- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04837274
Anderson Studie 1 - Taart Kers Studie (AS1)
25 juni 2024 bijgewerkt door: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effecten van inname van Tary Cherry op door voedsel veroorzaakte verhoging van urinezuur in serum
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of zure kers door voedsel veroorzaakte verhogingen van serumurinezuur vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jicht is een pijnlijke vorm van artritis die wordt veroorzaakt door hyperurikemie (hoge urinezuurspiegels) die kristallen vormen in de gewrichten.
Inname van voedsel en/of dranken met een hoog purinegehalte (bijv. rundvlees, wildvlees, lever, schaaldieren, haring, makreel, ansjovis, sardines, paddenstoelen, gedroogde bonen en erwten, zwezerik, overmatig alcoholgebruik, enz.) verhoogt de urinezuurspiegel en kan daardoor het beheer van urinezuurspiegels bemoeilijken bij personen met hyerurikemie en/of jicht.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat inname van een chrysanthemum-bloemolie die een hoog gehalte aan polyfenolen bevat, de uricemische reactie op de inname van een maaltijd met veel purines aanzienlijk verminderde.
Bovendien zouden extracten van zwarte kersen en druivensap urinezuurverlagende eigenschappen hebben.
We hebben eerder gemeld dat scherp kersenpoeder, een andere natuurlijk voorkomende bron van fyfenolen, door inspanning veroorzaakte ontstekingen vermindert.
Deze studie zal onderzoeken of zure kers ook de uricemische reactie op de inname van een maaltijd met een hoog purinegehalte kan verminderen.
Als dat het geval is, kan dit een andere voedingsbenadering zijn om mensen te helpen hun urinezuurspiegels onder controle te houden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Verenigde Staten, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het zijn gezonde mannen of vrouwen in de leeftijd van 30 tot 60 jaar met nuchtere serumurinezuurwaarden (UA) tussen 5,5 en 8,0 mg/dl verkregen tijdens het kennismakings-/screeningsbezoek;
- Ze zijn bereid om vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
Uitsluitingscriteria:
- Ze nemen medicijnen op recept (d.w.z. Uloric, Krystexxa, enz.) of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze UA-reducerende activiteit hebben (d.w.z. zwarte kers, duivelsklauw, extracten van druivenpitten, enz.);
- Ze hebben regelmatige ziekten waarvoor regulier voorgeschreven (Rx) medicijnen nodig zijn (anticonceptie is toegestaan);
- Ze hebben abnormale/buiten bereikwaarden in laboratoriumtests die zijn vastgesteld tijdens het kennismakings-/screeningsbezoek;
- Ze hebben een allergie voor zure kers of immunoglobuline E;
- Ze zijn zwanger, proberen zwanger te worden of geven borstvoeding;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Dextrose (480 mg)
|
Dextrose (480 mg)
|
|
Experimenteel: Actief
Taart Kers (480 mg)
|
Tary Kers (480 mg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in urinezuur
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (vóór suppletie (Pre)), en na 60, 120, 180 en 240 minuten
|
Serum urinezuur verandert in het innemen van een maaltijd met een hoog purinegehalte,
|
Gemeten bij baseline (vóór suppletie (Pre)), en na 60, 120, 180 en 240 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van bijwerkingen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline voorafgaand aan suppletie (Pre)
|
Abdominale bijwerkingen Beoordeling op een 5-punts likertschaal
|
Gemeten bij baseline voorafgaand aan suppletie (Pre)
|
|
Beoordeling van bijwerkingen
Tijdsspanne: Gemeten na 240 minuten (Post)
|
Abdominale bijwerkingen Beoordeling op een 5-punts likertschaal
|
Gemeten na 240 minuten (Post)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB2020-0164F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .