Vliv posturálních vložek na stabilitu a svalovou aktivitu nohou
Vliv ortotického prvku posturální metatarzální tyče na stabilitu a svalovou aktivitu nohou. Randomizovaná klinická studie
Posturologie umožňuje léčit posturální problémy pomocí posturálních vložek, které budou mít efekt na neurofyziologické úrovni. Kousky o velikosti 1 až 3 milimetry se vkládají ke stimulaci specifických receptorů umístěných na chodidle, které ovlivní svalovou propriocepci a modifikují aktivaci vzestupných svalových řetězců.
Hypotéza této práce je založena na skutečnosti, že použití posturálních vložek s 2 milimetrovou metatarzální tyčí ovlivní posun těžiště a svalovou aktivitu nohy ve srovnání s placebo vložkou.
Účastníky budou zdravé subjekty a budou rozděleny do dvou skupin, kontrolní a experimentální. Subjektům v kontrolní skupině bude podán pár plochých vložek (placebových vložek) s 1,2 mm polyesterovou pryskyřicí. Ty z experimentální skupiny budou vyrobeny stejné vložky, ale budou zahrnovat tepelnou fúzí metatarzální tyč z 2 milimetrové polyesterové pryskyřice v metatarzální zóně odpovídající 1., 2., 3. a 4. hlavě metatarzu.
Analýza posturální stability bude provedena na silové platformě Biomechanického institutu ve Valencii (IBV-Španělsko) a současně bude provedena elektromyografická analýza v dominantní noze s povrchovým elektromyografickým systémem. Subjekty budou hodnoceny s otevřenýma a zavřenýma očima ve dvou situacích, s obuví a s obuví a vložkami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Španělsko, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé subjekty bez nepohodlí při chůzi
- Subjekty bez onemocnění svalů a kostry
Kritéria vyloučení:
- Osoby s poruchami rovnováhy, bolestmi nohou
- Subjekty se ztrátou rovnováhy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Plochá stélka (bez metatarzální lišty)
Posturální stabilita a elektromyografická aktivita na dominantní noze budou hodnoceny u subjektu v obuvi (uzavřené ucpání) a s 1,2 mm plochými vložkami z polyesterové pryskyřice.
|
Posturální stabilita bude posuzována staticky pomocí anteroposteriorních a mediolaterálních posunů centra tlaku v Rombergově testu otevřených a zavřených očí měřeného silovou plošinou (NED/SVE-IBV-Španělsko).
Za každé podmínky budou provedena tři 30sekundová měření.
Aktivita mediálního a laterálního lýtkového svalu, m. soleus a předního tibiálního svalu dominantní nohy bude hodnocena povrchovým elektromiografem mDurance současně s analýzou posturální stability. U každého stavu budou provedena tři 30sekundová měření.
|
|
Experimentální: Plochá stélka (s 2 milimetrovou metatarzální lištou)
Posturální stabilita a elektromyografická aktivita na dominantní noze budou hodnoceny u subjektu v obuvi (uzavřené ucpání) a s 1,2 milimetrovými plochými vložkami z polyesterové pryskyřice s 2 milimetrovou metatarzální tyčí z polyesterové pryskyřice.
|
Posturální stabilita bude posuzována staticky pomocí anteroposteriorních a mediolaterálních posunů centra tlaku v Rombergově testu otevřených a zavřených očí měřeného silovou plošinou (NED/SVE-IBV-Španělsko).
Za každé podmínky budou provedena tři 30sekundová měření.
Aktivita mediálního a laterálního lýtkového svalu, m. soleus a předního tibiálního svalu dominantní nohy bude hodnocena povrchovým elektromiografem mDurance současně s analýzou posturální stability. U každého stavu budou provedena tři 30sekundová měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna posturální rovnováhy
Časové okno: Od základní linie do 10 minut
|
Mediolaterální a anteroposteriorní vychýlení středu tlaků bude měřeno v milimetrech se silovou platformou s a bez vložek
|
Od základní linie do 10 minut
|
|
Změna svalové aktivity
Časové okno: Od základní linie do 10 minut
|
Svalová aktivita v oblasti gastrocnemius, soleus a tibialis anterioris bude měřena v procentech (%) pomocí povrchového elektromyografu na jedné noze s a bez vložek
|
Od základní linie do 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FOSSIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .