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Studio Anderson 1 - Studio crostata di ciliegie (AS1)

25 giugno 2024 aggiornato da: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Effetti dell'ingestione di Tary Cherry sull'aumento dell'acido urico sierico indotto dal cibo

Lo scopo di questo studio è esaminare se la crostata di ciliegie riduce gli aumenti indotti dal cibo nell'acido urico sierico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gotta è una forma dolorosa di artrite causata dall'iperuricemia (alti livelli di acido urico) che forma cristalli nelle articolazioni. L'ingestione di cibi e/o bevande contenenti alti livelli di purine (ad es. manzo, selvaggina, fegato, crostacei, aringhe, sgombri, acciughe, sardine, funghi, fagioli secchi e piselli, animelle, alcol eccessivo, ecc.) aumentano i livelli di acido urico e quindi può complicare la gestione dei livelli di acido urico in individui con ieruricemia e/o gotta. Ricerche precedenti hanno dimostrato che l'ingestione di un olio di fiori di crisantemo contenente un alto livello di polifenoli ha ridotto significativamente la risposta uricemica all'ingestione di un pasto ricco di purine. Inoltre, si presume che gli estratti di amarena e succo d'uva abbiano proprietà di abbassamento dell'acido urico. Abbiamo precedentemente riportato che la polvere di amarena, un'altra fonte naturale di phlyphenols, riduce l'infiammazione indotta dall'esercizio. Questo studio esaminerà se la crostata di ciliegie può anche ridurre la risposta uricemica all'ingestione di un pasto ad alto contenuto di purine. Se è così, questo può fornire un altro approccio dietetico per aiutare le persone a gestire i loro livelli di acido urico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono maschi o femmine sani di età compresa tra 30 e 60 anni con livelli sierici di acido urico (UA) a digiuno compresi tra 5,5 e 8,0 mg/dl ottenuti durante la visita di familiarizzazione/screening;
  • Hanno la volontà di fornire il consenso volontario, scritto e informato per partecipare allo studio;

Criteri di esclusione:

  • Prendono farmaci da prescrizione (Rx) (es. Uloric, Krystexxa, ecc.) o integratori alimentari noti per avere attività di riduzione dell'UA (es. Amarena, artiglio del diavolo, estratti di semi d'uva, ecc.);
  • Hanno malattie regolari che richiedono farmaci con prescrizione regolare (Rx) (il controllo delle nascite è consentito);
  • Presentano valori anormali/fuori range nei test di laboratorio determinati durante la visita di familiarizzazione/screening;
  • Hanno un'allergia all'amarena o all'immunoglobulina E;
  • Sono incinte, stanno cercando di rimanere incinte o stanno allattando;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Destrosio (480 mg)
Integratore alimentare: Placebo
Destrosio (480 mg)
Sperimentale: Attivo
Crostata di ciliegie (480 mg)
Integratore alimentare: Attivo
Tary Cherry (480 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni dell'acido urico
Lasso di tempo: Misurato al basale (prima dell'integrazione (Pre)) e dopo 60, 120, 180 e 240 minuti
L'acido urico sierico cambia all'ingestione di un pasto ad alto contenuto di purine,
Misurato al basale (prima dell'integrazione (Pre)) e dopo 60, 120, 180 e 240 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli effetti collaterali
Lasso di tempo: Misurato al basale prima dell'integrazione (Pre)
Valutazione degli effetti collaterali addominali su una scala Likert a 5 punti
Misurato al basale prima dell'integrazione (Pre)
Valutazione degli effetti collaterali
Lasso di tempo: Misurato dopo 240 minuti (Post)
Valutazione degli effetti collaterali addominali su una scala Likert a 5 punti
Misurato dopo 240 minuti (Post)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas A&M University

Collaboratori

Anderson Global Group, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2020-0164F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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