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Efecto de las Plantillas Posturales sobre la Estabilidad y la Actividad Muscular de las Piernas

23 de abril de 2021 actualizado por: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura

Efecto del elemento ortopédico de barra metatarsiana postural sobre la estabilidad y la actividad muscular de la pierna. Un ensayo clínico aleatorizado

La posturología permite tratar los problemas posturales mediante el uso de plantillas posturales, lo que tendrá un efecto a nivel neurofisiológico. Se insertan piezas de 1 a 3 milímetros para estimular receptores específicos ubicados en la planta del pie, que afectarán la propiocepción muscular y modificarán la activación de las cadenas musculares ascendentes.

La hipótesis de este trabajo se basa en que el uso de plantillas posturales con barra metatarsiana de 2 milímetros influirá en el desplazamiento del centro de presión y la actividad muscular de la pierna en comparación con una plantilla placebo.

Los participantes serán sujetos sanos y se dividirán en dos grupos, control y experimental. Los sujetos del grupo de control recibirán un par de plantillas planas (plantillas placebo) con resina de poliéster de 1,2 milímetros. Las del grupo experimental serán las mismas plantillas pero incluirán por termofusión una barra metatarsiana de resina de poliéster de 2 milímetros en la zona metatarsiana correspondiente a la 1ª, 2ª, 3ª y 4ª cabeza metatarsiana.

Se realizará un análisis de estabilidad postural con la plataforma de fuerza del Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV-España) y al mismo tiempo un análisis electromiográfico en la pierna dominante con un sistema de electromiógrafo de superficie. Los sujetos serán evaluados con los ojos abiertos y cerrados en dos situaciones, con calzado y con calzado y plantillas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, España, 10600
        • Alfonso Martínez Nova

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos sin molestias en la marcha
  • Sujetos con enfermedades no musculares y esqueléticas

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con trastornos del equilibrio, dolor en las piernas.
  • Sujetos con pérdida de equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Plantilla plana (sin barra metatarsiana)
Se valorará la estabilidad postural y la actividad electromiográfica en la pierna dominante con el sujeto calzado (zueco cerrado) y con plantillas planas de resina de poliéster de 1,2 milímetros.
La estabilidad postural se evaluará en estático mediante los desplazamientos antero-posterior y medio-lateral del centro de presión en el test de ojos abiertos y cerrados de Romberg medido con una plataforma de fuerza (NED/SVE-IBV-España). Se realizarán tres mediciones de 30 segundos en cada condición.
La actividad de los músculos gastrocnemio medial y lateral, sóleo y tibial anterior de la pierna dominante se evaluará con el electromiógrafo de superficie mDurance al mismo tiempo que se realiza el análisis de estabilidad postural. Se realizarán tres mediciones de 30 segundos en cada condición.
Experimental: Plantilla Plana (con barra metatarsiana de 2 milímetros)
Se valorará la estabilidad postural y la actividad electromiográfica en la pierna dominante con el sujeto calzado (zueco cerrado) y con plantillas planas de resina de poliéster de 1,2 milímetros con barra metatarsiana de resina de poliéster de 2 milímetros.
La estabilidad postural se evaluará en estático mediante los desplazamientos antero-posterior y medio-lateral del centro de presión en el test de ojos abiertos y cerrados de Romberg medido con una plataforma de fuerza (NED/SVE-IBV-España). Se realizarán tres mediciones de 30 segundos en cada condición.
La actividad de los músculos gastrocnemio medial y lateral, sóleo y tibial anterior de la pierna dominante se evaluará con el electromiógrafo de superficie mDurance al mismo tiempo que se realiza el análisis de estabilidad postural. Se realizarán tres mediciones de 30 segundos en cada condición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de equilibrio postural
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 10 minutos
La excursión mediolateral y anteroposterior del centro de presiones se medirá en milímetros con una plataforma de fuerza con y sin plantillas.
Desde el inicio hasta los 10 minutos
Cambio de actividad muscular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 10 minutos
La actividad muscular en gastrocnemio, sóleo y tibial anterior se medirá en porcentaje (%) con un electromiógrafo de superficie en una pierna con y sin plantillas
Desde el inicio hasta los 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FOSSIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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