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Effet des semelles orthopédiques sur la stabilité et l'activité musculaire des jambes

23 avril 2021 mis à jour par: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura

Effet de l'élément orthopédique de la barre métatarsienne posturale sur la stabilité et l'activité musculaire des jambes. Un essai clinique randomisé

La posturologie permet de traiter les problèmes posturaux en utilisant des semelles orthopédiques, ce qui aura un effet au niveau neurophysiologique. Des pièces de 1 à 3 millimètres sont insérées pour stimuler des récepteurs spécifiques situés sur la plante du pied, qui vont affecter la proprioception musculaire et modifier l'activation des chaînes musculaires ascendantes.

L'hypothèse de ce travail repose sur le fait que l'utilisation de semelles orthopédiques avec une barre métatarsienne de 2 millimètres va influencer le déplacement du centre de pression et l'activité musculaire de la jambe par rapport à une semelle placebo.

Les participants seront des sujets sains et seront divisés en deux groupes, contrôle et expérimental. Les sujets du groupe témoin recevront une paire de semelles plates (semelles placebo) avec 1,2 millimètre de résine polyester. Celles du groupe expérimental seront réalisées avec les mêmes semelles mais elles comprendront par fusion thermique une barre métatarsienne de 2 millimètres de résine polyester dans la zone métatarsienne correspondant à la 1ère, 2ème, 3ème et 4ème tête métatarsienne.

L'analyse de la stabilité posturale sera réalisée avec la plate-forme de force de l'Institut de biomécanique de Valence (IBV-Espagne) et en même temps une analyse électromyographique de la jambe dominante avec un système d'électromyographe de surface. Les sujets seront évalués les yeux ouverts et fermés dans deux situations, avec des chaussures et avec des chaussures et des semelles intérieures.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Espagne, 10600
        • Alfonso Martínez Nova

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains sans gêne dans la marche
  • Sujets sans maladies musculaires et squelettiques

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec troubles de l'équilibre, douleurs aux jambes
  • Sujets en perte d'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Semelle intérieure plate (pas de barre métatarsienne)
La stabilité posturale et l'activité électromyographique dans la jambe dominante seront évaluées avec le sujet chaussé (sabot fermé) et avec des semelles plates en résine de polyester de 1,2 millimètres.
La stabilité posturale sera évaluée en statique au moyen des déplacements antéro-postérieurs et médio-latéraux du centre de pression dans le test Romberg yeux ouverts et fermés mesurés avec une plate-forme de force (NED/SVE-IBV-Espagne). Trois mesures de 30 secondes seront effectuées dans chaque condition.
L'activité des muscles gastrocnémiens médial et latéral, soléaire et tibial antérieur de la jambe dominante sera évaluée avec l'électromiographe de surface mDurance en même temps que l'analyse de la stabilité posturale est effectuée. Trois mesures de 30 secondes seront effectuées dans chaque condition.
Expérimental: Semelle intérieure plate (avec barre métatarsienne de 2 millimètres)
La stabilité posturale et l'activité électromyographique dans la jambe dominante seront évaluées avec le sujet chaussé (sabot fermé) et avec des semelles plates en résine de polyester de 1,2 millimètres avec une barre métatarsienne en résine de polyester de 2 millimètres.
La stabilité posturale sera évaluée en statique au moyen des déplacements antéro-postérieurs et médio-latéraux du centre de pression dans le test Romberg yeux ouverts et fermés mesurés avec une plate-forme de force (NED/SVE-IBV-Espagne). Trois mesures de 30 secondes seront effectuées dans chaque condition.
L'activité des muscles gastrocnémiens médial et latéral, soléaire et tibial antérieur de la jambe dominante sera évaluée avec l'électromiographe de surface mDurance en même temps que l'analyse de la stabilité posturale est effectuée. Trois mesures de 30 secondes seront effectuées dans chaque condition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'équilibre postural
Délai: De la ligne de base à 10 minutes
L'excursion médiolatérale et antéropostérieure du centre de pressions sera mesurée en millimètres avec une plate-forme de force avec et sans les semelles
De la ligne de base à 10 minutes
Changement d'activité musculaire
Délai: De la ligne de base à 10 minutes
L'activité musculaire dans le gastrocnémien, le soléaire et le tibial antérieur sera mesurée en pourcentage (%) avec un électromyographe de surface dans une jambe avec et sans les semelles
De la ligne de base à 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FOSSIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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