Andersonin tutkimus 1 - Hapakaskirsikkatutkimus (AS1)
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Tary Cherryn nauttimisen vaikutukset ravinnon aiheuttamaan seerumin virtsahapon nousuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vähentääkö kirsikka ruoan aiheuttamaa seerumin virtsahappopitoisuuden nousua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kihti on niveltulehduksen tuskallinen muoto, jonka aiheuttaa hyperurikemia (korkea virtsahappotaso), joka muodostaa kiteitä nivelissä.
Ruokien ja/tai korkeita puriinipitoisuuksia sisältävien juomien (esim. naudanliha, riistaliha, maksa, äyriäiset, silli, makrilli, sardellit, sardiinit, sienet, kuivatut pavut ja herneet, makeat leivät, liiallinen alkoholi jne.) nauttiminen lisää virtsahappopitoisuutta ja voi siten vaikeuttaa virtsahappotasojen hallintaa henkilöillä, joilla on hyerurikemia ja/tai kihti.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että runsaasti polyfenoleja sisältävän krysanteemin kukkaöljyn nauttiminen vähensi merkittävästi urikeemista vastetta runsaan puriinipitoisen aterian nauttimiseen.
Lisäksi mustakirsikka- ja viinirypälemehuuutteilla väitetään olevan virtsahappoa alentavia ominaisuuksia.
Olemme aiemmin raportoineet, että kirsikkajauhe, toinen luonnossa esiintyvä flyfenolien lähde, vähentää liikunnan aiheuttamaa tulehdusta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko kirsikka myös vähentää uriemista vastetta runsaasti puriinia sisältävän aterian nauttimiseen.
Jos näin on, tämä voi tarjota toisen ruokavaliotavan, joka auttaa ihmisiä hallitsemaan virtsahappotasoaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat terveitä 30–60-vuotiaita miehiä tai naisia, joiden seerumin paastovirtsahappotasot (UA) ovat 5,5–8,0 mg/dl, jotka saatiin tutustumis-/seulontakäynnin aikana;
- He ovat halukkaita antamaan vapaaehtoisen, kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen;
Poissulkemiskriteerit:
- He ottavat reseptilääkkeitä (Rx) (esim. Uloric, Krystexxa jne.) tai ravintolisät, joilla tiedetään olevan UA:ta vähentävää vaikutusta (esim. musta kirsikka, paholaisen kynsi, rypäleen siemenuutteet jne.);
- Heillä on säännöllisiä sairauksia, jotka vaativat säännöllisiä reseptilääkkeitä (Rx) (ehkäisy on sallittu);
- Niillä on epänormaaleja/alueen ulkopuolella olevia arvoja laboratoriotesteissä, jotka määritettiin tutustumis-/seulontakäynnillä;
- He ovat allergisia kirsikalle tai immunoglobuliini E:lle;
- He ovat raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Dekstroosi (480 mg)
|
Dekstroosi (480 mg)
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Torttukirsikka (480 mg)
|
Tary Cherry (480 mg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahapon muutokset
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (ennen lisäravintoa (ennen)) ja 60, 120, 180 ja 240 minuutin kuluttua
|
Seerumin virtsahappo muuttuu runsaasti puriinia sisältävän aterian nauttimiseen,
|
Mitattu lähtötilanteessa (ennen lisäravintoa (ennen)) ja 60, 120, 180 ja 240 minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutusten arviointi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ennen lisäravintoa (ennen)
|
Vatsan sivuvaikutusten arviointi 5 pisteen likert-asteikolla
|
Mitattu lähtötilanteessa ennen lisäravintoa (ennen)
|
|
Sivuvaikutusten arviointi
Aikaikkuna: Mitattu 240 minuutin kuluttua (Post)
|
Vatsan sivuvaikutusten arviointi 5 pisteen likert-asteikolla
|
Mitattu 240 minuutin kuluttua (Post)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2020-0164F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .