Wpływ wkładek posturalnych na stabilność i aktywność mięśni nóg
Wpływ elementu ortezy posturalnej śródstopia na stabilność i aktywność mięśni nóg. Randomizowane badanie kliniczne
Posturologia pozwala leczyć problemy posturalne za pomocą wkładek posturalnych, które będą oddziaływać na poziomie neurofizjologicznym. Kawałki o wielkości od 1 do 3 milimetrów są wprowadzane w celu stymulacji specyficznych receptorów znajdujących się na podeszwie stopy, co wpłynie na propriocepcję mięśniową i zmodyfikuje aktywację wstępujących łańcuchów mięśniowych.
Hipoteza tej pracy opiera się na fakcie, że stosowanie wkładek posturalnych z 2-milimetrowym prętem śródstopia wpłynie na przesunięcie środka nacisku i aktywność mięśniową nogi w porównaniu z wkładkami placebo.
Uczestnicy będą zdrowymi osobami i zostaną podzieleni na dwie grupy, kontrolną i eksperymentalną. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają parę płaskich wkładek (wkładki placebo) z żywicą poliestrową o grubości 1,2 milimetra. Wkładki z grupy eksperymentalnej będą wykonane z tych samych wkładek, ale będą zawierały wkładkę śródstopia z 2-milimetrowej żywicy poliestrowej w strefie śródstopia odpowiadającej 1., 2., 3. i 4. głowie śródstopia.
Analiza stabilności posturalnej zostanie przeprowadzona za pomocą platformy siłowej Instytutu Biomechaniki w Walencji (IBV-Hiszpania) i jednocześnie zostanie przeprowadzona analiza elektromiograficzna kończyny dominującej za pomocą systemu elektromiografu powierzchniowego. Badani będą oceniani z otwartymi i zamkniętymi oczami w dwóch sytuacjach, w obuwiu oraz w obuwiu i wkładkach.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Hiszpania, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe bez dyskomfortu w chodzie
- Osoby bez chorób mięśni i szkieletu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami równowagi, bólami nóg
- Osoby z utratą równowagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Płaska wkładka (bez paska śródstopia)
Stabilność posturalna i aktywność elektromiograficzna w kończynie dominującej zostaną ocenione w obuwiu (zamknięty chodak) i płaskich wkładkach z żywicy poliestrowej o grubości 1,2 milimetra.
|
Stabilność posturalna zostanie oceniona statycznie za pomocą przednio-tylnego i środkowo-bocznego przesunięcia środka nacisku w teście Romberga z otwartymi i zamkniętymi oczami mierzonego platformą siłową (NED/SVE-IBV-Spain).
W każdym stanie zostaną wykonane trzy 30-sekundowe pomiary.
Aktywność przyśrodkowego i bocznego mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego i przedniego mięśnia piszczelowego kończyny dominującej zostanie oceniona za pomocą elektromiografu powierzchniowego mDurance w tym samym czasie, gdy zostanie przeprowadzona analiza stabilności posturalnej. W każdym stanie zostaną wykonane trzy 30-sekundowe pomiary.
|
|
Eksperymentalny: Płaska wkładka (z 2-milimetrowym paskiem śródstopia)
Stabilność posturalna i aktywność elektromiograficzna w kończynie dominującej zostaną ocenione w obuwiu badanego (zamknięty chodak) oraz w płaskich wkładkach z żywicy poliestrowej o grubości 1,2 milimetra z 2-milimetrowym prętem śródstopia z żywicy poliestrowej.
|
Stabilność posturalna zostanie oceniona statycznie za pomocą przednio-tylnego i środkowo-bocznego przesunięcia środka nacisku w teście Romberga z otwartymi i zamkniętymi oczami mierzonego platformą siłową (NED/SVE-IBV-Spain).
W każdym stanie zostaną wykonane trzy 30-sekundowe pomiary.
Aktywność przyśrodkowego i bocznego mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego i przedniego mięśnia piszczelowego kończyny dominującej zostanie oceniona za pomocą elektromiografu powierzchniowego mDurance w tym samym czasie, gdy zostanie przeprowadzona analiza stabilności posturalnej. W każdym stanie zostaną wykonane trzy 30-sekundowe pomiary.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana równowagi posturalnej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 minut
|
Środkowo-boczne i przednio-tylne przesunięcie środka nacisku będzie mierzone w milimetrach za pomocą platformy siłowej z wkładkami i bez
|
Od linii podstawowej do 10 minut
|
|
Zmiana aktywności mięśniowej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 minut
|
Aktywność mięśni brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego i mięśnia piszczelowego przedniego będzie mierzona w procentach (%) za pomocą elektromiografu powierzchniowego w jednej nodze z wkładkami i bez
|
Od linii podstawowej do 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOSSIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stabilność postawy
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy