Effekt av posturale innleggssåler på stabilitet og muskelaktivitet
Effekt av Postural Metatarsal Bar Orthotic Element på stabilitet og beinmuskulær aktivitet. En randomisert klinisk studie
Posturologi gjør det mulig å behandle posturale problemer ved å bruke posturale innleggssåler, som vil ha effekt på nevrofysiologisk nivå. Stykker på 1 til 3 millimeter settes inn for å stimulere spesifikke reseptorer plassert på fotsålen, som vil påvirke den muskulære propriosepsjonen og modifisere aktiveringen av de stigende muskelkjedene.
Hypotesen for dette arbeidet er basert på det faktum at bruk av posturale innleggssåler med 2 millimeter metatarsal stang vil påvirke forskyvningen av trykksenteret og muskelaktiviteten til beinet sammenlignet med placebo-innleggssåler.
Deltakerne vil være friske forsøkspersoner og vil bli delt inn i to grupper, kontroll og eksperimentelle. Forsøkspersonene i kontrollgruppen vil få et par flate innleggssåler (placebo-innleggssåler) med 1,2 millimeter polyesterharpiks. De fra den eksperimentelle gruppen vil bli laget av de samme innleggssålene, men de vil inkludere ved termisk fusjon en metatarsalstang på 2 millimeter polyesterharpiks i metatarsalsonen tilsvarende 1., 2., 3. og 4. metatarsalhode.
Postural stabilitetsanalyse vil bli utført med kraftplattformen til Biomechanics Institute of Valencia (IBV-Spania) og samtidig en elektromyografisk analyse i det dominerende benet med et overflateelektromyografsystem. Forsøkspersonene vil bli vurdert med øynene åpne og lukkede under to situasjoner, med fottøy og med fottøy og innleggssåler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spania, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske forsøkspersoner uten ubehag i gange
- Personer med ikke muskel- og skjelettsykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med balanseforstyrrelser, smerter i bena
- Emner med tap av balanse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Flat innleggssåle (ingen metatarsal bar)
Postural stabilitet og elektromyografisk aktivitet i det dominerende benet vil bli vurdert med motivet sko (lukket tresko) og med 1,2 millimeter flate polyesterharpiks-innleggssåler.
|
Den posturale stabiliteten vil bli vurdert statisk ved hjelp av antero-posterior og medio-laterale forskyvninger av trykksenter i Romberg åpne og lukkede øyne test målt med kraftplattform (NED/SVE-IBV-Spania).
Tre 30-sekunders målinger vil bli utført i hver tilstand.
Aktiviteten til de mediale og laterale gastrocnemius-, soleus- og anterior tibialmusklene i det dominante benet vil bli vurdert med mDurance overflateelektromiograf samtidig som postural stabilitetsanalyse utføres. Tre 30-sekunders målinger vil bli foretatt i hver tilstand.
|
|
Eksperimentell: Flat innleggssåle (med 2 millimeter metatarsal stang)
Postural stabilitet og elektromyografisk aktivitet i det dominerende benet vil bli vurdert med forsøkspersonen skoet (lukket tresko) og med 1,2 millimeter flate polyesterharpiksinnleggssåler med en 2 millimeter polyesterharpiks metatarsalstang.
|
Den posturale stabiliteten vil bli vurdert statisk ved hjelp av antero-posterior og medio-laterale forskyvninger av trykksenter i Romberg åpne og lukkede øyne test målt med kraftplattform (NED/SVE-IBV-Spania).
Tre 30-sekunders målinger vil bli utført i hver tilstand.
Aktiviteten til de mediale og laterale gastrocnemius-, soleus- og anterior tibialmusklene i det dominante benet vil bli vurdert med mDurance overflateelektromiograf samtidig som postural stabilitetsanalyse utføres. Tre 30-sekunders målinger vil bli foretatt i hver tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av postural balanse
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter
|
Den mediolaterale og anteroposteriore ekskursjonen av trykksenter vil bli målt i millimeter med en kraftplattform med og uten innleggssålene
|
Fra baseline til 10 minutter
|
|
Endring av muskelaktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter
|
Muskelaktiviteten i gastrocnemius, soleus og tibialis anterioris vil bli målt i prosent (%) med overflateelektromyograf i ett ben med og uten innleggssålene
|
Fra baseline til 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FOSSIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .