A testtartási talpbetétek hatása a stabilitásra és a láb izomaktivitására
A poszturális lábközéprúd ortotikus elemének hatása a stabilitásra és a láb izomzati aktivitására. Véletlenszerű klinikai vizsgálat
A poszturológia lehetővé teszi a testtartási problémák kezelését testtartási talpbetét használatával, ami neurofiziológiai szinten fejti ki hatását. 1-3 milliméteres darabokat helyeznek be, hogy stimulálják a talpon található specifikus receptorokat, amelyek befolyásolják az izom propriocepcióját és módosítják a felszálló izomláncok aktiválódását.
Ennek a munkának a hipotézise azon a tényen alapul, hogy a 2 milliméteres lábközépcsont-rúddal ellátott testtartási talpbetétek használata befolyásolja a nyomás középpontjának elmozdulását és a láb izomaktivitását a placebo talpbetétekkel összehasonlítva.
A résztvevők egészséges alanyok lesznek, és két csoportra osztják őket, a kontroll és a kísérleti csoportra. A kontrollcsoportba tartozó alanyok egy pár lapos talpbetétet (placebo talpbetétet) kapnak 1,2 milliméteres poliészter gyantával. A kísérleti csoportba tartozók azonos talpbetétekkel készülnek, de termikus fúzióval egy 2 milliméteres poliésztergyanta lábközépcsont-rudat tartalmaznak az 1., 2., 3. és 4. lábközépcsont-fejnek megfelelő lábközép zónában.
A testtartási stabilitás elemzése a Valenciai Biomechanikai Intézet (IBV-Spanyolország) erőplatformjával történik, és ezzel egyidejűleg a domináns láb elektromiográfiás analízise felületi elektromiográf rendszerrel. Az alanyokat nyitott és csukott szemmel értékelik két helyzetben: lábbelivel, illetve lábbelivel és talpbetéttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanyolország, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok, akiknek nincs kellemetlen járása
- Nem izom- és vázbetegségben szenvedő alanyok
Kizárási kritériumok:
- Egyensúlyzavarral, lábfájdalommal küzdő alanyok
- Egyensúlyvesztéssel küzdő alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lapos talpbetét (nincs lábközépcsont rúd)
A testtartás stabilitását és az elektromiográfiás aktivitást a domináns lábban a vizsgált patkóval (zárt dugulás) és 1,2 milliméteres lapos poliészter műgyanta talpbetéttel értékelik.
|
A testtartási stabilitást statikusan a nyomásközép antero-posterior és medio-lateralis elmozdulásaival mérik Romberg nyitott és csukott szem tesztben, erőplatformmal mérve (NED/SVE-IBV-Spain).
Három 30 másodperces mérést végeznek minden körülmények között.
A domináns láb medialis és laterális gastrocnemius, soleus és anterior tibia izomzatának aktivitását az mDurance felszíni elektromiográffal értékeljük a testtartási stabilitás elemzésével egyidejűleg. Három 30 másodperces mérést végeznek minden egyes állapotban.
|
|
Kísérleti: Lapos talpbetét (2 milliméteres lábközépcsonttal)
A domináns lábban a testtartási stabilitást és az elektromiográfiás aktivitást az alany patkával (zárt dugulás) és 1,2 milliméteres lapos poliészter műgyanta talpbetéttel és 2 milliméteres poliészter gyanta lábközépcsont rúddal kell értékelni.
|
A testtartási stabilitást statikusan a nyomásközép antero-posterior és medio-lateralis elmozdulásaival mérik Romberg nyitott és csukott szem tesztben, erőplatformmal mérve (NED/SVE-IBV-Spain).
Három 30 másodperces mérést végeznek minden körülmények között.
A domináns láb medialis és laterális gastrocnemius, soleus és anterior tibia izomzatának aktivitását az mDurance felszíni elektromiográffal értékeljük a testtartási stabilitás elemzésével egyidejűleg. Három 30 másodperces mérést végeznek minden egyes állapotban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtartás egyensúlyának megváltozása
Időkeret: Az alapvonaltól 10 percig
|
A nyomásközéppont mediolaterális és anteroposterior elmozdulását milliméterben mérjük, talpbetétes és talpbetét nélküli erőplatformmal.
|
Az alapvonaltól 10 percig
|
|
Az izomtevékenység változása
Időkeret: Az alapvonaltól 10 percig
|
A gastrocnemius, a soleus és a tibialis anterioris izomaktivitását százalékban (%) kell mérni az egyik lábon a talpbetétekkel és anélküli felületi elektromiográffal.
|
Az alapvonaltól 10 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FOSSIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .