Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto delle solette posturali sulla stabilità e sull'attività muscolare delle gambe

23 aprile 2021 aggiornato da: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura

Effetto dell'elemento ortopedico della barra metatarsale posturale sulla stabilità e sull'attività muscolare della gamba. Uno studio clinico randomizzato

La posturologia consente di trattare i problemi posturali utilizzando solette posturali, che avranno un effetto a livello neurofisiologico. Vengono inseriti pezzi da 1 a 3 millimetri per stimolare specifici recettori situati sulla pianta del piede, che influiranno sulla propriocezione muscolare e modificheranno l'attivazione delle catene muscolari ascendenti.

L'ipotesi di questo lavoro si basa sul fatto che l'uso di solette posturali con una barra metatarsale di 2 millimetri influenzerà lo spostamento del centro di pressione e l'attività muscolare della gamba rispetto a solette placebo.

I partecipanti saranno soggetti sani e saranno divisi in due gruppi, controllo e sperimentale. Ai soggetti del gruppo di controllo verrà fornito un paio di solette piatte (solette placebo) con resina poliestere da 1,2 millimetri. Quelle del gruppo sperimentale saranno realizzate con le stesse solette ma includeranno per termofusione una barra metatarsale di 2 millimetri di resina poliestere nella zona metatarsale corrispondente al 1°, 2°, 3° e 4° capo metatarsale.

Verrà eseguita un'analisi della stabilità posturale con la pedana di forza dell'Istituto di Biomeccanica di Valencia (IBV-Spagna) e contemporaneamente un'analisi elettromiografica della gamba dominante con un sistema elettromiografico di superficie. I soggetti saranno valutati con gli occhi aperti e chiusi in due situazioni, con calzature e con calzature e solette.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spagna, 10600
        • Alfonso Martínez Nova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani senza disagio nell'andatura
  • Soggetti con patologie non muscolari e scheletriche

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con disturbi dell'equilibrio, dolore alle gambe
  • Soggetti con perdita di equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Soletta piatta (senza barra metatarsale)
La stabilità posturale e l'attività elettromiografica della gamba dominante saranno valutate con il soggetto calzato (zoccolo chiuso) e con solette piatte in resina poliestere da 1,2 millimetri.
La stabilità posturale sarà valutata in statica mediante gli spostamenti antero-posteriori e medio-laterali del centro di pressione nel test di Romberg ad occhi aperti e chiusi misurati con pedana di forza (NED/SVE-IBV-Spagna). In ciascuna condizione verranno effettuate tre misurazioni di 30 secondi.
L'attività del gastrocnemio mediale e laterale, del soleo e dei muscoli tibiali anteriori della gamba dominante sarà valutata con l'elettromiografo di superficie mDurance contemporaneamente all'analisi della stabilità posturale. Verranno effettuate tre misurazioni di 30 secondi in ciascuna condizione.
Sperimentale: Soletta piatta (con barra metatarsale da 2 millimetri)
La stabilità posturale e l'attività elettromiografica della gamba dominante saranno valutate con il soggetto calzato (zoccolo chiuso) e con solette piatte in resina poliestere da 1,2 mm con barra metatarsale in resina poliestere da 2 mm.
La stabilità posturale sarà valutata in statica mediante gli spostamenti antero-posteriori e medio-laterali del centro di pressione nel test di Romberg ad occhi aperti e chiusi misurati con pedana di forza (NED/SVE-IBV-Spagna). In ciascuna condizione verranno effettuate tre misurazioni di 30 secondi.
L'attività del gastrocnemio mediale e laterale, del soleo e dei muscoli tibiali anteriori della gamba dominante sarà valutata con l'elettromiografo di superficie mDurance contemporaneamente all'analisi della stabilità posturale. Verranno effettuate tre misurazioni di 30 secondi in ciascuna condizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'equilibrio posturale
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti
L'escursione mediolaterale e anteroposteriore del centro di pressione sarà misurata in millimetri con una piattaforma di forza con e senza le solette
Dal basale a 10 minuti
Cambiamento di attività muscolare
Lasso di tempo: Dal basale a 10 minuti
L'attività muscolare in gastrocnemio, soleo e tibiale anteriore sarà misurata in percentuale (%) con un elettromiografo di superficie in una gamba con e senza le solette
Dal basale a 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FOSSIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi