Anderson Estudo 1 - Estudo Tart Cherry (AS1)
25 de junho de 2024 atualizado por: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Efeitos da ingestão de Tary Cherry na elevação de ácido úrico sérico induzida por alimentos
O objetivo deste estudo é examinar se a cereja ácida reduz as elevações induzidas por alimentos no ácido úrico sérico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gota é uma forma dolorosa de artrite causada por hiperuricemia (níveis elevados de ácido úrico) que formam cristais nas articulações.
A ingestão de alimentos e/ou bebidas contendo altos níveis de purina (por exemplo, carne bovina, carnes de caça, fígado, marisco, arenque, cavala, anchovas, sardinhas, cogumelos, feijões secos e ervilhas, pães doces, excesso de álcool, etc.) aumenta os níveis de ácido úrico e, portanto, pode complicar o controle dos níveis de ácido úrico em indivíduos com hieruricemia e/ou gota.
Pesquisas anteriores mostraram que a ingestão de um óleo de flor de crisântemo contendo um alto nível de polifenóis reduziu significativamente a resposta uricêmica à ingestão de uma refeição rica em purinas.
Além disso, os extratos de cereja preta e suco de uva supostamente têm propriedades de redução do ácido úrico.
Relatamos anteriormente que o pó de cereja ácida, outra fonte natural de fenóis, diminui a inflamação induzida pelo exercício.
Este estudo examinará se a cereja ácida também pode reduzir a resposta uricêmica à ingestão de uma refeição contendo alto teor de purina.
Nesse caso, isso pode fornecer outra abordagem dietética para ajudar os indivíduos a controlar seus níveis de ácido úrico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- São homens ou mulheres saudáveis de 30 a 60 anos com níveis séricos de ácido úrico (AU) em jejum entre 5,5 e 8,0 mg/dl obtidos durante a visita de familiarização/triagem;
- Eles estão dispostos a fornecer consentimento informado, voluntário e por escrito para participar do estudo;
Critério de exclusão:
- Eles tomam medicamentos prescritos (Rx) (ou seja, Uloric, Krystexxa, etc.)
- Eles têm doenças regulares que requerem medicamentos prescritos (Rx) regulares (controle de natalidade é permitido);
- Apresentam valores anormais/fora dos valores dos exames laboratoriais determinados na visita de familiarização/triagem;
- Eles têm alergia a cereja ácida ou imunoglobulina E;
- Estão grávidas, tentando engravidar ou amamentando;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Dextrose (480 mg)
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Dextrose (480 mg)
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Experimental: Ativo
Tarte de cereja (480 mg)
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Cereja Tary (480 mg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no ácido úrico
Prazo: Medido na linha de base (antes da suplementação (pré)) e após 60, 120, 180 e 240 minutos
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O ácido úrico sérico muda com a ingestão de uma refeição com alto teor de purina,
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Medido na linha de base (antes da suplementação (pré)) e após 60, 120, 180 e 240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de efeitos colaterais
Prazo: Medido na linha de base antes da suplementação (Pré)
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Avaliação de efeitos colaterais abdominais em uma escala likert de 5 pontos
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Medido na linha de base antes da suplementação (Pré)
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Avaliação de efeitos colaterais
Prazo: Medido após 240 minutos (Pós)
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Avaliação de efeitos colaterais abdominais em uma escala likert de 5 pontos
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Medido após 240 minutos (Pós)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB2020-0164F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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