安德森研究 1 - 酸樱桃研究 (AS1)
2024年6月25日 更新者：Richard B. Kreider、Texas A&M University
Tary Cherry 摄入对食物引起的血清尿酸升高的影响
本研究的目的是检查酸樱桃是否能降低食物引起的血清尿酸升高。
研究概览
详细说明
痛风是一种疼痛的关节炎，由高尿酸血症（高尿酸水平）在关节中形成结晶引起。
摄入高嘌呤含量的食物和/或饮料（例如牛肉、野味、肝脏、贝类、鲱鱼、鲭鱼、凤尾鱼、沙丁鱼、蘑菇、干豆和豌豆、甜面包、过量饮酒等）会增加尿酸水平从而使高尿酸血症和/或痛风患者的尿酸水平管理复杂化。
先前的研究表明，摄入含有高水平多酚的菊花油可显着降低因摄入高嘌呤膳食而引起的尿酸血症反应。
此外，据称黑樱桃和葡萄汁提取物具有降低尿酸的特性。
我们之前有报道称，酸樱桃粉是另一种天然存在的酚类物质，可减轻运动引起的炎症。
这项研究将检查酸樱桃是否也可以减少摄入高嘌呤膳食后的尿酸血症反应。
如果是这样，这可能会提供另一种饮食方法来帮助个人控制尿酸水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
College Station、Texas、美国、77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 他们是年龄在 30 至 60 岁之间的健康男性或女性，在熟悉/筛选访问期间获得的空腹血清尿酸 (UA) 水平在 5.5 和 8.0 mg/dl 之间；
- 他们愿意提供自愿的、书面的、知情的同意参与研究；
排除标准：
- 他们服用处方 (Rx) 药物（即 Uloric、Krystexxa 等）或已知具有 UA 降低活性的膳食补充剂（即黑樱桃、魔鬼爪、葡萄籽提取物等）；
- 他们患有需要定期处方 (Rx) 药物治疗的常规疾病（允许节育）；
- 他们在熟悉/筛选访视时确定的实验室测试值异常/超出范围；
- 他们对酸樱桃或免疫球蛋白 E 过敏；
- 他们怀孕了，试图怀孕或哺乳；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
葡萄糖（480 毫克）
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葡萄糖（480 毫克）
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实验性的：积极的
酸樱桃（480 毫克）
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樱桃 (480 毫克)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿酸变化
大体时间：在基线（补充前 (Pre)）和 60、120、180 和 240 分钟后测量
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血清尿酸改变摄入含高嘌呤的食物，
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在基线（补充前 (Pre)）和 60、120、180 和 240 分钟后测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用评估
大体时间：在补充前的基线测量 (Pre)
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5 点李克特量表的腹部副作用评估
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在补充前的基线测量 (Pre)
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副作用评估
大体时间：240 分钟后测量（后）
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5 点李克特量表的腹部副作用评估
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240 分钟后测量（后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard B Kreider, PhD、Texas A&M University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月10日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB2020-0164F
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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