Anderson Study 1 - Tart Cherry Study (AS1)
25. juni 2024 oppdatert av: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effekter av tarykirsebærinntak på matindusert serumurinsyreøkning
Hensikten med denne studien er å undersøke om syrlige kirsebær reduserer matinduserte økninger i serumurinsyre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gikt er en smertefull form for leddgikt som er forårsaket av hyperurikemi (høyt urinsyrenivå) som danner krystaller i leddene.
Inntak av mat og/eller drikke som inneholder høye purinnivåer (f.eks. storfekjøtt, viltkjøtt, lever, skalldyr, sild, makrell, ansjos, sardiner, sopp, tørkede bønner og erter, søtbrød, overdreven alkohol osv.) øker urinsyrenivået og kan derved komplisere håndteringen av urinsyrenivåer hos personer med hyerurikemi og/eller gikt.
Tidligere forskning har vist at inntak av en krysantemumblomstolje som inneholder et høyt nivå av polyfenoler, reduserte den urikemiske responsen på inntak av et måltid med mye puriner betydelig.
I tillegg påstås sorte kirsebær- og druejuiceekstrakter å ha urinsyresenkende egenskaper.
Vi har tidligere rapportert at syrlig kirsebærpulver, en annen naturlig forekommende kilde til flyfenoler, reduserer treningsindusert betennelse.
Denne studien vil undersøke om syrlige kirsebær også kan redusere den urikemiske responsen ved inntak av et måltid som inneholder mye purin.
I så fall kan dette gi en annen dietttilnærming for å hjelpe individer med å administrere urinsyrenivået.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Forente stater, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De er friske menn eller kvinner i alderen 30 til 60 år med fastende serumurinsyre (UA) nivåer mellom 5,5 og 8,0 mg/dl oppnådd under familiariserings-/screeningbesøket;
- De har en vilje til å gi frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien;
Ekskluderingskriterier:
- De tar reseptbelagte (Rx) medisiner (dvs. Uloric, Krystexxa, etc.) eller kosttilskudd som er kjent for å ha UA-reduserende aktivitet (dvs. sorte kirsebær, djevelens klo, druekjerneekstrakter, etc.);
- De har vanlige sykdommer som krever vanlige reseptbelagte (Rx) medisiner (prevensjon er tillatt);
- De har unormale/utenfor området verdier i laboratorietester bestemt ved familiarisering/screeningbesøk;
- De har allergi mot kirsebær eller immunglobulin E;
- De er gravide, prøver å bli gravide eller ammer;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Dekstrose (480 mg)
|
Dekstrose (480 mg)
|
|
Eksperimentell: Aktiv
Terte kirsebær (480 mg)
|
Tary Cherry (480 mg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinsyreforandringer
Tidsramme: Målt ved baseline (før tilskudd (Pre)), og etter 60, 120, 180 og 240 minutter
|
Serumurinsyre endres til å innta et måltid som inneholder mye purin,
|
Målt ved baseline (før tilskudd (Pre)), og etter 60, 120, 180 og 240 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkningsvurdering
Tidsramme: Målt ved baseline før tilskudd (Pre)
|
Magebivirkningsvurdering på en 5-punkts likert-skala
|
Målt ved baseline før tilskudd (Pre)
|
|
Bivirkningsvurdering
Tidsramme: Målt etter 240 minutter (post)
|
Magebivirkningsvurdering på en 5-punkts likert-skala
|
Målt etter 240 minutter (post)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB2020-0164F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .