Estudio Anderson 1 - Estudio de cereza ácida (AS1)
25 de junio de 2024 actualizado por: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Efectos de la ingestión de cerezas alquitranadas sobre la elevación del ácido úrico sérico inducida por alimentos
El propósito de este estudio es examinar si la cereza ácida reduce las elevaciones inducidas por los alimentos en el ácido úrico sérico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gota es una forma dolorosa de artritis causada por hiperuricemia (niveles altos de ácido úrico) que forman cristales en las articulaciones.
La ingestión de alimentos y/o bebidas que contengan altos niveles de purinas (por ejemplo, carne de res, carnes de caza, hígado, mariscos, arenques, caballas, anchoas, sardinas, champiñones, frijoles y guisantes secos, mollejas, exceso de alcohol, etc.) aumentan los niveles de ácido úrico. y por lo tanto puede complicar el manejo de los niveles de ácido úrico en personas con hiperuricemia y/o gota.
Investigaciones anteriores han demostrado que la ingestión de un aceite de flor de crisantemo que contiene un alto nivel de polifenoles reduce significativamente la respuesta uricémica a la ingestión de una comida rica en purinas.
Además, se supone que los extractos de jugo de uva y cereza negra tienen propiedades reductoras del ácido úrico.
Anteriormente hemos informado que el polvo de cereza ácida, otra fuente natural de phlyphenols, disminuye la inflamación inducida por el ejercicio.
Este estudio examinará si la cereza ácida también puede reducir la respuesta uricémica a la ingestión de una comida con alto contenido de purina.
Si es así, esto puede proporcionar otro enfoque dietético para ayudar a las personas a controlar sus niveles de ácido úrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son hombres o mujeres sanos de 30 a 60 años con niveles de ácido úrico (AU) sérico en ayunas entre 5,5 y 8,0 mg/dl obtenidos durante la visita de familiarización/ tamizaje;
- Tienen la voluntad de dar su consentimiento voluntario, por escrito e informado para participar en el estudio;
Criterio de exclusión:
- Toman medicamentos recetados (Rx) (es decir, Uloric, Krystexxa, etc.) o suplementos dietéticos que se sabe que tienen actividad reductora de AU (es decir, cereza negra, harpagofito, extractos de semilla de uva, etc.);
- Tienen enfermedades regulares que requieren medicamentos recetados (Rx) regulares (se permite el control de la natalidad);
- Tienen valores anormales/fuera de rango en las pruebas de laboratorio determinadas en la visita de familiarización/detección;
- Tienen alergia a la cereza ácida oa la inmunoglobulina E;
- Están embarazadas, intentando quedar embarazadas o amamantando;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Dextrosa (480 mg)
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Dextrosa (480 mg)
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Experimental: Activo
Tarta de Cereza (480 mg)
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Cereza Tary (480 mg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de ácido úrico
Periodo de tiempo: Medido al inicio (antes de la suplementación (Pre)), y después de 60, 120, 180 y 240 minutos
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El ácido úrico sérico cambia al ingerir una comida rica en purinas,
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Medido al inicio (antes de la suplementación (Pre)), y después de 60, 120, 180 y 240 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Medido al inicio antes de la suplementación (Pre)
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Evaluación de efectos secundarios abdominales en una escala Likert de 5 puntos
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Medido al inicio antes de la suplementación (Pre)
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Evaluación de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Medido después de 240 minutos (Post)
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Evaluación de efectos secundarios abdominales en una escala Likert de 5 puntos
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Medido después de 240 minutos (Post)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2020-0164F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .