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Anderson-Studie 1 – Sauerkirschstudie (AS1)

25. Juni 2024 aktualisiert von: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Auswirkungen der Einnahme von Kirschkirschen auf den durch Lebensmittel verursachten Harnsäureanstieg im Serum

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Sauerkirschen den nahrungsmittelbedingten Anstieg der Serumharnsäure reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gicht ist eine schmerzhafte Form der Arthritis, die durch Hyperurikämie (hohe Harnsäurewerte) verursacht wird, die Kristalle in den Gelenken bilden. Der Verzehr von Nahrungsmitteln und/oder Getränken mit hohem Puringehalt (z. B. Rindfleisch, Wildfleisch, Leber, Schalentiere, Hering, Makrele, Sardellen, Sardinen, Pilze, getrocknete Bohnen und Erbsen, Kalbsbries, übermäßiger Alkoholkonsum usw.) erhöht den Harnsäurespiegel und kann dadurch die Kontrolle des Harnsäurespiegels bei Personen mit Hyerurikämie und/oder Gicht erschweren. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Einnahme eines Chrysanthemenblütenöls, das einen hohen Anteil an Polyphenolen enthält, die urikämische Reaktion auf die Einnahme einer Mahlzeit mit hohem Puringehalt deutlich reduziert. Darüber hinaus sollen Schwarzkirsch- und Traubensaftextrakte harnsäuresenkende Eigenschaften haben. Wir haben bereits berichtet, dass Sauerkirschpulver, eine weitere natürlich vorkommende Quelle für Phlyphenole, durch körperliche Betätigung verursachte Entzündungen lindert. In dieser Studie wird untersucht, ob Sauerkirschen auch die urikämische Reaktion auf die Einnahme einer Mahlzeit mit hohem Puringehalt reduzieren können. Wenn ja, könnte dies ein weiterer Ernährungsansatz sein, der Einzelpersonen dabei hilft, ihren Harnsäurespiegel in den Griff zu bekommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es handelt sich um gesunde Männer oder Frauen im Alter von 30 bis 60 Jahren mit einem Nüchtern-Serumharnsäurespiegel (UA) zwischen 5,5 und 8,0 mg/dl, der während des Eingewöhnungs-/Screeningbesuchs ermittelt wurde;
  • Sie sind bereit, eine freiwillige, schriftliche und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen;

Ausschlusskriterien:

  • Sie nehmen verschreibungspflichtige (Rx) Medikamente (z. B. Uloric, Krystexxa usw.) oder Nahrungsergänzungsmittel ein, von denen bekannt ist, dass sie UA-reduzierende Wirkung haben (z. B. Schwarzkirsche, Teufelskralle, Traubenkernextrakt usw.);
  • Sie haben regelmäßige Krankheiten, die regelmäßige verschreibungspflichtige (Rx) Medikamente erfordern (Verhütung ist erlaubt);
  • Sie weisen in Labortests, die beim Einarbeitungs-/Screening-Besuch festgestellt wurden, abnormale/außerhalb des zulässigen Bereichs liegende Werte auf;
  • Sie haben eine Allergie gegen Sauerkirsche oder Immunglobulin E;
  • Sie sind schwanger, versuchen schwanger zu werden oder stillen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Dextrose (480 mg)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Dextrose (480 mg)
Experimental: Aktiv
Sauerkirsche (480 mg)
Nahrungsergänzungsmittel: Aktiv
Kirsche (480 mg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Harnsäure
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (vor der Supplementierung (Pre)) und nach 60, 120, 180 und 240 Minuten
Serumharnsäure verändert sich durch die Einnahme einer Mahlzeit mit hohem Puringehalt.
Gemessen zu Studienbeginn (vor der Supplementierung (Pre)) und nach 60, 120, 180 und 240 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn vor der Supplementierung (Pre)
Beurteilung der abdominalen Nebenwirkungen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala
Gemessen zu Studienbeginn vor der Supplementierung (Pre)
Beurteilung von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Gemessen nach 240 Minuten (Post)
Beurteilung der abdominalen Nebenwirkungen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala
Gemessen nach 240 Minuten (Post)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Mitarbeiter

Anderson Global Group, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2020-0164F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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