскими стельками из полиэфирной смолы толщиной 1,2 миллиметра с плюсневой планкой из полиэфирной смолы толщиной 2 миллиметра.
|
Постуральную стабильность оценивают в статике с помощью переднезаднего и медиолатерального смещения центра давления в тесте Ромберга с открытыми и закрытыми глазами, измеренного с помощью силовой платформы (NED/SVE-IBV-Испания).
В каждом состоянии будут выполнены три 30-секундных измерения.
Активность медиальной и латеральной икроножной, камбаловидной и передней большеберцовой мышц ведущей ноги будет оцениваться с помощью поверхностного электромиографа mDurance одновременно с анализом постуральной стабильности. В каждом состоянии будут проводиться три 30-секундных измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постурального баланса
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут
|
Медиолатеральное и переднезаднее смещение центра давления будет измеряться в миллиметрах с помощью силовой платформы со стельками и без них.
|
От исходного уровня до 10 минут
|
|
Изменение мышечной активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 10 минут
|
Мышечная активность в икроножной, камбаловидной и передней большеберцовой мышцах будет измеряться в процентах (%) с помощью поверхностного электромиографа на одной ноге со стельками и без них.
|
От исходного уровня до 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FOSSIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .