- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04836650
Effet des semelles orthopédiques sur la stabilité et l'activité musculaire des jambes
Effet de l'élément orthopédique de la barre métatarsienne posturale sur la stabilité et l'activité musculaire des jambes. Un essai clinique randomisé
La posturologie permet de traiter les problèmes posturaux en utilisant des semelles orthopédiques, ce qui aura un effet au niveau neurophysiologique. Des pièces de 1 à 3 millimètres sont insérées pour stimuler des récepteurs spécifiques situés sur la plante du pied, qui vont affecter la proprioception musculaire et modifier l'activation des chaînes musculaires ascendantes.
L'hypothèse de ce travail repose sur le fait que l'utilisation de semelles orthopédiques avec une barre métatarsienne de 2 millimètres va influencer le déplacement du centre de pression et l'activité musculaire de la jambe par rapport à une semelle placebo.
Les participants seront des sujets sains et seront divisés en deux groupes, contrôle et expérimental. Les sujets du groupe témoin recevront une paire de semelles plates (semelles placebo) avec 1,2 millimètre de résine polyester. Celles du groupe expérimental seront réalisées avec les mêmes semelles mais elles comprendront par fusion thermique une barre métatarsienne de 2 millimètres de résine polyester dans la zone métatarsienne correspondant à la 1ère, 2ème, 3ème et 4ème tête métatarsienne.
L'analyse de la stabilité posturale sera réalisée avec la plate-forme de force de l'Institut de biomécanique de Valence (IBV-Espagne) et en même temps une analyse électromyographique de la jambe dominante avec un système d'électromyographe de surface. Les sujets seront évalués les yeux ouverts et fermés dans deux situations, avec des chaussures et avec des chaussures et des semelles intérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Espagne, 10600
- Alfonso Martínez Nova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains sans gêne dans la marche
- Sujets sans maladies musculaires et squelettiques
Critère d'exclusion:
- Sujets avec troubles de l'équilibre, douleurs aux jambes
- Sujets en perte d'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Semelle intérieure plate (pas de barre métatarsienne)
La stabilité posturale et l'activité électromyographique dans la jambe dominante seront évaluées avec le sujet chaussé (sabot fermé) et avec des semelles plates en résine de polyester de 1,2 millimètres.
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La stabilité posturale sera évaluée en statique au moyen des déplacements antéro-postérieurs et médio-latéraux du centre de pression dans le test Romberg yeux ouverts et fermés mesurés avec une plate-forme de force (NED/SVE-IBV-Espagne).
Trois mesures de 30 secondes seront effectuées dans chaque condition.
L'activité des muscles gastrocnémiens médial et latéral, soléaire et tibial antérieur de la jambe dominante sera évaluée avec l'électromiographe de surface mDurance en même temps que l'analyse de la stabilité posturale est effectuée. Trois mesures de 30 secondes seront effectuées dans chaque condition.
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Expérimental: Semelle intérieure plate (avec barre métatarsienne de 2 millimètres)
La stabilité posturale et l'activité électromyographique dans la jambe dominante seront évaluées avec le sujet chaussé (sabot fermé) et avec des semelles plates en résine de polyester de 1,2 millimètres avec une barre métatarsienne en résine de polyester de 2 millimètres.
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La stabilité posturale sera évaluée en statique au moyen des déplacements antéro-postérieurs et médio-latéraux du centre de pression dans le test Romberg yeux ouverts et fermés mesurés avec une plate-forme de force (NED/SVE-IBV-Espagne).
Trois mesures de 30 secondes seront effectuées dans chaque condition.
L'activité des muscles gastrocnémiens médial et latéral, soléaire et tibial antérieur de la jambe dominante sera évaluée avec l'électromiographe de surface mDurance en même temps que l'analyse de la stabilité posturale est effectuée. Trois mesures de 30 secondes seront effectuées dans chaque condition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'équilibre postural
Délai: De la ligne de base à 10 minutes
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L'excursion médiolatérale et antéropostérieure du centre de pressions sera mesurée en millimètres avec une plate-forme de force avec et sans les semelles
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De la ligne de base à 10 minutes
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Changement d'activité musculaire
Délai: De la ligne de base à 10 minutes
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L'activité musculaire dans le gastrocnémien, le soléaire et le tibial antérieur sera mesurée en pourcentage (%) avec un électromyographe de surface dans une jambe avec et sans les semelles
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De la ligne de base à 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FOSSIL
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