Anderson Study 1 - Tart Cherry Study (AS1)
25 juni 2024 uppdaterad av: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effekter av intag av Tary Cherry på livsmedelsinducerad urinsyraförhöjning i serum
Syftet med denna studie är att undersöka om syrliga körsbär minskar matinducerade förhöjningar av serumurinsyra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gikt är en smärtsam form av artrit som orsakas av hyperurikemi (höga urinsyranivåer) som bildar kristaller i lederna.
Förtäring av mat och/eller drycker som innehåller höga purinnivåer (t.ex. nötkött, viltkött, lever, skaldjur, sill, makrill, ansjovis, sardiner, svamp, torkade bönor och ärtor, sötbröd, överdriven alkohol, etc.) ökar urinsyranivåerna och därigenom kan komplicera hanteringen av urinsyranivåer hos individer med hyerurikemi och/eller gikt.
Tidigare forskning har visat att intag av en krysantemumblomolja som innehåller en hög halt av polyfenoler avsevärt minskade den urikemiska responsen på att inta en måltid med hög puriner.
Dessutom påstås extrakt av svarta körsbär och druvjuice ha urinsyrasänkande egenskaper.
Vi har tidigare rapporterat att syrligt körsbärspulver, en annan naturligt förekommande källa till flyfenoler, minskar träningsinducerad inflammation.
Denna studie kommer att undersöka om syrliga körsbär också kan minska den uricemic responsen på att inta en hög purinhaltig måltid.
Om så är fallet kan detta ge en annan kostmetod för att hjälpa individer att hantera sina urinsyranivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Förenta staterna, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De är friska män eller kvinnor i åldrarna 30 till 60 år med fastande serumurinsyranivåer (UA) mellan 5,5 och 8,0 mg/dl erhållna under bekantskaps-/screeningbesöket;
- De har en villighet att ge frivilligt, skriftligt, informerat samtycke för att delta i studien;
Exklusions kriterier:
- De tar receptbelagda (Rx) mediciner (dvs. Uloric, Krystexxa, etc.) eller kosttillskott som är kända för att ha UA-reducerande aktivitet (dvs svarta körsbär, djävulsklo, druvkärneextrakt, etc.);
- De har vanliga sjukdomar som kräver regelbundna receptbelagda (Rx) mediciner (födelsekontroll är tillåtet);
- De har onormala/utom intervallvärden i laboratorietester fastställda vid bekantskaps-/screeningbesöket;
- De har en allergi mot surkörsbär eller immunglobulin E;
- De är gravida, försöker bli gravida eller ammar;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Dextros (480 mg)
|
Dextros (480 mg)
|
|
Experimentell: Aktiva
Syrlig körsbär (480 mg)
|
Tary Cherry (480 mg)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinsyraförändringar
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen (före tillskott (Pre)), och efter 60, 120, 180 och 240 minuter
|
Serumurinsyra förändras till att inta en måltid med hög purinhalt,
|
Uppmätt vid baslinjen (före tillskott (Pre)), och efter 60, 120, 180 och 240 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningsbedömning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen före tillskott (Pre)
|
Bedömning av bukens biverkningar på en 5-punkts likert-skala
|
Uppmätt vid baslinjen före tillskott (Pre)
|
|
Biverkningsbedömning
Tidsram: Uppmätt efter 240 minuter (Post)
|
Bedömning av bukens biverkningar på en 5-punkts likert-skala
|
Uppmätt efter 240 minuter (Post)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (Faktisk)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB2020-0164F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .