Étude Anderson 1 - Étude sur les cerises acidulées (AS1)
25 juin 2024 mis à jour par: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Effets de l'ingestion de Tary Cherry sur l'élévation de l'acide urique sérique induite par les aliments
Le but de cette étude est d'examiner si la cerise acidulée réduit les élévations induites par les aliments de l'acide urique sérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La goutte est une forme douloureuse d'arthrite causée par une hyperuricémie (taux élevé d'acide urique) qui forme des cristaux dans les articulations.
L'ingestion d'aliments et/ou de boissons contenant des niveaux élevés de purine (p. et peut ainsi compliquer la gestion des taux d'acide urique chez les personnes souffrant d'hyéruricémie et/ou de goutte.
Des recherches antérieures ont montré que l'ingestion d'une huile de fleur de chrysanthème contenant un niveau élevé de polyphénols réduisait considérablement la réponse uricémique à l'ingestion d'un repas riche en purines.
De plus, les extraits de cerise noire et de jus de raisin sont censés avoir des propriétés de réduction de l'acide urique.
Nous avons déjà signalé que la poudre de cerise acidulée, une autre source naturelle de phlyphénols, réduit l'inflammation induite par l'exercice.
Cette étude examinera si la cerise acidulée peut également réduire la réponse uricémique à l'ingestion d'un repas riche en purine.
Si tel est le cas, cela peut fournir une autre approche diététique pour aider les individus à gérer leur taux d'acide urique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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College Station, Texas, États-Unis, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Il s'agit d'hommes ou de femmes en bonne santé âgés de 30 à 60 ans avec des taux d'acide urique sérique (UA) à jeun entre 5,5 et 8,0 mg/dl obtenus lors de la visite de familiarisation/de dépistage ;
- Ils sont disposés à fournir un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude ;
Critère d'exclusion:
- Ils prennent des médicaments sur ordonnance (Rx) (c.
- Ils ont des maladies régulières nécessitant des médicaments réguliers sur ordonnance (Rx) (le contrôle des naissances est autorisé);
- Ils ont des valeurs anormales/hors limites dans les tests de laboratoire déterminés lors de la visite de familiarisation/de dépistage ;
- Ils sont allergiques à la cerise acidulée ou à l'immunoglobuline E;
- Elles sont enceintes, essaient de devenir enceintes ou allaitent ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Dextrose (480 mg)
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Dextrose (480 mg)
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Expérimental: Actif
Cerise acidulée (480 mg)
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Cerise Taire (480 mg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'acide urique
Délai: Mesuré au départ (avant la supplémentation (Pré)), et après 60, 120, 180 et 240 minutes
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L'acide urique sérique passe à l'ingestion d'un repas riche en purine,
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Mesuré au départ (avant la supplémentation (Pré)), et après 60, 120, 180 et 240 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des effets secondaires
Délai: Mesuré au départ avant la supplémentation (Pré)
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Évaluation des effets secondaires abdominaux sur une échelle de Likert en 5 points
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Mesuré au départ avant la supplémentation (Pré)
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Évaluation des effets secondaires
Délai: Mesuré après 240 minutes (Post)
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Évaluation des effets secondaires abdominaux sur une échelle de Likert en 5 points
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Mesuré après 240 minutes (Post)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2020-0164F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .