Anderson Study 1 - Терпкая вишня, исследование (AS1)
25 июня 2024 г. обновлено: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Влияние приема внутрь вишни тары на повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, вызванное приемом пищи
Целью этого исследования является изучение того, снижает ли терпкая вишня вызванное пищей повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подагра — это болезненная форма артрита, вызванная гиперурикемией (высокий уровень мочевой кислоты), которая образует кристаллы в суставах.
Прием пищи и/или напитков с высоким содержанием пуринов (например, говядины, дичи, печени, моллюсков, сельди, скумбрии, анчоусов, сардин, грибов, сушеных бобов и гороха, сладкого хлеба, чрезмерного употребления алкоголя и т. д.) повышает уровень мочевой кислоты. и, таким образом, может усложнить управление уровнями мочевой кислоты у лиц с гиерурикемией и/или подагрой.
Предыдущие исследования показали, что употребление масла цветков хризантемы, содержащего высокий уровень полифенолов, значительно снижает урикемический ответ на прием пищи с высоким содержанием пуринов.
Кроме того, считается, что экстракты сока черной вишни и винограда обладают свойствами, снижающими уровень мочевой кислоты.
Ранее мы сообщали, что терпкий вишневый порошок, еще один природный источник флифенолов, уменьшает воспаление, вызванное физической нагрузкой.
В этом исследовании будет изучено, может ли терпкая вишня также уменьшить урикемическую реакцию на прием пищи с высоким содержанием пуринов.
Если это так, это может обеспечить еще один диетический подход, чтобы помочь людям контролировать уровень мочевой кислоты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Это здоровые мужчины или женщины в возрасте от 30 до 60 лет с уровнем мочевой кислоты (МК) в сыворотке натощак от 5,5 до 8,0 мг/дл, полученным во время ознакомительного/скринингового визита;
- Они готовы предоставить добровольное письменное информированное согласие на участие в исследовании;
Критерий исключения:
- Они принимают отпускаемые по рецепту (Rx) лекарства (т. е. Uloric, Krystexxa и т. д.) или пищевые добавки, о которых известно, что они обладают активностью, снижающей UA (т. е. черная вишня, дьявольский коготь, экстракты виноградных косточек и т. д.);
- У них есть регулярные заболевания, требующие регулярных рецептурных (Rx) лекарств (противозачаточные средства разрешены);
- Имеют аномальные/выходящие за пределы допустимого значения лабораторные анализы, определенные при ознакомительном/скрининговом посещении;
- У них аллергия на терпкую вишню или иммуноглобулин Е;
- Они беременны, пытаются забеременеть или кормят грудью;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Декстроза (480 мг)
|
Декстроза (480 мг)
|
|
Экспериментальный: Активный
Терпкая вишня (480 мг)
|
Тари Черри (480 мг)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мочевой кислоты
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне (до приема добавок (Pre)) и через 60, 120, 180 и 240 минут.
|
Уровень мочевой кислоты в сыворотке изменяется при приеме пищи с высоким содержанием пуринов,
|
Измерено на исходном уровне (до приема добавок (Pre)) и через 60, 120, 180 и 240 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка побочных эффектов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне до приема добавок (Pre)
|
Оценка абдоминальных побочных эффектов по 5-балльной шкале Лайкерта
|
Измерено на исходном уровне до приема добавок (Pre)
|
|
Оценка побочных эффектов
Временное ограничение: Измерено через 240 минут (пост)
|
Оценка абдоминальных побочных эффектов по 5-балльной шкале Лайкерта
|
Измерено через 240 минут (пост)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2020-0164F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .