Effect van houdingsinlegzolen op stabiliteit en beenspieractiviteit
Effect van posturale middenvoetstang orthese-element op stabiliteit en beenspieractiviteit. Een gerandomiseerde klinische studie
Posturologie maakt het mogelijk om houdingsproblemen te behandelen door gebruik te maken van houdingszolen, wat een effect zal hebben op neurofysiologisch niveau. Stukken van 1 tot 3 millimeter worden ingebracht om specifieke receptoren op de voetzool te stimuleren, die de musculaire proprioceptie beïnvloeden en de activering van de stijgende spierketens wijzigen.
De hypothese van dit werk is gebaseerd op het feit dat het gebruik van posturale inlegzolen met een middenvoet van 2 millimeter de verplaatsing van het drukcentrum en de spieractiviteit van het been zal beïnvloeden in vergelijking met placebo-inlegzolen.
De deelnemers zijn gezonde proefpersonen en worden verdeeld in twee groepen, controlegroepen en experimentele groepen. Proefpersonen in de controlegroep krijgen een paar platte inlegzolen (placebo-inlegzolen) met 1,2 millimeter polyesterhars. Die van de experimentele groep zullen dezelfde inlegzolen krijgen, maar ze zullen door thermische versmelting een middenvoetstaaf van 2 millimeter polyesterhars bevatten in de middenvoetzone die overeenkomt met de kop van het 1e, 2e, 3e en 4e middenvoetsbeentje.
Houdingsstabiliteitsanalyse zal worden uitgevoerd met het krachtenplatform van het Biomechanisch Instituut van Valencia (IBV-Spanje) en tegelijkertijd een elektromyografische analyse in het dominante been met een oppervlakte-elektromyografisch systeem. Proefpersonen worden beoordeeld met open en gesloten ogen in twee situaties, met schoeisel en met schoeisel en inlegzolen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanje, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zonder ongemak bij het lopen
- Proefpersonen met niet-spier- en skeletaandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met evenwichtsstoornissen, pijn in de benen
- Onderwerpen met verlies van evenwicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Platte binnenzool (geen middenvoetsbeentje)
Houdingsstabiliteit en elektromyografische activiteit in het dominante been worden beoordeeld met de patiënt geschoeid (gesloten klomp) en met 1,2 mm platte polyesterhars inlegzolen.
|
De houdingsstabiliteit wordt statisch beoordeeld door middel van de antero-posterieure en medio-laterale verplaatsingen van het drukcentrum in de Romberg open en gesloten ogen test gemeten met een krachtenplatform (NED/SVE-IBV-Spanje).
In elke conditie worden drie metingen van 30 seconden uitgevoerd.
De activiteit van de mediale en laterale gastrocnemius-, soleus- en anterieure tibiale spieren van het dominante been zal worden beoordeeld met de mDurance-oppervlakte-elektromiograaf terwijl tegelijkertijd een houdingsstabiliteitsanalyse wordt uitgevoerd. In elke toestand worden drie metingen van 30 seconden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Platte binnenzool (met 2 millimeter middenvoetstang)
Houdingsstabiliteit en elektromyografische activiteit in het dominante been zullen worden beoordeeld met de patiënt geschoeid (gesloten klomp) en met 1,2 millimeter platte polyesterhars inlegzolen met een 2 millimeter polyesterhars middenvoetsbeentje.
|
De houdingsstabiliteit wordt statisch beoordeeld door middel van de antero-posterieure en medio-laterale verplaatsingen van het drukcentrum in de Romberg open en gesloten ogen test gemeten met een krachtenplatform (NED/SVE-IBV-Spanje).
In elke conditie worden drie metingen van 30 seconden uitgevoerd.
De activiteit van de mediale en laterale gastrocnemius-, soleus- en anterieure tibiale spieren van het dominante been zal worden beoordeeld met de mDurance-oppervlakte-elektromiograaf terwijl tegelijkertijd een houdingsstabiliteitsanalyse wordt uitgevoerd. In elke toestand worden drie metingen van 30 seconden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van houdingsbalans
Tijdsspanne: Van baseline tot 10 minuten
|
De mediolaterale en anteroposterieure excursie van het drukmiddelpunt wordt gemeten in millimeters met een krachtplatform met en zonder de inlegzolen
|
Van baseline tot 10 minuten
|
|
Verandering van spieractiviteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 10 minuten
|
De spieractiviteit in gastrocnemius, soleus en tibialis anterioris wordt gemeten als een percentage (%) met een oppervlakte-elektromyograaf in één been met en zonder de inlegzolen
|
Van baseline tot 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FOSSIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .