- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04837274
앤더슨 연구 1 - 시큼한 체리 연구 (AS1)
2024년 6월 25일 업데이트: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Tary Cherry 섭취가 음식으로 유발된 혈청 요산 상승에 미치는 영향
이 연구의 목적은 타르트 체리가 음식으로 인한 혈청 요산 상승을 감소시키는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통풍은 관절에 결정을 형성하는 고요산혈증(높은 요산 수치)으로 인해 발생하는 고통스러운 형태의 관절염입니다.
퓨린 함량이 높은 음식 및/또는 음료(예: 쇠고기, 사냥감 고기, 간, 조개류, 청어, 고등어, 멸치, 정어리, 버섯, 말린 콩 및 완두콩, 스위트브레드, 과도한 알코올 등)를 섭취하면 요산 수치가 높아집니다. 따라서 히요산혈증 및/또는 통풍이 있는 개인의 요산 수치 관리를 복잡하게 만들 수 있습니다.
이전 연구에서는 높은 수준의 폴리페놀을 함유한 국화 꽃 기름을 섭취하면 퓨린이 많이 함유된 식사를 섭취했을 때 요산 반응이 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다.
또한 블랙 체리와 포도 주스 추출물은 요산을 낮추는 특성이 있다고 알려져 있습니다.
우리는 이전에 자연적으로 발생하는 또 다른 플라이페놀 공급원인 타르트 체리 가루가 운동으로 유발된 염증을 줄인다고 보고한 바 있습니다.
이 연구는 신랄한 체리가 높은 퓨린 함유 식사 섭취에 대한 요산 반응을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
그렇다면 이것은 개인이 요산 수치를 관리하는 데 도움이 되는 또 다른 식이 요법을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
College Station, Texas, 미국, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이들은 친숙화/스크리닝 방문 동안 얻은 공복 혈청 요산(UA) 수치가 5.5~8.0mg/dl인 30~60세의 건강한 남성 또는 여성입니다.
- 그들은 연구에 참여하기 위해 자발적이고 서면으로 된 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 그들은 처방(Rx) 약물(예: Uloric, Krystexxa 등) 또는 UA 감소 활동이 있는 것으로 알려진 식이 보조제(예: 블랙 체리, 악마의 발톱, 포도씨 추출물 등)를 복용합니다.
- 그들은 정기적인 처방(Rx) 약물(피임이 허용됨)이 필요한 규칙적인 질병을 가지고 있습니다.
- 친숙화/스크리닝 방문에서 결정된 실험실 테스트에서 비정상/범위를 벗어난 값을 갖습니다.
- 그들은 신랄한 체리 또는 면역글로불린 E에 알레르기가 있습니다.
- 그들은 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
포도당(480mg)
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포도당(480mg)
|
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실험적: 활동적인
타르트 체리 (480mg)
|
타르 체리 (480 mg)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요산 변화
기간: 기준선(보충 전(Pre)) 및 60, 120, 180 및 240분 후 측정
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퓨린이 많이 함유된 식사를 섭취하면 혈청 요산이 변하고,
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기준선(보충 전(Pre)) 및 60, 120, 180 및 240분 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 평가
기간: 보충 전 기준선에서 측정됨(Pre)
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5점 리커트 척도로 복부 부작용 평가
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보충 전 기준선에서 측정됨(Pre)
|
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부작용 평가
기간: 240분 후 측정(포스트)
|
5점 리커트 척도로 복부 부작용 평가
|
240분 후 측정(포스트)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB2020-0164F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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