アンダーソンの研究 1 - タルトチェリーの研究 (AS1)
2024年6月25日 更新者：Richard B. Kreider、Texas A&M University
タリーチェリー摂取が食物誘発性血清尿酸値上昇に及ぼす影響
この研究の目的は、タルトチェリーが食物誘発性の血清尿酸値の上昇を軽減するかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
痛風は、関節内に結晶を形成する高尿酸血症（尿酸値が高い）によって引き起こされる、痛みを伴う関節炎です。
プリン体濃度の高い食品や飲料（牛肉、ジビエ、レバー、貝類、ニシン、サバ、アンチョビ、イワシ、キノコ、乾燥豆やエンドウ豆、スイートブレッド、過剰なアルコールなど）を摂取すると、尿酸値が上昇します。そのため、高水酸血症や痛風の患者の尿酸値の管理が複雑になる可能性があります。
これまでの研究では、高レベルのポリフェノールを含む菊の花油を摂取すると、プリンを多く含む食事の摂取による尿酸血症反応が大幅に軽減されることが示されています。
さらに、ブラックチェリーとグレープジュースの抽出物には尿酸値を下げる作用があるといわれています。
私たちは、もう一つの天然のフィフェノール源であるタルトチェリーパウダーが運動誘発性の炎症を軽減することを以前に報告しました。
この研究では、タルトチェリーがプリン体を多く含む食事の摂取による尿酸血症反応を軽減できるかどうかを調べる予定です。
もしそうなら、これは個人が尿酸値を管理するのに役立つ別の食事アプローチを提供する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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College Station、Texas、アメリカ、77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 彼らは年齢が30～60歳の健康な男性または女性で、理解/スクリーニング訪問中に得られた空腹時血清尿酸（UA）レベルが5.5～8.0 mg/dlでした。
- 彼らは、研究に参加するために自発的に、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲を持っています。
除外基準:
- 彼らは処方箋（Rx）薬（すなわち、ウロリック、クリステクサなど）またはUA低減作用があることが知られている栄養補助食品（すなわち、ブラックチェリー、デビルズクロー、ブドウ種子抽出物など）を摂取しています。
- 彼らは、定期的な処方薬（Rx）薬を必要とする定期的な病気を患っています（避妊は許可されています）。
- 彼らは、習熟/スクリーニング訪問時に判定された臨床検査で異常/範囲外の値を示しています。
- 彼らはタルトチェリーまたは免疫グロブリン E に対してアレルギーを持っています。
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ブドウ糖 (480 mg)
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ブドウ糖 (480 mg)
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実験的：アクティブ
タルトチェリー (480 mg)
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タリーチェリー (480mg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿酸の変化
時間枠：ベースライン時（サプリメント摂取前（Pre））、および60分、120分、180分、240分後に測定
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プリン体を多く含む食事を摂取すると血清尿酸が変化し、
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ベースライン時（サプリメント摂取前（Pre））、および60分、120分、180分、240分後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用の評価
時間枠：サプリメント摂取前のベースラインで測定 (Pre)
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5 段階リッカートスケールによる腹部副作用評価
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サプリメント摂取前のベースラインで測定 (Pre)
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副作用の評価
時間枠：240分後に測定（ポスト）
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5 段階リッカートスケールによる腹部副作用評価
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240分後に測定（ポスト）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard B Kreider, PhD、Texas A&M University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月10日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB2020-0164F
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。