Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af posturale indlægssåler på stabilitet og benmuskulær aktivitet

23. april 2021 opdateret af: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura

Effekt af Postural Metatarsal Bar Orthotic Element på stabilitet og benmuskulær aktivitet. Et randomiseret klinisk forsøg

Posturologi giver mulighed for at behandle posturale problemer ved at bruge posturale indlægssåler, som vil have en effekt på det neurofysiologiske niveau. Stykker på 1 til 3 millimeter indsættes for at stimulere specifikke receptorer placeret på fodsålen, hvilket vil påvirke den muskulære proprioception og modificere aktiveringen af ​​de stigende muskelkæder.

Hypotesen for dette arbejde er baseret på det faktum, at brugen af ​​posturale indlægssåler med en 2 millimeter mellemfodsstang vil påvirke forskydningen af ​​trykcentret og muskelaktiviteten i benet sammenlignet med placebo indlægssåler.

Deltagerne vil være raske forsøgspersoner og vil blive opdelt i to grupper, kontrol- og eksperimentelle. Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil få et par flade indlægssåler (placebo indlægssåler) med 1,2 millimeter polyesterharpiks. De fra forsøgsgruppen vil blive lavet af de samme indlægssåler, men de vil ved termisk sammensmeltning omfatte en mellemfodsstang på 2 millimeter polyesterharpiks i metatarsalzonen svarende til 1., 2., 3. og 4. mellemfodshoved.

Postural stabilitetsanalyse vil blive udført med kraftplatformen fra Biomechanics Institute of Valencia (IBV-Spanien) og samtidig en elektromyografisk analyse i det dominerende ben med et overfladeelektromyografsystem. Forsøgspersoner vil blive vurderet med åbne og lukkede øjne under to situationer, med fodtøj og med fodtøj og indlægssåler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
        • Alfonso Martínez Nova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner uden ubehag i gang
  • Forsøgspersoner med ikke muskel- og skeletsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med balanceforstyrrelser, smerter ved ben
  • Emner med tab af balance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Flad indersål (ingen mellemfodsstang)
Postural stabilitet og elektromyografisk aktivitet i det dominerende ben vil blive vurderet med emnet sko (lukket træsko) og med 1,2 millimeter flade polyesterharpiks indlægssåler.
Diagnostisk test: Postural stabilitetsvurdering med en kraftplatform.
Den posturale stabilitet vil blive vurderet statisk ved hjælp af de antero-posteriore og medio-laterale forskydninger af trykcentret i Romberg åbne og lukkede øjne test målt med en kraftplatform (NED/SVE-IBV-Spanien). Tre 30-sekunders målinger vil blive udført i hver tilstand.
Diagnostisk test: Muskelvurdering med en elektromyograf
Aktiviteten af ​​de mediale og laterale gastrocnemius-, soleus- og anterior tibiale muskler i det dominante ben vil blive vurderet med mDurance overfladeelektromiografen samtidig med, at der udføres postural stabilitetsanalyse. Der vil blive foretaget tre 30 sekunders målinger i hver tilstand.
Eksperimentel: Flad indersål (med 2 millimeter mellemfodsstang)
Postural stabilitet og elektromyografisk aktivitet i det dominerende ben vil blive vurderet med emnet sko (lukket træsko) og med 1,2 millimeter flade polyesterharpiks indlægssåler med en 2 millimeter polyesterharpiks mellemfodsstang.
Diagnostisk test: Postural stabilitetsvurdering med en kraftplatform.
Den posturale stabilitet vil blive vurderet statisk ved hjælp af de antero-posteriore og medio-laterale forskydninger af trykcentret i Romberg åbne og lukkede øjne test målt med en kraftplatform (NED/SVE-IBV-Spanien). Tre 30-sekunders målinger vil blive udført i hver tilstand.
Diagnostisk test: Muskelvurdering med en elektromyograf
Aktiviteten af ​​de mediale og laterale gastrocnemius-, soleus- og anterior tibiale muskler i det dominante ben vil blive vurderet med mDurance overfladeelektromiografen samtidig med, at der udføres postural stabilitetsanalyse. Der vil blive foretaget tre 30 sekunders målinger i hver tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af postural balance
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter
Den mediolaterale og anteroposteriore udsving af trykcentret vil blive målt i millimeter med en kraftplatform med og uden indlægssåler
Fra baseline til 10 minutter
Ændring af muskelaktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter
Den muskulære aktivitet i gastrocnemius, soleus og tibialis anterioris vil blive målt i procent (%) med overfladeelektromyograf i det ene ben med og uden indlægssåler
Fra baseline til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOSSIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural stabilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner