Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Andersonova studie 1 – studie o třešni (AS1)

25. června 2024 aktualizováno: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Účinky požití Tary Cherry na zvýšení hladiny kyseliny močové v séru vyvolané jídlem

Účelem této studie je zjistit, zda tart cherry snižuje potravou vyvolané zvýšení sérové ​​kyseliny močové.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dna je bolestivá forma artritidy, která je způsobena hyperurikémií (vysoká hladina kyseliny močové), která tvoří krystaly v kloubech. Požití potravin a/nebo nápojů obsahujících vysoké hladiny purinů (např. hovězí maso, maso zvěřiny, játra, měkkýši, sleď, makrela, ančovičky, sardinky, houby, sušené fazole a hrách, sladké pečivo, nadměrné množství alkoholu atd.) zvyšuje hladinu kyseliny močové a tím může komplikovat řízení hladin kyseliny močové u jedinců s hyperurikémií a/nebo dnou. Předchozí výzkum ukázal, že požití chryzantémového květového oleje obsahujícího vysokou hladinu polyfenolů významně snížilo urikemickou odpověď na požití jídla s vysokým obsahem purinů. Kromě toho se uvádí, že extrakty z černé třešně a hroznové šťávy mají vlastnosti snižující kyselinu močovou. Již dříve jsme uvedli, že prášek z višní, další přirozeně se vyskytující zdroj fyfenolů, snižuje zánět vyvolaný cvičením. Tato studie bude zkoumat, zda tart cherry může také snížit urikemickou odpověď na požití jídla s vysokým obsahem purinů. Pokud ano, může to poskytnout další dietní přístup, který pomůže jednotlivcům zvládnout hladinu kyseliny močové.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou to zdraví muži nebo ženy ve věku 30 až 60 let s hladinami kyseliny močové v séru nalačno (UA) mezi 5,5 a 8,0 mg/dl získanými během seznamovací/screeningové návštěvy;
  • Jsou ochotni poskytnout dobrovolný, písemný, informovaný souhlas s účastí ve studii;

Kritéria vyloučení:

  • Berou léky na předpis (Rx) (tj. Uloric, Krystexxa atd.) nebo doplňky stravy, o kterých je známo, že mají aktivitu snižující UA (tj. černá třešeň, ďábelský dráp, výtažky z hroznových jader atd.);
  • Mají pravidelná onemocnění vyžadující pravidelné léky na předpis (Rx) (je povolena antikoncepce);
  • Mají abnormální/mimo rozmezí hodnoty v laboratorních testech zjištěné při seznamovací/screeningové návštěvě;
  • Mají alergii na vinnou třešeň nebo imunoglobulin E;
  • Jsou těhotné, snaží se otěhotnět nebo kojí;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Dextróza (480 mg)
Doplněk stravy: Placebo
Dextróza (480 mg)
Experimentální: Aktivní
Tart Cherry (480 mg)
Doplněk stravy: Aktivní
Tary Cherry (480 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kyseliny močové
Časové okno: Měřeno na začátku (před suplementací (Pre)) a po 60, 120, 180 a 240 minutách
Sérová kyselina močová se změní na požití jídla s vysokým obsahem purinů,
Měřeno na začátku (před suplementací (Pre)) a po 60, 120, 180 a 240 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení vedlejších účinků
Časové okno: Měřeno na začátku před suplementací (před)
Hodnocení abdominálních vedlejších účinků na 5bodové Likertově stupnici
Měřeno na začátku před suplementací (před)
Posouzení vedlejších účinků
Časové okno: Naměřeno po 240 minutách (Pošta)
Hodnocení abdominálních vedlejších účinků na 5bodové Likertově stupnici
Naměřeno po 240 minutách (Pošta)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Spolupracovníci

Anderson Global Group, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB2020-0164F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzkum zdravotnických služeb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit