Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anderson Study 1 – Tart Cherry Study (AS1)

2022. október 18. frissítette: Richard B. Kreider, Texas A&M University

A cseresznye lenyelésének hatása az élelmiszer által kiváltott szérum húgysavszint-emelkedésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a fanyar cseresznye csökkenti-e a szérum húgysavszint élelmiszer okozta emelkedését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A köszvény az ízületi gyulladás fájdalmas formája, amelyet az ízületekben kristályokat képező hiperurikémia (magas húgysavszint) okoz. Magas purintartalmú ételek és/vagy italok (pl. marhahús, vadhús, máj, kagyló, hering, makréla, szardella, szardínia, gomba, szárított bab és borsó, édeskenyér, túlzott alkohol stb.) elfogyasztása növeli a húgysavszintet és ezáltal megnehezítheti a húgysavszint kezelését hieruricémiában és/vagy köszvényben szenvedő egyéneknél. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a magas polifenolszintet tartalmazó krizantém virágolaj fogyasztása jelentősen csökkentette az urikémiás reakciót a magas purintartalmú étel elfogyasztására. Ezenkívül a feketecseresznye- és szőlőlé-kivonatokról azt állítják, hogy húgysavcsökkentő tulajdonságokkal rendelkeznek. Korábban beszámoltunk arról, hogy a fanyar cseresznyepor, amely a phlyphenolok másik természetes forrása, csökkenti a testmozgás okozta gyulladásokat. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a fanyar cseresznye csökkentheti-e a magas purintartalmú étel elfogyasztására adott urikémiás választ. Ha igen, ez egy másik diétás megközelítést jelenthet a húgysavszint kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • College Station, Texas, Egyesült Államok, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 60 év közötti egészséges férfiak vagy nők, akiknek az éhgyomri szérum húgysav (UA) szintje 5,5 és 8,0 mg/dl között van az ismerkedési/szűrési látogatás során;
  • Hajlandóak önkéntes, írásos, tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez;

Kizárási kritériumok:

  • Vényköteles (Rx) gyógyszereket (pl. Uloric, Krystexxa stb.) vagy olyan étrend-kiegészítőket szednek, amelyekről ismert, hogy UA-csökkentő hatással bírnak (pl. fekete cseresznye, ördögkarom, szőlőmag kivonat stb.);
  • Rendszeres betegségeik vannak, amelyek rendszeres vényköteles (Rx) gyógyszert igényelnek (fogamzásgátlás megengedett);
  • Rendellenes/tartományon kívüli értékeket mutatnak a laboratóriumi vizsgálatok során, amelyeket az ismerkedési/szűrővizsgálaton határoztak meg;
  • Allergiák a cseresznyére vagy az E immunglobulinra;
  • Terhesek, teherbe akarnak esni vagy szoptatnak;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Dextróz (480 mg)
Étrend-kiegészítő: Placebo
Dextróz (480 mg)
Kísérleti: Aktív
Tortás cseresznye (480 mg)
Étrend-kiegészítő: Aktív
Tarry Cherry (480 mg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgysav változásai
Időkeret: Kiinduláskor (kiegészítés előtt (előtt)) és 60, 120, 180 és 240 perc után mérve
A szérum húgysav szintje nagy purintartalmú étel elfogyasztására változik,
Kiinduláskor (kiegészítés előtt (előtt)) és 60, 120, 180 és 240 perc után mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások értékelése
Időkeret: Kiinduláskor, kiegészítés előtt mérve (előzetes)
Hasi mellékhatások értékelése 5 pontos likert skálán
Kiinduláskor, kiegészítés előtt mérve (előzetes)
Mellékhatások értékelése
Időkeret: 240 perc után mérve (bejegyzés)
Hasi mellékhatások értékelése 5 pontos likert skálán
240 perc után mérve (bejegyzés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas A&M University

Együttműködők

Anderson Global Group, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB2008-0164F

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi szolgáltatások kutatása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel