Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Andersona 1 — badanie tartej wiśni (AS1)

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Wpływ spożycia Tary Cherry na wywołane pokarmem podwyższenie poziomu kwasu moczowego w surowicy

Celem tego badania jest zbadanie, czy cierpka wiśnia zmniejsza wywołane pokarmem podwyższenie poziomu kwasu moczowego w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dna jest bolesną postacią zapalenia stawów, która jest spowodowana hiperurykemią (wysoki poziom kwasu moczowego), która tworzy kryształy w stawach. Spożywanie pokarmów i/lub napojów zawierających duże ilości puryn (np. wołowina, dziczyzna, wątroba, skorupiaki, śledzie, makrele, anchois, sardynki, grzyby, suszona fasola i groszek, słodycze, nadmiar alkoholu itp.) zwiększa poziom kwasu moczowego a tym samym może komplikować zarządzanie poziomem kwasu moczowego u osób z hiperurykemią i/lub dną moczanową. Wcześniejsze badania wykazały, że spożycie olejku z kwiatów chryzantemy zawierającego wysoki poziom polifenoli znacznie zmniejszyło reakcję urykemy na spożycie posiłku bogatego w puryny. Dodatkowo ekstrakty z czarnej wiśni i soku z winogron mają rzekomo właściwości obniżające poziom kwasu moczowego. Wcześniej informowaliśmy, że cierpki proszek wiśniowy, inne naturalnie występujące źródło fenoli, zmniejsza stany zapalne wywołane wysiłkiem fizycznym. To badanie ma na celu zbadanie, czy cierpka wiśnia może również zmniejszyć reakcję moczową na spożycie posiłku o wysokiej zawartości puryn. Jeśli tak, może to zapewnić inne podejście dietetyczne, które pomoże jednostkom kontrolować poziom kwasu moczowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Są to zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 30 do 60 lat ze stężeniem kwasu moczowego w surowicy (UA) na czczo między 5,5 a 8,0 mg/dl uzyskanym podczas wizyty zapoznawczej/przesiewowej;
  • Wyrażają gotowość do wyrażenia dobrowolnej, pisemnej, świadomej zgody na udział w badaniu;

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmują leki na receptę (np. Uloric, Krystexxa itp.) lub suplementy diety, o których wiadomo, że mają działanie redukujące UA (tj. czarna wiśnia, diabelski pazur, ekstrakty z pestek winogron itp.);
  • Mają regularne choroby wymagające regularnych leków na receptę (Rx) (antykoncepcja jest dozwolona);
  • Mają nieprawidłowe/poza zakresem wartości w badaniach laboratoryjnych stwierdzonych podczas wizyty zapoznawczej/skriningowej;
  • Mają alergię na cierpką wiśnię lub immunoglobulinę E;
  • Są w ciąży, starają się zajść w ciążę lub karmią piersią;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dekstroza (480 mg)
Suplement diety: Placebo
Dekstroza (480 mg)
Eksperymentalny: Aktywny
Tarta Wiśniowa (480 mg)
Suplement diety: Aktywny
Tarta Wiśniowa (480 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kwasu moczowego
Ramy czasowe: Mierzone na początku (przed suplementacją (Pre)) oraz po 60, 120, 180 i 240 minutach
Stężenie kwasu moczowego w surowicy zmienia się po spożyciu posiłku o dużej zawartości puryn,
Mierzone na początku (przed suplementacją (Pre)) oraz po 60, 120, 180 i 240 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skutków ubocznych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania przed suplementacją (Pre)
Ocena działań niepożądanych dotyczących jamy brzusznej w 5-punktowej skali Likerta
Mierzone na początku badania przed suplementacją (Pre)
Ocena skutków ubocznych
Ramy czasowe: Zmierzone po 240 minutach (Post)
Ocena działań niepożądanych dotyczących jamy brzusznej w 5-punktowej skali Likerta
Zmierzone po 240 minutach (Post)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Współpracownicy

Anderson Global Group, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2020-0164F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania usług zdrowotnych

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj