Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anderson Study 1 - Tart Cherry Study (AS1)

25. juni 2024 opdateret af: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Virkninger af indtagelse af tarykirsebær på fødevareinduceret serumurinsyreforhøjelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tærte kirsebær reducerer fødevareinducerede stigninger i serumurinsyre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gigt er en smertefuld form for gigt, der er forårsaget af hyperurikæmi (høje urinsyreniveauer), der danner krystaller i leddene. Indtagelse af mad og/eller drikkevarer, der indeholder høje purinniveauer (f.eks. oksekød, vildtkød, lever, skaldyr, sild, makrel, ansjoser, sardiner, svampe, tørrede bønner og ærter, sødebrød, overdreven alkohol osv.) øger urinsyreniveauet og derved kan komplicere håndteringen af ​​urinsyreniveauer hos personer med hyerurikæmi og/eller gigt. Tidligere forskning har vist, at indtagelse af en krysantemumblomstolie, der indeholder et højt niveau af polyfenoler, signifikant reducerede den uricemiske reaktion på at indtage et måltid med højt puriner. Derudover påstås sorte kirsebær- og druesaftekstrakter at have urinsyresænkende egenskaber. Vi har tidligere rapporteret, at tærte kirsebærpulver, en anden naturligt forekommende kilde til phlyphenoler, mindsker træningsinduceret betændelse. Denne undersøgelse vil undersøge, om tærte kirsebær også kan reducere den uricemiske reaktion på at indtage et måltid med højt purinindhold. Hvis det er tilfældet, kan dette give en anden kosttilgang til at hjælpe enkeltpersoner med at styre deres urinsyreniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De er raske mænd eller kvinder i alderen 30 til 60 år med fastende serumurinsyreniveauer (UA) mellem 5,5 og 8,0 mg/dl opnået under familiariserings-/screeningsbesøget;
  • De har en vilje til at give frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

  • De tager receptpligtig (Rx) medicin (dvs. Uloric, Krystexxa osv.) eller kosttilskud, der vides at have UA-reducerende aktivitet (dvs. sorte kirsebær, djævleklo, vindruekerneekstrakter osv.);
  • De har regelmæssige sygdomme, der kræver regelmæssig receptpligtig (Rx) medicin (prævention er tilladt);
  • De har unormale/uden for rækkevidde værdier i laboratorietests bestemt ved fortroligheds-/screeningsbesøget;
  • De har en allergi over for tærtekirsebær eller immunglobulin E;
  • De er gravide, forsøger at blive gravide eller ammer;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Dextrose (480 mg)
Kosttilskud: Placebo
Dextrose (480 mg)
Eksperimentel: Aktiv
Tærte kirsebær (480 mg)
Kosttilskud: Aktiv
Tary Cherry (480 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinsyreforandringer
Tidsramme: Målt ved baseline (før tilskud (Pre)) og efter 60, 120, 180 og 240 minutter
Serum urinsyre ændrer sig til at indtage et højt purinholdigt måltid,
Målt ved baseline (før tilskud (Pre)) og efter 60, 120, 180 og 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkningsvurdering
Tidsramme: Målt ved baseline før tilskud (før)
Vurdering af abdominale bivirkninger på en 5-punkts likert-skala
Målt ved baseline før tilskud (før)
Bivirkningsvurdering
Tidsramme: Målt efter 240 minutter (Post)
Vurdering af abdominale bivirkninger på en 5-punkts likert-skala
Målt efter 240 minutter (Post)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbejdspartnere

Anderson Global Group, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2020-0164F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedstjenesteforskning

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner